Tigeciclină

• Infecții complicate ale pielii și țesuturilor moi (ICPȚM), cu excepția infecțiilor piciorului diabetic, la adulți și copii începând cu vârsta de opt ani
• Infecții complicate intra-abdominale (ICIA), la adulți și copii începând cu vârsta de opt ani

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Hipersensibilitate la substanța activă (tigeciclină) sau la oricare dintre excipienți
• Hipersensibilitate la antibioticele din clasa tetraciclinelor (risc de hipersensibilitate încrucișată)

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• Warfarină: scăderea clearance-ului R-warfarinei cu 40% și S-warfarinei cu 23%, creșterea ASC cu 68% și respectiv 29%; necesită monitorizarea parametrilor de coagulare
• Anticoagulante (general): tigeciclina poate prelungi TP și aPTT; necesită monitorizarea îndeaproată a testelor de coagulare
• Contraceptive orale: utilizarea concomitentă poate scădea eficacitatea contraceptivelor orale
• Tacrolimus (inhibitor de calcineurină): poate conduce la creșterea concentrațiilor plasmatice minime ale tacrolimusului; necesită monitorizarea concentrațiilor plasmatice
• Ciclosporină (inhibitor de calcineurină și inhibitor al glicoproteinei P): poate conduce la creșterea concentrațiilor plasmatice minime ale ciclosporinei; poate afecta farmacocinetica tigeciclinei prin inhibarea glicoproteinei P
• Ketoconazol (inhibitor al glicoproteinei P): administrarea concomitentă ar putea afecta farmacocinetica tigeciclinei
• Rifampicină (inductor al glicoproteinei P): administrarea concomitentă ar putea afecta farmacocinetica tigeciclinei
• Digoxin: tigeciclina nu a afectat farmacocinetica digoxinei; digoxinul nu a afectat farmacocinetica tigeciclinei; nu este necesară ajustarea dozei

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult

Doza inițială: 100 mg, urmată de doze de 50 mg la fiecare 12 ore, timp de 5 până la 14 zile, administrat prin perfuzie intravenoasă cu durata de 30 până la 60 de minute.

Copil

Copii cu vârsta între 8 și <12 ani: 1,2 mg/kg la fiecare 12 ore, intravenos, până la o doză maximă de 50 mg la fiecare 12 ore, timp de 5 până la 14 zile. Adolescenți cu vârsta între 12 și <18 ani: 50 mg la fiecare 12 ore, timp de 5 până la 14 zile. Se administrează preferabil prin perfuzie cu durata de 60 de minute. Nu se utilizează la copii sub 8 ani.

Varstnic

Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții vârstnici.

Insuficienta renala

Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală sau la pacienții hemodializați.

Insuficienta hepatica

Insuficiență hepatică ușoară până la moderată (Child-Pugh A și B): nu este necesară ajustarea dozei. Insuficiență hepatică severă (Child-Pugh C): doza se reduce cu 50%; la adulți doza de întreținere este de 25 mg la fiecare 12 ore după doza de atac de 100 mg; acești pacienți trebuie tratați cu precauție și monitorizați.

Sarcina

Datele privind utilizarea la femei gravide sunt inexistente sau limitate. Tigeciclina poate induce defecte permanente la nivelul dentiției și întârzieri ale osificării la fetuși expuși in utero în a doua jumătate a sarcinii. Nu trebuie utilizată în timpul sarcinii, cu excepția cazului în care starea clinică a femeii necesită tratament cu tigeciclină.

Alaptare

Nu se cunoaște dacă tigeciclina/metaboliții săi se excretă în laptele uman. Nu se poate exclude un risc pentru nou-născuți/sugari. Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe/a se abține de la tratamentul cu tigeciclină, având în vedere beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul tratamentului pentru femeie.

Condus vehicule

Poate apărea o stare de amețeală, care poate afecta capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.