Timolol

RCP ANMDMRMedicament cu prescriptie medicala

DCI oficial: TIMOLOLUM

Denumiri comerciale (conform RCP)

Gelisia, Geltim

S01ED01Organe senzoriale

Antiglaucomatoase si miotice medicamente betablocante

Forma: Unguent / crema · Gel oftalmic 1 mg/g in recipient unidoza

Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Gel oftalmic 1 mg/g in recipient unidoza. Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.

Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.

Indicatii terapeutice

  • Reducerea presiunii intraoculare crescute la pacientii cu hipertensiune oculara
  • Reducerea presiunii intraoculare crescute la pacientii cu glaucom cronic cu unghi deschis

Contraindicatii

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

  • Hipersensibilitate la substanta activa (maleat de timolol) sau la oricare dintre excipienti
  • Boala reactiva a cailor respiratorii, inclusiv astm bronsic sau antecedente de astm bronsic
  • Boala pulmonara obstructiva cronica severa
  • Bradicardie sinusala
  • Sindromul sinusului bolnav
  • Bloc sinoatrial
  • Bloc atrioventricular de gradul doi sau trei necontrolat cu stimulator cardiac
  • Insuficienta cardiaca evidenta
  • Soc cardiogen
  • Feocromocitom netratat
  • Distrofii corneene

Reactii adverse

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Frecventa necunoscuta

  • Lupus eritematos sistemic
  • Reactii alergice sistemice inclusiv angioedem, urticarie, eruptii cutanate localizate si generalizate, prurit, reactie anafilactica
  • Hipoglicemie
  • Depresie, insomnie, cosmaruri, pierderi de memorie, halucinatii
  • Sincopa, accident vascular cerebral, ischemie cerebrala, agravare a semnelor si simptomelor miasteniei gravis, ameteli, parestezie si cefalee
  • Semne si simptome de iritatie oculara (arsura, usturime, mancarime, lacrimare, roseata)
  • Blefarita, hiperemie conjunctivala, conjunctivita, keratita
  • Vedere incetosata
  • Detasare a coroidei in urma interventiei chirurgicale de filtrare
  • Scadere a sensibilitatii corneei, xeroftalmie, eroziune a corneei, ptoza, diplopie, modificari de refractie
  • Bradicardie, dureri toracice, palpitatii, edem, aritmie, insuficienta cardiaca congestiva, bloc atrioventricular, stop cardiac, insuficienta cardiaca, claudicatie
  • Hipotensiune arteriala, fenomen Raynaud, maini si picioare reci
  • Bronhospasm (predominant la pacientii cu boala bronhospastica preexistenta), dispnee, tuse
  • Disgeuzie, greata, dispepsie, diaree, xerostomie, dureri abdominale, varsaturi
  • Alopecie, eruptie cutanata psoriaziforma sau exacerbare a psoriazisului, eruptie cutanata
  • Mialgie
  • Disfunctie sexuala, scadere a libidoului, impotenta
  • Astenie/fatigabilitate
  • Anticorpi antinucleari pozitivi

Interactiuni medicamentoase

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

  • Blocante ale canalelor de calciu (oral): potential pentru hipotensiune arteriala si/sau bradicardie marcata
  • Beta-blocante cu utilizare sistemica: potentarea efectului asupra presiunii intraoculare si a efectelor beta-blocadei sistemice
  • Antiaritmice inclusiv amiodarona: potential pentru hipotensiune arteriala si/sau bradicardie marcata
  • Glicozide digitalice: potential pentru hipotensiune arteriala si/sau bradicardie marcata
  • Parasimpatomimetice: potential pentru hipotensiune arteriala si/sau bradicardie marcata
  • Guanetidina: potential pentru hipotensiune arteriala si/sau bradicardie marcata
  • Inhibitori ai CYP2D6 (chinidina, fluoxetina, paroxetina): beta-blocada sistemica potentata (scaderea frecventei cardiace, deprimare cardiaca)
  • Adrenalina (epinefrina): midriaza ocazionala
  • Bepridil: tulburari de automatism (bradicardie excesiva, bloc sinusal), tulburari de conducere sinoatriala si atrioventriculara si risc crescut de tulburari de ritm ventricular (torsada varfurilor), insuficienta cardiaca
  • Diltiazem: tulburari de automatism (bradicardie excesiva, bloc sinusal), tulburari de conducere sinoatriala si atrioventriculara si insuficienta cardiaca
  • Verapamil: tulburari de automatism (bradicardie excesiva, bloc sinusal), tulburari de conducere sinoatriala si atrioventriculara si insuficienta cardiaca
  • Fingolimod: potentarea efectelor bradicardice cu posibile consecinte letale, risc de impiedicare a mecanismului de compensare adrenergica
  • Amiodarona: tulburari de automatism si de conducere (suprimarea mecanismelor simpatice compensatorii)
  • Antiaritmice de clasa I (cu exceptia lidocainei): tulburari de contractilitate, automatism si conducere
  • Agenti anestezici halogenati volatili: reducerea mecanismelor cardiovasculare compensatorii
  • Baclofen: cresterea riscului de hipotensiune arteriala, in special ortostatica
  • Antihipertensive cu actiune centrala: crestere semnificativa a tensiunii arteriale daca tratamentul este intrerupt brusc
  • Insulina, agenti hipoglicemici orali, glinide, gliptine: mascarea simptomelor de hipoglicemie (palpitatii si tahicardie)
  • Lidocaina (intravenos): cresterea concentratiilor plasmatice de lidocaina cu posibilitatea de reactii adverse neurologice si cardiace
  • Medicamente care pot provoca torsada varfurilor: risc crescut de aritmie ventriculara
  • Propafenona: tulburari de contractilitate, automatism si conducere
  • Alfa-blocante destinate uzului urologic/antihipertensive: crestere a efectului hipotensiv, risc crescut de hipotensiune arteriala ortostatica
  • Amifostina: crestere a riscului de hipotensiune arteriala, in special ortostatica
  • Antidepresive imipraminice: crestere a riscului de hipotensiune arteriala, in special ortostatica
  • Neuroleptice: crestere a riscului de hipotensiune arteriala, in special ortostatica
  • Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene: reducere a efectului antihipertensiv
  • Alte medicamente bradicardice: risc de bradicardie excesiva (efecte aditive)
  • Dihidropiridine: hipotensiune arteriala, insuficienta cardiaca la pacientii cu insuficienta cardiaca latenta sau necontrolata
  • Dipiridamol (intravenos): intensificare a efectului antihipertensiv
  • Pilocarpina (uz sistemic): risc de bradicardie excesiva (efecte bradicardice aditive)
  • Nitroderivati si similare: crestere a riscului de hipotensiune arteriala, in special ortostatica
Dozajconform RCP

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult
1 picatura GELISIA in ochiul afectat/in ochii afectati, o data pe zi, dimineata
Copil
Nu exista experienta privind utilizarea la copii si adolescenti. Gelul oftalmic nu este recomandat la astfel de pacienti.
Varstnic
Se aplica aceleasi recomandari de schema terapeutica ca la adulti (1 picatura, o data pe zi, dimineata), bazate pe vasta experienta disponibila cu picaturile oftalmice cu timolol la pacientii varstnici.
Insuficienta renala
La pacientii varstnici, cu insuficienta renala si/sau hepatica carora li se administreaza oral astfel de medicamente, este adesea necesara o ajustare a dozei (nu se specifica o schema concreta pentru administrare oftalmica).
Insuficienta hepatica
La pacientii varstnici, cu insuficienta renala si/sau hepatica carora li se administreaza oral astfel de medicamente, este adesea necesara o ajustare a dozei (nu se specifica o schema concreta pentru administrare oftalmica).

Atentionari speciale

Sarcina
Maleatul de timolol nu trebuie administrat in timpul sarcinii, decat daca este absolut necesar. Studiile epidemiologice arata un risc de intarziere a cresterii intrauterine cand beta-blocantele sunt administrate oral. La nou-nascut s-au observat semne de beta-blocada (bradicardie, hipotensiune arteriala, detresa respiratorie, hipoglicemie) cand beta-blocantele au fost administrate pana la nastere. Daca GELISIA este administrat pana la nastere, nou-nascutul trebuie monitorizat cu atentie in primele zile de viata.
Alaptare
Beta-blocantele sunt excretate in laptele matern. La doze terapeutice de maleat de timolol continute in picaturile oftalmice, este putin probabil ca in laptele matern sa fie prezente cantitati suficiente pentru a produce simptome clinice de beta-blocada la sugar. Se recomanda reducerea absorbtiei sistemice.
Condus vehicule
GELISIA are influenta mica asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Ocazional pot aparea tulburari de vedere, inclusiv modificari de refractie, diplopie, ptoza, episoade frecvente de vedere incetosata usoara si tranzitorie si episoade ocazionale de ameteli sau oboseala.
Sursa: RCP oficial ANMDMR — RCP_15033_30.05.23.pdf · extras la 2026-04-27

Pomenit in ghidurile noastre despre

Daca iei acest medicament pentru una din afectiunile de mai jos, pagina ei de costuri iti arata tot drumul: investigatii, analize comparate pe preturi si decontarea CNAS.

Discutii pe acest subiect

Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.

Thread nou

Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.

MedExplainer este o platforma de educatie medicala. Nu oferim diagnostic, tratament sau sfat medical personalizat si nu inlocuim consultul unui medic. In caz de urgenta, suna 112.