Tobramicină

• Tratamentul de lungă durată al infecțiilor pulmonare cronice produse de Pseudomonas aeruginosa în fibroza chistică (FC) la pacienți cu vârsta peste 6 ani

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Hipersensibilitate la substanța activă (tobramicină)
• Hipersensibilitate la aminoglicozide
• Hipersensibilitate la oricare dintre excipienții enumerați

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• Acid etacrinic (intravenos): contraindicat concomitent cu TOBI - risc de creștere a toxicității aminoglicozidelor
• Furosemid: contraindicat concomitent cu TOBI - risc de creștere a toxicității aminoglicozidelor
• Uree (intravenos): contraindicat concomitent cu TOBI - risc de creștere a toxicității aminoglicozidelor
• Manitol (intravenos): contraindicat concomitent cu TOBI - risc de creștere a toxicității aminoglicozidelor
• Amfotericină B: risc de creștere a nefrotoxicității
• Cefalotină: risc de creștere a nefrotoxicității
• Ciclosporină: risc de creștere a nefrotoxicității
• Tacrolimus: risc de creștere a nefrotoxicității
• Polimixină: risc de creștere a nefrotoxicității
• Derivați de platină: risc de creștere a nefrotoxicității și ototoxicității
• Anticolinesterazice: efecte neuromusculare
• Toxină botulinică: efecte neuromusculare
• Aminoglicozide parenterale concomitente: necesită monitorizarea concentrațiilor plasmatice de tobramicină

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult

O fiolă (300 mg tobramicină) de două ori pe zi timp de 28 de zile, urmată de 28 de zile de pauză. Intervalul între doze trebuie să fie cât mai aproape de 12 ore și nu mai scurt de 6 ore. Ciclul se repetă.

Copil

Copii cu vârsta peste 6 ani: o fiolă (300 mg tobramicină) de două ori pe zi timp de 28 de zile, urmată de 28 de zile de pauză. Dozele nu se modifică în funcție de greutatea corporală. Siguranța și eficacitatea la copii cu vârsta sub 6 ani nu au fost stabilite.

Varstnic

Există date insuficiente privind această grupă de pacienți pentru a susține o recomandare pentru sau împotriva ajustării dozei.

Insuficienta renala

Nu există date privind această grupă de pacienți pentru a susține o recomandare pentru sau împotriva ajustării dozei TOBI. Medicamentul trebuie administrat cu prudență la pacienții cu disfuncții renale suspectate sau cunoscute și este necesară monitorizarea concentrației plasmatice de tobramicină. Pacienții cu creatinină plasmatică > 2 mg/dl (176,8 μmol/l) nu au fost incluși în studiile clinice.

Insuficienta hepatica

Nu au fost efectuate studii la pacienții cu insuficiență hepatică. Deoarece tobramicina nu este metabolizată, nu se anticipează niciun efect al insuficienței hepatice asupra expunerii la tobramicină.

Sarcina

TOBI nu trebuie folosit în cursul sarcinii decât dacă beneficiile pentru mamă depășesc riscul pentru făt. Aminoglicozidele pot afecta fătul (de exemplu surditate congenitală) când se realizează concentrații sistemice mari la femeia însărcinată. Dacă TOBI este folosit în cursul sarcinii sau dacă pacienta rămâne însărcinată pe parcursul tratamentului, ea trebuie informată cu privire la riscul potențial pentru făt.

Alaptare

TOBI nu trebuie folosit în cursul alăptării decât dacă beneficiile pentru mamă depășesc riscul pentru sugar. Tobramicina este excretată din circulația sistemică în laptele matern. Datorită potențialului ototoxic și nefrotoxic al tobramicinei la copii, trebuie să se decidă dacă se va întrerupe alăptarea sau tratamentul cu TOBI.

Condus vehicule

TOBI nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.