Ticagrelor

• Prevenția evenimentelor aterotrombotice la pacienții adulți cu sindrom coronarian acut (SCA), administrat în asociere cu acid acetilsalicilic (AAS)
• Prevenția evenimentelor aterotrombotice la pacienții adulți cu istoric de infarct miocardic (IM) și risc crescut de apariție a unui eveniment aterotrombotic, administrat în asociere cu acid acetilsalicilic (AAS)

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți
• Sângerare patologică activă
• Antecedente de hemoragii intracraniene
• Insuficiență hepatică severă
• Administrarea concomitentă a ticagrelor cu inhibitori puternici ai CYP3A4 (de exemplu, ketoconazol, claritromicină, nefazodonă, ritonavir și atazanavir)

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• Inhibitori puternici ai CYP3A4 (ketoconazol, claritromicină, nefazodonă, ritonavir, atazanavir): creșterea Cmax și ASC ale ticagrelor de 2,4 ori și, respectiv, 7,3 ori; administrarea concomitentă este contraindicată
• Inhibitori moderați ai CYP3A4 - diltiazem: creșterea Cmax ticagrelor cu 69% și ASC de 2,7 ori; scăderea Cmax metabolitului activ cu 38%; poate fi administrat concomitent cu prudență
• Inhibitori moderați ai CYP3A4 (amprenavir, aprepitant, eritromicină, fluconazol): efect similar cu diltiazemul; pot fi administrați concomitent
• Suc de grapefruit (cantități mari, 3x200 ml/zi): creștere de 2 ori a expunerii la ticagrelor
• Rifampicină (inductor CYP3A): scăderea Cmax și ASC ale ticagrelor cu 73% și, respectiv, 86%; utilizarea concomitentă nu este recomandată
• Fenitoină, carbamazepină, fenobarbital (inductori CYP3A): scad expunerea la ticagrelor; utilizarea concomitentă nu este recomandată
• Ciclosporină (inhibitor gp-P și CYP3A): creșterea Cmax și ASC ale ticagrelor de 2,3 ori și, respectiv, de 2,8 ori
• Verapamil, chinidină (inhibitori puternici gp-P și inhibitori moderați CYP3A4): pot crește expunerea la ticagrelor; administrarea concomitentă trebuie efectuată cu prudență dacă nu poate fi evitată
• Heparină, enoxaparină, AAS, desmopresină: fără efect asupra farmacocineticii ticagrelor sau a agregării plachetare induse de ADP; utilizare cu prudență datorită potențialelor interacțiuni farmacodinamice
• Morfină: reducere cu 35% a expunerii la ticagrelor; potențial de reducere a eficacității ticagrelor
• Simvastatină: creșterea Cmax cu 81% și ASC cu 56% pentru simvastatină; nu se recomandă administrarea concomitentă cu doze mai mari de 40 mg simvastatină
• Lovastatină: efect similar cu simvastatina; nu se recomandă administrarea concomitentă cu doze mai mari de 40 mg
• Atorvastatină: creșterea Cmax formei acide a atorvastatinei cu 23% și ASC cu 36%; nu este considerată semnificativă clinic
• Cisapridă, alcaloizi de ergot (substraturi CYP3A4 cu indice terapeutic îngust): ticagrelor poate crește expunerea la aceste medicamente; administrarea concomitentă nu este recomandată
• Digoxină (substrat gp-P): creșterea Cmax digoxinei cu 75% și ASC cu 28%; concentrațiile minime medii cresc cu ~30%; se recomandă monitorizare clinică și/sau de laborator
• Rosuvastatină: ticagrelor poate afecta excreția renală a rosuvastatinei, crescând riscul de acumulare; au fost raportate scăderea funcției renale, creșterea CPK și rabdomioliză
• Levonorgestrel și etinilestradiol: creșterea expunerii la etinilestradiol cu aproximativ 20%; fără efect asupra farmacocineticii levonorgestrel; fără efect clinic semnificativ așteptat
• Warfarină, tolbutamidă (substraturi CYP2C9): ticagrelor nu este inhibitor al CYP2C9; nu se anticipează modificarea metabolizării
• Medicamente cunoscute că induc bradicardie (beta-blocante, blocante ale canalelor de calciu - diltiazem, verapamil, digoxină): prudență la administrarea concomitentă din cauza riscului de pauze ventriculare și bradicardie
• ISRS (paroxetină, sertralină, citalopram): risc crescut de sângerare; se recomandă prudență

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult

Sindrom coronarian acut: doză de încărcare de 180 mg (două comprimate de 90 mg), urmată de 90 mg de două ori pe zi timp de 12 luni. Istoric de infarct miocardic: 60 mg de două ori pe zi. Tratamentul poate fi început fără perioadă de întrerupere după tratamentul inițial cu 90 mg sau cu alt inhibitor ADP; poate fi inițiat în până la 2 ani după IM sau în decurs de un an după oprirea tratamentului anterior cu un inhibitor ADP. Pacienții trebuie să utilizeze zilnic AAS 75-150 mg ca tratament de întreținere. La omiterea unei doze, pacientul trebuie să ia doar un comprimat (următoarea doză) la ora programată.

Copil

Siguranța și eficacitatea la copiii sub 18 ani nu au fost stabilite. Nu există utilizare relevantă la copiii cu siclemie.

Varstnic

Nu este necesară ajustarea dozei la vârstnici.

Insuficienta renala

Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală. Se recomandă verificarea funcției renale la o lună după inițierea tratamentului la pacienții cu SCA, cu atenție specială pentru pacienții ≥ 75 ani, cu insuficiență renală moderată/severă sau tratament concomitent cu BRA.

Insuficienta hepatica

Contraindicat în insuficiența hepatică severă. La pacienții cu insuficiență hepatică moderată, nu se recomandă ajustarea dozelor, dar ticagrelor trebuie utilizat cu prudență. Nu este necesară ajustarea dozei în insuficiența hepatică ușoară.

Sarcina

Nu există date sau există date limitate privind utilizarea ticagrelor la gravide. Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere. Nu este recomandată administrarea ticagrelor în timpul sarcinii. Femeile la vârsta fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive adecvate.

Alaptare

Datele la animale au evidențiat excreția în lapte a ticagrelor și a metaboliților săi activi. Nu poate fi exclus un risc pentru nou-născuți/sugari. Decizia de a întrerupe alăptarea sau de a întrerupe/nu administra ticagrelor trebuie luată ținând cont de beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul tratamentului pentru femeie.

Condus vehicule

Ticagrelor are influență neglijabilă sau nu are nicio influență asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Au fost raportate amețeli și stare de confuzie; pacienții care prezintă aceste simptome trebuie să fie atenți în timp ce conduc vehicule sau folosesc utilaje.