Tianeptina
RCP ANMDMRMedicament cu prescriptie medicalaDCI oficial: TIANEPTINUM
Denumiri comerciale (conform RCP)
Lyxit, Nobixal, Coaxil
N06AX14Sistem nervos
Antidepresive
Forma: Medicament · Drajeu 12,5 mg
Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Drajeu 12,5 mg. Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.
Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.
Indicatii terapeutice
- Tratamentul episoadelor depresive majore (de exemplu, tipice)
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate la substanta activa sau la oricare dintre excipienti
Relative
- Pacientii cu afectiuni ereditare rare de intoleranta la fructoza, sindrom de malabsorbtie la glucoza-galactoza sau insuficienta de zaharoza-izomaltaza nu trebuie sa utilizeze acest medicament
- Asocierea cu inhibitori ireversibili ai MAO nu este recomandata (risc de colaps cardiovascular sau hipertensiune arteriala maligna, hipertermie, convulsii sau deces)
- Copii si adolescenti sub 18 ani (siguranta si eficacitatea nu au fost stabilite)
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Frecvent (≥1/100 si <1/10)
- Anorexie
- Cosmaruri
- Insomnie
- Somnolenta
- Ameteli
- Cefalee
- Lipotimie
- Tremor
- Tahicardie
- Extrasistole
- Dureri precordiale
- Bufeuri
- Dispnee
- Gastralgii
- Dureri abdominale
- Xerostomie
- Greata
- Varsaturi
- Constipatie
- Flatulenta
- Mialgie
- Dureri lombare
- Astenie
- Senzatie de nod in gat
Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)
- Eruptii maculopapulare sau eritematoase
- Prurit
- Urticarie
Rar (≥1/10000 si <1/1000)
- Abuz si dependenta, in special la pacientii cu varsta sub 50 ani cu antecedente de dependenta de medicamente sau alcool
Frecventa necunoscuta
- Hiponatriemie
- Idei suicidare sau comportament suicidar (in timpul tratamentului sau imediat dupa intreruperea acestuia)
- Stare confuzionala
- Halucinatii
- Tulburari extrapiramidale
- Diskinezie
- Acnee
- Dermatita buloasa (in cazuri exceptionale)
- Valori crescute ale enzimelor hepatice
- Hepatita care, in cazuri exceptionale, poate fi grava
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Inhibitori ireversibili ai MAO: risc de colaps cardiovascular sau hipertensiune arteriala maligna, hipertermie, convulsii sau deces - asociere nerecomandata; necesara perioada de pauza de 2 saptamani intre tratamentul cu inhibitori MAO si tianeptina sodica; in cazul inlocuirii tianeptinei cu un inhibitor MAO, este necesara o perioada de pauza de numai 24 ore
- Alcool etilic: consum contraindicat in timpul tratamentului cu tianeptina
Dozajconform RCP
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- 12,5 mg tianeptina sodica (un drajeu) de trei ori pe zi (dimineata, la pranz si seara), inaintea meselor. Doza zilnica recomandata nu trebuie depasita. Intreruperea tratamentului trebuie facuta gradat, in 7-14 zile.
- Copil
- Siguranta si eficacitatea tianeptinei la copii si adolescenti cu varsta sub 18 ani nu au fost stabilite. Nu sunt disponibile date.
- Varstnic
- Nu este necesara ajustarea dozelor in corelatie cu varsta. La pacientii varstnici si fragili (casectici) cu greutate corporala <55 ± 9 kg, doza recomandata este 2 drajeuri/zi.
- Insuficienta renala
- La pacientii cu insuficienta renala severa (clearance-ul creatininei < 19 ml/min), doza recomandata este 2 drajeuri/zi.
- Insuficienta hepatica
- La pacientii cu ciroza hepatica severa (Clasa C, Scala de evaluare Child-Pugh), doza recomandata este 2 drajeuri/zi. La pacientii cu alcoolism cronic, cu ciroza hepatica usoara sau moderata sau fara ciroza hepatica, nu este necesara ajustarea dozelor.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Este de preferat sa nu se utilizeze tianeptina in timpul sarcinii, indiferent de termen. Daca tratamentul este necesar pentru mentinerea echilibrului psihic matern, acesta trebuie initiat sau continuat cu dozele necesare, preferabil in monoterapie, cu monitorizarea nou-nascutului.
- Alaptare
- Antidepresivele triciclice se excreta in laptele matern si, prin urmare, nu este recomandata alaptarea in timpul tratamentului.
- Condus vehicule
- La unii pacienti poate sa apara o scadere a vigilentei. Persoanele care conduc vehicule sau care folosesc utilaje trebuie atentionati asupra riscului de somnolenta care poate sa apara in timpul administrarii acestui medicament.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.