Tobramicina
RCP ANMDMRMedicament cu prescriptie medicalaDCI oficial: TOBRAMYCINUM
Denumiri comerciale (conform RCP)
Tobi, Tobrex, Tobisol, Tobrom
J01GB01Antiinfectioase de uz sistemic
Antibiotice aminoglicozidice alte aminoglicozide
Forma: Inhalator / aerosol · Solutie pentru inhalare prin nebulizator 300 mg/5 ml
Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Solutie pentru inhalare prin nebulizator 300 mg/5 ml. Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.
Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.
Indicatii terapeutice
- Tratamentul de lunga durata al infectiilor pulmonare cronice produse de Pseudomonas aeruginosa in fibroza chistica (FC) la pacienti cu varsta peste 6 ani
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate la substanta activa (tobramicina)
- Hipersensibilitate la aminoglicozide
- Hipersensibilitate la oricare dintre excipientii enumerati
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Foarte frecvent (≥1/10)
- Tulburare pulmonara
- Rinita
- Disfonie
- Decolorarea sputei
- Valori scazute ale testelor functiei pulmonare
Frecvent (≥1/100 si <1/10)
- Stare generala de rau
- Tinitus
- Mialgie
- Laringita
Frecventa necunoscuta
- Pierderea auzului
- Hipersensibilitate
- Prurit
- Urticarie
- Eruptii cutanate tranzitorii
- Afonie
- Disgeuzie
- Bronhospasm
- Durere orofaringiana
- Cantitate crescuta de sputa
- Durere toracica
- Apetit alimentar scazut
- Insuficienta renala acuta (IRA)
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Acid etacrinic (intravenos): contraindicat concomitent cu TOBI - risc de crestere a toxicitatii aminoglicozidelor
- Furosemid: contraindicat concomitent cu TOBI - risc de crestere a toxicitatii aminoglicozidelor
- Uree (intravenos): contraindicat concomitent cu TOBI - risc de crestere a toxicitatii aminoglicozidelor
- Manitol (intravenos): contraindicat concomitent cu TOBI - risc de crestere a toxicitatii aminoglicozidelor
- Amfotericina B: risc de crestere a nefrotoxicitatii
- Cefalotina: risc de crestere a nefrotoxicitatii
- Ciclosporina: risc de crestere a nefrotoxicitatii
- Tacrolimus: risc de crestere a nefrotoxicitatii
- Polimixina: risc de crestere a nefrotoxicitatii
- Derivati de platina: risc de crestere a nefrotoxicitatii si ototoxicitatii
- Anticolinesterazice: efecte neuromusculare
- Toxina botulinica: efecte neuromusculare
- Aminoglicozide parenterale concomitente: necesita monitorizarea concentratiilor plasmatice de tobramicina
Dozajconform RCP
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- O fiola (300 mg tobramicina) de doua ori pe zi timp de 28 de zile, urmata de 28 de zile de pauza. Intervalul intre doze trebuie sa fie cat mai aproape de 12 ore si nu mai scurt de 6 ore. Ciclul se repeta.
- Copil
- Copii cu varsta peste 6 ani: o fiola (300 mg tobramicina) de doua ori pe zi timp de 28 de zile, urmata de 28 de zile de pauza. Dozele nu se modifica in functie de greutatea corporala. Siguranta si eficacitatea la copii cu varsta sub 6 ani nu au fost stabilite.
- Varstnic
- Exista date insuficiente privind aceasta grupa de pacienti pentru a sustine o recomandare pentru sau impotriva ajustarii dozei.
- Insuficienta renala
- Nu exista date privind aceasta grupa de pacienti pentru a sustine o recomandare pentru sau impotriva ajustarii dozei TOBI. Medicamentul trebuie administrat cu prudenta la pacientii cu disfunctii renale suspectate sau cunoscute si este necesara monitorizarea concentratiei plasmatice de tobramicina. Pacientii cu creatinina plasmatica > 2 mg/dl (176,8 μmol/l) nu au fost inclusi in studiile clinice.
- Insuficienta hepatica
- Nu au fost efectuate studii la pacientii cu insuficienta hepatica. Deoarece tobramicina nu este metabolizata, nu se anticipeaza niciun efect al insuficientei hepatice asupra expunerii la tobramicina.
Atentionari speciale
- Sarcina
- TOBI nu trebuie folosit in cursul sarcinii decat daca beneficiile pentru mama depasesc riscul pentru fat. Aminoglicozidele pot afecta fatul (de exemplu surditate congenitala) cand se realizeaza concentratii sistemice mari la femeia insarcinata. Daca TOBI este folosit in cursul sarcinii sau daca pacienta ramane insarcinata pe parcursul tratamentului, ea trebuie informata cu privire la riscul potential pentru fat.
- Alaptare
- TOBI nu trebuie folosit in cursul alaptarii decat daca beneficiile pentru mama depasesc riscul pentru sugar. Tobramicina este excretata din circulatia sistemica in laptele matern. Datorita potentialului ototoxic si nefrotoxic al tobramicinei la copii, trebuie sa se decida daca se va intrerupe alaptarea sau tratamentul cu TOBI.
- Condus vehicule
- TOBI nu are nicio influenta sau are influenta neglijabila asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Pomenit in ghidurile noastre despre
Daca iei acest medicament pentru una din afectiunile de mai jos, pagina ei de costuri iti arata tot drumul: investigatii, analize comparate pe preturi si decontarea CNAS.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.