Ticagrelor
RCP ANMDMRMedicament cu prescriptie medicalaDCI oficial: TICAGRELOR
Denumiri comerciale (conform RCP)
Igzelym, Krusaxyl, Kogavant, Orebriton, Atixarso, Croalcril, Brilique, Plategra
B01AC24Sange si organe hematopoietice
Antitrombotice antiagregante plachetare
Forma: Tableta / comprimat · Comprimat filmat 60 mg · Comprimat filmat 90 mg
Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Comprimat filmat 60 mg. Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.
Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.
Indicatii terapeutice
- Preventia evenimentelor aterotrombotice la pacientii adulti cu sindrom coronarian acut (SCA), administrat in asociere cu acid acetilsalicilic (AAS)
- Preventia evenimentelor aterotrombotice la pacientii adulti cu istoric de infarct miocardic (IM) si risc crescut de aparitie a unui eveniment aterotrombotic, administrat in asociere cu acid acetilsalicilic (AAS)
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate la substanta activa sau la oricare dintre excipienti
- Sangerare patologica activa
- Antecedente de hemoragii intracraniene
- Insuficienta hepatica severa
- Administrarea concomitenta a ticagrelor cu inhibitori puternici ai CYP3A4 (de exemplu, ketoconazol, claritromicina, nefazodona, ritonavir si atazanavir)
Relative
- Pacienti cu predispozitie la sangerari (traumatism recent, interventie chirurgicala recenta, tulburari de coagulare, sangerare gastrointestinala activa sau recenta) sau cu risc crescut de trauma
- Administrare concomitenta de AINS, anticoagulante orale si/sau fibrinolitice
- Insuficienta hepatica moderata (se recomanda prudenta)
- Pacienti cu risc crescut de evenimente bradicardice (boala nodului sinusal fara pacemaker, bloc AV de grad 2 sau 3, sincopa in context de bradicardie)
- Administrare concomitenta cu medicamente cunoscute ca produc bradicardie
- Pacienti cu antecedente de astm bronsic si/sau BPOC
- Pacienti cu antecedente de hiperuricemie sau artrita gutoasa
- Utilizarea ticagrelor la pacienti cu nefropatie urica (descurajata)
- Doze de mentinere de AAS > 300 mg (nu se recomanda administrarea concomitenta)
- Pacienti cu istoric de IM si antecedente de AVC ischemic (tratamentul pe perioada mai mare de un an nu este recomandat in absenta datelor)
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Frecvent (≥1/100 si <1/10)
- Hemoragii tumorale (de exemplu sangerari induse de cancerul de vezica urinara, cancer gastric, cancer de colon)
- Tulburari sanguine induse de sangerari (de exemplu tendinta crescuta la formarea de echimoze, hematoame spontane, diateze hemoragice)
- Hiperuricemie
- Ameteli
- Sincopa
- Cefalee
- Dispnee
- Hemoragie gastrointestinala (de exemplu sangerare gingivala, hemoragie rectala, hemoragie prin ulcer gastric)
- Diaree
- Greata
- Dispepsie
- Constipatie
- Hemoragii subcutanate sau dermice (de exemplu ecchimoze, hemoragie cutanata, petesii)
- Eruptie cutanata tranzitorie
- Prurit
- Crestere a concentratiei plasmatice a creatininei
- Hemoragii post-procedurale
- Hemoragii traumatice (de exemplu contuzie, hematom traumatic, hemoragie post-traumatica)
Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)
- Guta/artrita gutoasa
- Confuzie
- Hemoragie oculara (de exemplu hemoragie conjunctivala, retiniana, intraoculara)
- Vertij
- Hemoragie otica
- Hipotensiune arteriala
- Hemoragii la nivelul sistemului respirator (de exemplu epistaxis, hemoptizie)
- Hemoragie retroperitoneala
- Hemoragii musculare (de exemplu hemartroze, sangerare musculara)
- Hemoragii la nivelul tractului urinar (de exemplu hematurie, cistita hemoragica)
- Hemoragii la nivelul aparatului genital (de exemplu hemoragie vaginala, hematospermie, sangerari in postmenopauza)
Frecventa necunoscuta
- Purpura trombotica trombocitopenica
- Hipersensibilitate, inclusiv angioedem
- Hemoragie intracraniana (de exemplu hemoragie intracraniana spontana, legata de o procedura sau traumatica)
- Bradiaritmie
- Bloc AV
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Inhibitori puternici ai CYP3A4 (ketoconazol, claritromicina, nefazodona, ritonavir, atazanavir): cresterea Cmax si ASC ale ticagrelor de 2,4 ori si, respectiv, 7,3 ori; administrarea concomitenta este contraindicata
- Inhibitori moderati ai CYP3A4 - diltiazem: cresterea Cmax ticagrelor cu 69% si ASC de 2,7 ori; scaderea Cmax metabolitului activ cu 38%; poate fi administrat concomitent cu prudenta
- Inhibitori moderati ai CYP3A4 (amprenavir, aprepitant, eritromicina, fluconazol): efect similar cu diltiazemul; pot fi administrati concomitent
- Suc de grapefruit (cantitati mari, 3x200 ml/zi): crestere de 2 ori a expunerii la ticagrelor
- Rifampicina (inductor CYP3A): scaderea Cmax si ASC ale ticagrelor cu 73% si, respectiv, 86%; utilizarea concomitenta nu este recomandata
- Fenitoina, carbamazepina, fenobarbital (inductori CYP3A): scad expunerea la ticagrelor; utilizarea concomitenta nu este recomandata
- Ciclosporina (inhibitor gp-P si CYP3A): cresterea Cmax si ASC ale ticagrelor de 2,3 ori si, respectiv, de 2,8 ori
- Verapamil, chinidina (inhibitori puternici gp-P si inhibitori moderati CYP3A4): pot creste expunerea la ticagrelor; administrarea concomitenta trebuie efectuata cu prudenta daca nu poate fi evitata
- Heparina, enoxaparina, AAS, desmopresina: fara efect asupra farmacocineticii ticagrelor sau a agregarii plachetare induse de ADP; utilizare cu prudenta datorita potentialelor interactiuni farmacodinamice
- Morfina: reducere cu 35% a expunerii la ticagrelor; potential de reducere a eficacitatii ticagrelor
- Simvastatina: cresterea Cmax cu 81% si ASC cu 56% pentru simvastatina; nu se recomanda administrarea concomitenta cu doze mai mari de 40 mg simvastatina
- Lovastatina: efect similar cu simvastatina; nu se recomanda administrarea concomitenta cu doze mai mari de 40 mg
- Atorvastatina: cresterea Cmax formei acide a atorvastatinei cu 23% si ASC cu 36%; nu este considerata semnificativa clinic
- Cisaprida, alcaloizi de ergot (substraturi CYP3A4 cu indice terapeutic ingust): ticagrelor poate creste expunerea la aceste medicamente; administrarea concomitenta nu este recomandata
- Digoxina (substrat gp-P): cresterea Cmax digoxinei cu 75% si ASC cu 28%; concentratiile minime medii cresc cu ~30%; se recomanda monitorizare clinica si/sau de laborator
- Rosuvastatina: ticagrelor poate afecta excretia renala a rosuvastatinei, crescand riscul de acumulare; au fost raportate scaderea functiei renale, cresterea CPK si rabdomioliza
- Levonorgestrel si etinilestradiol: cresterea expunerii la etinilestradiol cu aproximativ 20%; fara efect asupra farmacocineticii levonorgestrel; fara efect clinic semnificativ asteptat
- Warfarina, tolbutamida (substraturi CYP2C9): ticagrelor nu este inhibitor al CYP2C9; nu se anticipeaza modificarea metabolizarii
- Medicamente cunoscute ca induc bradicardie (beta-blocante, blocante ale canalelor de calciu - diltiazem, verapamil, digoxina): prudenta la administrarea concomitenta din cauza riscului de pauze ventriculare si bradicardie
- ISRS (paroxetina, sertralina, citalopram): risc crescut de sangerare; se recomanda prudenta
Dozajconform RCP
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- Sindrom coronarian acut: doza de incarcare de 180 mg (doua comprimate de 90 mg), urmata de 90 mg de doua ori pe zi timp de 12 luni. Istoric de infarct miocardic: 60 mg de doua ori pe zi. Tratamentul poate fi inceput fara perioada de intrerupere dupa tratamentul initial cu 90 mg sau cu alt inhibitor ADP; poate fi initiat in pana la 2 ani dupa IM sau in decurs de un an dupa oprirea tratamentului anterior cu un inhibitor ADP. Pacientii trebuie sa utilizeze zilnic AAS 75-150 mg ca tratament de intretinere. La omiterea unei doze, pacientul trebuie sa ia doar un comprimat (urmatoarea doza) la ora programata.
- Copil
- Siguranta si eficacitatea la copiii sub 18 ani nu au fost stabilite. Nu exista utilizare relevanta la copiii cu siclemie.
- Varstnic
- Nu este necesara ajustarea dozei la varstnici.
- Insuficienta renala
- Nu este necesara ajustarea dozei la pacientii cu insuficienta renala. Se recomanda verificarea functiei renale la o luna dupa initierea tratamentului la pacientii cu SCA, cu atentie speciala pentru pacientii ≥ 75 ani, cu insuficienta renala moderata/severa sau tratament concomitent cu BRA.
- Insuficienta hepatica
- Contraindicat in insuficienta hepatica severa. La pacientii cu insuficienta hepatica moderata, nu se recomanda ajustarea dozelor, dar ticagrelor trebuie utilizat cu prudenta. Nu este necesara ajustarea dozei in insuficienta hepatica usoara.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Nu exista date sau exista date limitate privind utilizarea ticagrelor la gravide. Studiile la animale au evidentiat efecte toxice asupra functiei de reproducere. Nu este recomandata administrarea ticagrelor in timpul sarcinii. Femeile la varsta fertila trebuie sa utilizeze metode contraceptive adecvate.
- Alaptare
- Datele la animale au evidentiat excretia in lapte a ticagrelor si a metabolitilor sai activi. Nu poate fi exclus un risc pentru nou-nascuti/sugari. Decizia de a intrerupe alaptarea sau de a intrerupe/nu administra ticagrelor trebuie luata tinand cont de beneficiul alaptarii pentru copil si beneficiul tratamentului pentru femeie.
- Condus vehicule
- Ticagrelor are influenta neglijabila sau nu are nicio influenta asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje. Au fost raportate ameteli si stare de confuzie; pacientii care prezinta aceste simptome trebuie sa fie atenti in timp ce conduc vehicule sau folosesc utilaje.
Pomenit in ghidurile noastre despre
Daca iei acest medicament pentru una din afectiunile de mai jos, pagina ei de costuri iti arata tot drumul: investigatii, analize comparate pe preturi si decontarea CNAS.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.