Topiramat

• Monoterapie la adulti, adolescenti si copii cu varsta de peste 6 ani, cu convulsii partiale, cu sau fara convulsii secundar generalizate si convulsii tonico-clonice primar generalizate
• Tratament adjuvant la copii cu varsta de 2 ani si peste, adolescenti si adulti cu convulsii initial partiale, cu sau fara generalizare secundara sau convulsii tonico-clonice primar generalizate
• Tratament adjuvant pentru convulsiile asociate cu sindromul Lennox-Gastaut
• Preventia cefaleei migrenoase la adulti (dupa evaluarea atenta a posibilelor optiuni de tratament alternativ)

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Hipersensibilitate la substanta activa sau la oricare dintre excipienti
• Profilaxia migrenei pe durata sarcinii
• Profilaxia migrenei la femeile aflate la varsta fertila care nu utilizeaza masuri contraceptive foarte eficace
• Epilepsie pe durata sarcinii, cu exceptia cazului in care nu exista un tratament alternativ adecvat
• Epilepsie la femeile aflate la varsta fertila care nu utilizeaza masuri contraceptive foarte eficace (exceptie: femei fara alternativa adecvata, care intentioneaza sa ramana gravide si sunt pe deplin informate asupra riscurilor)

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• Fenitoina: topiramatul poate creste concentratiile plasmatice ale fenitoinei (inhibarea CYP2C19); fenitoina scade concentratiile plasmatice ale topiramatului
• Carbamazepina: scade concentratiile plasmatice ale topiramatului
• Acid valproic: administrarea concomitenta poate cauza hiperamoniemie cu sau fara encefalopatie; acid valproic nu modifica semnificativ concentratiile plasmatice ale topiramatului
• Lamotrigina: nu influenteaza concentratiile plasmatice reciproce
• Fenobarbital: nu influenteaza concentratiile plasmatice ale topiramatului (nestudiat reciproc)
• Primidona: nu influenteaza concentratiile plasmatice ale topiramatului (nestudiat reciproc)
• Digoxina: topiramatul scade ASC a digoxinei cu 12%; necesita monitorizarea nivelului seric al digoxinei
• Alcool etilic si deprimante ale SNC: administrarea concomitenta nu este recomandata
• Sunatoare (Hypericum perforatum): risc de scadere a concentratiilor serice ale topiramatului cu pierderea eficacitatii
• Contraceptive hormonale sistemice: topiramatul poate reduce expunerea la etinilestradiol dependent de doza; poate scadea eficacitatea contraceptiva
• Litiu: topiramatul 200 mg/zi reduce ASC litiului cu 18% la voluntari sanatosi; la doze de pana la 600 mg/zi creste ASC litiului cu 26%; necesita monitorizarea concentratiilor de litiu
• Risperidona: topiramatul reduce expunerea sistemica la risperidona (16% si 33% pentru ASC la 250, respectiv 400 mg/zi); cresterea frecventei reactiilor adverse la administrarea concomitenta
• Hidroclorotiazida: creste Cmax topiramatului cu 27% si ASC cu 29%; poate fi necesara ajustarea dozei de topiramat; scaderi mai mari ale potasiului seric la administrare concomitenta
• Metformina: topiramatul creste Cmax si ASC metforminei cu 18%, respectiv 25%; metformina reduce clearance-ul oral al topiramatului; necesita monitorizarea bolii diabetice
• Pioglitazona: topiramatul reduce ASC pioglitazonei cu 15% (nesemnificativ statistic) si metabolitilor activi; necesita monitorizarea bolii diabetice
• Gliburida: topiramatul reduce ASC gliburidei cu 25% si a metabolitilor activi M1 si M2 cu 13%, respectiv 15%; necesita monitorizarea bolii diabetice
• Medicamente care predispun la nefrolitiaza: administrarea concomitenta cu topiramat poate creste riscul de nefrolitiaza
• Amitriptilina: topiramat creste Cmax si ASC pentru metabolitul nortriptilina cu 20% (fara efect asupra amitriptilinei)
• Dihidroergotamina (orala si subcutanata): fara efect reciproc semnificativ
• Haloperidol: topiramat creste ASC pentru metabolitul redus al haloperidolului cu 31%
• Propranolol: topiramat creste Cmax propranololului cu 17% si Cmax/ASC 4-OH propranolol; propranolol creste Cmax si ASC topiramatului cu 9-17%
• Sumatriptan (oral si subcutanat): fara efect semnificativ
• Pizotifen: fara efect reciproc semnificativ
• Diltiazem: topiramat scade ASC diltiazemului cu 25% si a DEA cu 18%; diltiazem creste ASC topiramatului cu 20%
• Venlafaxina: fara efect reciproc semnificativ
• Flunarizina: creste ASC flunarizinei cu 16%; fara efect asupra topiramatului
• CYP2C19: topiramatul inhiba CYP2C19 si poate interfera cu diazepam, imipramina, moclobemid, proguanil, omeprazol

Sarcina

Topiramatul este teratogen si poate provoca malformatii congenitale majore, restrictie de crestere fetala si posibil tulburari de neurodezvoltare. Este contraindicat in sarcina pentru indicatia preventiei migrenei. Pentru epilepsie, este contraindicat cu exceptia cazului in care nu exista tratament alternativ adecvat. Femeile la varsta fertila trebuie sa utilizeze contraceptie foarte eficace pe durata tratamentului si cel putin 4 saptamani dupa intrerupere. Trebuie efectuat test de sarcina inainte de initierea tratamentului. Pacientele trebuie pe deplin informate asupra riscurilor. Necesitatea tratamentului trebuie reevaluata cel putin o data pe an.

Alaptare

Topiramatul se excreta in laptele matern. Efecte raportate la nou-nascuti/sugari alaptati includ diaree, ameteli si crestere necorespunzatoare in greutate. Trebuie decisa intreruperea alaptarii sau a tratamentului, luand in considerare importanta medicamentului pentru mama.

Condus vehicule

Topiramatul are o influenta minora sau moderata asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje. Poate produce somnolenta, ameteli, perturbari vizuale si/sau vedere incetosata, care pot fi periculoase pentru conducatorii auto si operatorii de utilaje, mai ales pana la stabilirea sensibilitatii individuale.