Tiotropi
RCP ANMDMRMedicament cu prescriptie medicalaDCI oficial: TIOTROPIUM
Denumiri comerciale (conform RCP)
Spiriva, Gregal, Dilochob
R03BB04Sistem respirator
Alte medicamente pentru tratamentul bolilor obstructive ale cailor respiratorii, inhalante anticholinergice
Forma: Capsula · Capsula cu pulbere de inhalat 18 micrograme
Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Capsula cu pulbere de inhalat 18 micrograme. Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.
Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.
Indicatii terapeutice
- Bronhodilatator in tratamentul de intretinere pentru ameliorarea simptomelor la pacientii cu bronhopneumopatie cronica obstructiva (BPOC)
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate la substanta activa (tiotropiu)
- Hipersensibilitate la oricare dintre excipientii enumerati
- Hipersensibilitate la atropina sau medicamente inrudite, de exemplu ipratropiu sau oxitropiu
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Frecvent (≥1/100 si <1/10)
- Xerostomie
Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)
- Ameteli
- Cefalee
- Disgeuzie
- Vedere incetosata
- Fibrilatie atriala
- Faringita
- Disfonie
- Tuse
- Boala de reflux gastroesofagian
- Constipatie
- Candidoza orofaringiana
- Eruptie cutanata tranzitorie
- Disurie
- Retentie urinara
Rar (≥1/10000 si <1/1000)
- Insomnie
- Glaucom
- Tensiune intraoculara crescuta
- Tahicardie supraventriculara
- Tahicardie
- Palpitatii
- Bronhospasm
- Epistaxis
- Laringita
- Sinuzita
- Obstructie intestinala, incluzand ileus paralitic
- Gingivita
- Glosita
- Disfagie
- Stomatita
- Greata
- Urticarie
- Prurit
- Hipersensibilitate (inclusiv reactii de hipersensibilitate imediata)
- Angioedem
- Infectia tractului urinar
Frecventa necunoscuta
- Deshidratare
- Carii dentare
- Reactie anafilactica
- Infectii cutanate, ulcere cutanate
- Xerodermie
- Articulatii inflamate
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Beta-agonisti cu actiune lunga (BAAL): nu influenteaza expunerea la tiotropiu
- Corticosteroizi inhalatori (CSI): nu influenteaza expunerea la tiotropiu
- Bronhodilatatoare simpatomimetice: utilizate concomitent fara dovada clinica de interactiuni
- Metilxantine: utilizate concomitent fara dovada clinica de interactiuni
- Corticosteroizi orali sau inhalatori: utilizati concomitent fara dovada clinica de interactiuni
- Alte medicamente anticolinergice: administrarea concomitenta nu a fost studiata si nu este recomandata
Dozajconform RCP
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- Inhalarea continutului unei capsule (18 micrograme tiotropiu), o data pe zi, zilnic, utilizand dispozitivul de inhalare MRX003-T10 DPI, in acelasi moment al zilei. Nu trebuie depasita doza recomandata.
- Copil
- Nu exista date relevante pentru copii si adolescenti (sub 18 ani) pentru BPOC. Siguranta si eficacitatea la copii si adolescenti nu au fost stabilite pentru fibroza chistica.
- Varstnic
- Pacientii cu varsta de 65 de ani si peste pot utiliza bromura de tiotropiu in doza recomandata.
- Insuficienta renala
- Pacientii cu insuficienta renala pot utiliza bromura de tiotropiu in doza recomandata. La pacientii cu insuficienta renala moderata pana la severa (clearance-ul creatininei ≤50 ml/min), bromura de tiotropiu trebuie administrata numai daca beneficiul terapeutic asteptat depaseste riscul potential. Nu exista experienta pe termen lung la pacientii cu insuficienta renala severa.
- Insuficienta hepatica
- Pacientii cu insuficienta hepatica pot utiliza bromura de tiotropiu in doza recomandata.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Exista un numar limitat de date privind utilizarea de tiotropiu la femeile gravide. Studiile la animale nu au indicat efecte daunatoare directe sau indirecte asupra toxicitatii functiei de reproducere la doze relevante clinic. Ca masura de precautie, este de preferat sa se evite utilizarea Dilochob in timpul sarcinii.
- Alaptare
- Nu se cunoaste daca bromura de tiotropiu se elimina in laptele uman. Desi studiile la rozatoare au demonstrat ca bromura de tiotropiu se elimina in lapte numai in cantitati mici, nu se recomanda utilizarea Dilochob in timpul alaptarii. Decizia de a continua/intrerupe tratamentul sau alaptarea trebuie luata tinand cont de beneficiul alaptarii sugarului si beneficiul administrarii Dilochob la femeie.
- Condus vehicule
- Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje. Ametelile, vederea incetosata sau cefaleea care pot sa apara pot influenta capacitatea de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.
Pomenit in ghidurile noastre despre
Daca iei acest medicament pentru una din afectiunile de mai jos, pagina ei de costuri iti arata tot drumul: investigatii, analize comparate pe preturi si decontarea CNAS.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.