Tiotropi

RCP ANMDMR

DCI oficial: TIOTROPIUM

Cunoscut si ca: Spiriva, Gregal, Dilochob

R03BB04Sistem respirator

Alte medicamente pt. trat. bolilor obstructive ale c.r, inhalante anticholinergice

Forma: Capsula · 1 prezentare

Indicatii terapeutice

  • Bronhodilatator în tratamentul de întreținere pentru ameliorarea simptomelor la pacienții cu bronhopneumopatie cronică obstructivă (BPOC)

Contraindicatii

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

  • Hipersensibilitate la substanța activă (tiotropiu)
  • Hipersensibilitate la oricare dintre excipienții enumerați
  • Hipersensibilitate la atropină sau medicamente înrudite, de exemplu ipratropiu sau oxitropiu

Reactii adverse

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Frecvent (≥1/100 si <1/10)

  • Xerostomie

Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)

  • Amețeli
  • Cefalee
  • Disgeuzie
  • Vedere încețoșată
  • Fibrilație atrială
  • Faringită
  • Disfonie
  • Tuse
  • Boală de reflux gastroesofagian
  • Constipație
  • Candidoză orofaringiană
  • Erupție cutanată tranzitorie
  • Disurie
  • Retenție urinară

Rar (≥1/10000 si <1/1000)

  • Insomnie
  • Glaucom
  • Tensiune intraoculară crescută
  • Tahicardie supraventriculară
  • Tahicardie
  • Palpitații
  • Bronhospasm
  • Epistaxis
  • Laringită
  • Sinuzită
  • Obstrucție intestinală, incluzând ileus paralitic
  • Gingivită
  • Glosită
  • Disfagie
  • Stomatită
  • Greață
  • Urticarie
  • Prurit
  • Hipersensibilitate (inclusiv reacții de hipersensibilitate imediată)
  • Angioedem
  • Infecția tractului urinar

Frecventa necunoscuta

  • Deshidratare
  • Carii dentare
  • Reacție anafilactică
  • Infecții cutanate, ulcere cutanate
  • Xerodermie
  • Articulații inflamate

Interactiuni medicamentoase

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

  • Beta-agoniști cu acțiune lungă (BAAL): nu influențează expunerea la tiotropiu
  • Corticosteroizi inhalatori (CSI): nu influențează expunerea la tiotropiu
  • Bronhodilatatoare simpatomimetice: utilizate concomitent fără dovadă clinică de interacțiuni
  • Metilxantine: utilizate concomitent fără dovadă clinică de interacțiuni
  • Corticosteroizi orali sau inhalatori: utilizați concomitent fără dovadă clinică de interacțiuni
  • Alte medicamente anticolinergice: administrarea concomitentă nu a fost studiată și nu este recomandată

Dozaj

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult
Inhalarea conținutului unei capsule (18 micrograme tiotropiu), o dată pe zi, zilnic, utilizând dispozitivul de inhalare MRX003-T10 DPI, în același moment al zilei. Nu trebuie depășită doza recomandată.
Copil
Nu există date relevante pentru copii și adolescenți (sub 18 ani) pentru BPOC. Siguranța și eficacitatea la copii și adolescenți nu au fost stabilite pentru fibroză chistică.
Varstnic
Pacienții cu vârsta de 65 de ani și peste pot utiliza bromura de tiotropiu în doza recomandată.
Insuficienta renala
Pacienții cu insuficiență renală pot utiliza bromura de tiotropiu în doza recomandată. La pacienții cu insuficiență renală moderată până la severă (clearance-ul creatininei ≤50 ml/min), bromura de tiotropiu trebuie administrată numai dacă beneficiul terapeutic așteptat depășește riscul potențial. Nu există experiență pe termen lung la pacienții cu insuficiență renală severă.
Insuficienta hepatica
Pacienții cu insuficiență hepatică pot utiliza bromura de tiotropiu în doza recomandată.

Atentionari speciale

Sarcina
Există un număr limitat de date privind utilizarea de tiotropiu la femeile gravide. Studiile la animale nu au indicat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra toxicității funcției de reproducere la doze relevante clinic. Ca măsură de precauție, este de preferat să se evite utilizarea Dilochob în timpul sarcinii.
Alaptare
Nu se cunoaște dacă bromura de tiotropiu se elimină în laptele uman. Deși studiile la rozătoare au demonstrat că bromura de tiotropiu se elimină în lapte numai în cantități mici, nu se recomandă utilizarea Dilochob în timpul alăptării. Decizia de a continua/întrerupe tratamentul sau alăptarea trebuie luată ținând cont de beneficiul alăptării sugarului și beneficiul administrării Dilochob la femeie.
Condus vehicule
Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Amețelile, vederea încețoșată sau cefaleea care pot să apară pot influența capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Sursa: RCP oficial ANMDMR — RCP_13788_15.03.21.pdf · extras la 2026-04-27

Discutii pe acest subiect

Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.

Thread nou

Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.

MedExplainer este o platforma de educatie medicala. Nu oferim diagnostic, tratament sau sfat medical personalizat si nu inlocuim consultul unui medic. In caz de urgenta, suna 112.