Tianeptină
RCP ANMDMRDCI oficial: TIANEPTINUM
Cunoscut si ca: Lyxit, Nobixal, Coaxil
N06AX14Sistem nervos
Antidepresive
Forma: Medicament · 1 prezentare
Indicatii terapeutice
- Tratamentul episoadelor depresive majore (de exemplu, tipice)
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți
Relative
- Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la fructoză, sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză sau insuficiență de zaharoză-izomaltază nu trebuie să utilizeze acest medicament
- Asocierea cu inhibitori ireversibili ai MAO nu este recomandată (risc de colaps cardiovascular sau hipertensiune arterială malignă, hipertermie, convulsii sau deces)
- Copii și adolescenți sub 18 ani (siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite)
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Frecvent (≥1/100 si <1/10)
- Anorexie
- Coșmaruri
- Insomnie
- Somnolență
- Amețeli
- Cefalee
- Lipotimie
- Tremor
- Tahicardie
- Extrasistole
- Dureri precordiale
- Bufeuri
- Dispnee
- Gastralgii
- Dureri abdominale
- Xerostomie
- Greață
- Vărsături
- Constipație
- Flatulență
- Mialgie
- Dureri lombare
- Astenie
- Senzație de nod în gât
Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)
- Erupții maculopapulare sau eritematoase
- Prurit
- Urticarie
Rar (≥1/10000 si <1/1000)
- Abuz și dependență, în special la pacienții cu vârsta sub 50 ani cu antecedente de dependență de medicamente sau alcool
Frecventa necunoscuta
- Hiponatriemie
- Idei suicidare sau comportament suicidar (în timpul tratamentului sau imediat după întreruperea acestuia)
- Stare confuzională
- Halucinații
- Tulburări extrapiramidale
- Diskinezie
- Acnee
- Dermatită buloasă (în cazuri excepționale)
- Valori crescute ale enzimelor hepatice
- Hepatită care, în cazuri excepționale, poate fi gravă
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Inhibitori ireversibili ai MAO: risc de colaps cardiovascular sau hipertensiune arterială malignă, hipertermie, convulsii sau deces - asociere nerecomandata; necesară perioadă de pauză de 2 săptămâni între tratamentul cu inhibitori MAO și tianeptină sodică; în cazul înlocuirii tianeptinei cu un inhibitor MAO, este necesară o perioadă de pauză de numai 24 ore
- Alcool etilic: consum contraindicat în timpul tratamentului cu tianeptină
Dozaj
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- 12,5 mg tianeptină sodică (un drajeu) de trei ori pe zi (dimineața, la prânz și seara), înaintea meselor. Doza zilnică recomandată nu trebuie depășită. Întreruperea tratamentului trebuie făcută gradat, în 7-14 zile.
- Copil
- Siguranța și eficacitatea tianeptinei la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite. Nu sunt disponibile date.
- Varstnic
- Nu este necesară ajustarea dozelor în corelație cu vârsta. La pacienții vârstnici și fragili (caşectici) cu greutate corporală <55 ± 9 kg, doza recomandată este 2 drajeuri/zi.
- Insuficienta renala
- La pacienții cu insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei < 19 ml/min), doza recomandată este 2 drajeuri/zi.
- Insuficienta hepatica
- La pacienții cu ciroză hepatică severă (Clasa C, Scala de evaluare Child-Pugh), doza recomandată este 2 drajeuri/zi. La pacienții cu alcoolism cronic, cu ciroză hepatică ușoară sau moderată sau fără ciroză hepatică, nu este necesară ajustarea dozelor.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Este de preferat să nu se utilizeze tianeptina în timpul sarcinii, indiferent de termen. Dacă tratamentul este necesar pentru menținerea echilibrului psihic matern, acesta trebuie inițiat sau continuat cu dozele necesare, preferabil în monoterapie, cu monitorizarea nou-născutului.
- Alaptare
- Antidepresivele triciclice se excretă în laptele matern și, prin urmare, nu este recomandată alăptarea în timpul tratamentului.
- Condus vehicule
- La unii pacienți poate să apară o scădere a vigilenței. Persoanele care conduc vehicule sau care folosesc utilaje trebuie atenționați asupra riscului de somnolență care poate să apară în timpul administrării acestui medicament.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.