Tirzepatidă

• Diabet zaharat de tip 2 insuficient controlat la adulti, adolescenti si copii cu varsta de cel putin 10 ani, ca adjuvant la regim alimentar si exercitiu fizic (in monoterapie sau in asociere cu alte medicamente pentru diabet)
• Controlul greutatii corporale la adulti cu indice de masa corporala (IMC) de cel putin 30 kg/m2 (obezitate) sau de cel putin 27 kg/m2 (supraponderal) in prezenta a cel putin unei afectiuni asociate greutatii, ca adjuvant la dieta hipocalorica si activitate fizica crescuta

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Hipersensibilitate (alergie) la tirzepatida sau la oricare dintre excipientii produsului

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• Tirzepatida intarzie golirea stomacului si poate modifica viteza de absorbtie a medicamentelor administrate pe cale orala (luate concomitent)
• Contraceptive orale: dupa prima doza de tirzepatida absorbtia contraceptivelor orale scade (expunerea la etinilestradiol s-a redus semnificativ); femeile supraponderale sau obeze trebuie sa foloseasca o metoda de bariera (de exemplu prezervativ) sau sa treaca la un contraceptiv nehormonal timp de 4 saptamani dupa initiere si dupa fiecare crestere a dozei; la femeile cu greutate normala nu este necesara ajustarea contraceptivelor orale
• Paracetamol: nu este necesara ajustarea dozei de paracetamol la administrarea concomitenta
• Sulfonilureice si insulina: risc crescut de hipoglicemie; poate fi necesara scaderea dozei de sulfoniluree sau insulina
• Warfarina si alte medicamente cu indice terapeutic ingust administrate oral: se recomanda monitorizare, avand in vedere efectul asupra golirii gastrice

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult

Doza initiala 2,5 mg o data pe saptamana, injectabil subcutanat. Dupa 4 saptamani se creste la 5 mg o data pe saptamana. Daca este necesar, doza poate fi crescuta treptat cu cate 2,5 mg dupa cel putin 4 saptamani la fiecare doza (5; 7,5; 10; 12,5; 15 mg). Doza de intretinere uzuala este 5, 10 sau 15 mg o data pe saptamana. Doza maxima este 15 mg o data pe saptamana. Se administreaza subcutanat in abdomen, coapsa sau brat superior, in orice moment al zilei, cu sau fara alimente; locul injectarii se roteste.

Copil

Diabet zaharat de tip 2 la copii si adolescenti cu varsta de cel putin 10 ani: aceeasi schema de initiere si crestere ca la adulti, dar doza maxima este 10 mg o data pe saptamana. Nu se utilizeaza sub 10 ani. Pentru controlul greutatii nu este stabilita siguranta si eficacitatea la copii si adolescenti sub 18 ani.

Varstnic

Nu este necesara ajustarea dozei in functie de varsta.

Insuficienta renala

Nu este necesara ajustarea dozei la pacientii cu insuficienta renala, inclusiv boala renala in stadiu terminal. Experienta la acesti pacienti este limitata; atentie la deshidratarea posibila prin efecte gastrointestinale.

Insuficienta hepatica

Nu este necesara ajustarea dozei la pacientii cu insuficienta hepatica. Experienta la insuficienta hepatica severa este limitata.

Sarcina

Tirzepatida nu trebuie utilizata in timpul sarcinii si nu este recomandata la femeile aflate la varsta fertila care nu folosesc contraceptie. Datele la gravide sunt limitate; studiile la animale au aratat toxicitate asupra reproducerii. Daca o pacienta doreste sa ramana insarcinata sau apare o sarcina, tratamentul trebuie oprit.

Alaptare

Concentratia de tirzepatida in laptele matern a fost nedetectabila pana la foarte scazuta; utilizarea in timpul alaptarii poate fi luata in considerare. Se cantareste beneficiul alaptarii fata de cel al tratamentului.

Condus vehicule

Tirzepatida nu influenteaza sau are influenta neglijabila asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. In asociere cu o sulfoniluree sau insulina, pacientii trebuie avertizati asupra riscului de hipoglicemie, care poate afecta atentia.