Toxina botulinica de tip A

RCP ANMDMRMedicament cu prescriptie medicala

DCI oficial: TOXINA BOTULINICA DE TIP A

Denumiri comerciale (conform RCP)

Xeomin, Bocouture, Letybo, Vistabel,, Alluzience, Azzalure, Dysport

M03AX01Sistem musculo-scheletic

Miorelaxante periferice alte miorelaxante cu actiune periferica

Forma: Injectabil · Solutie injectabila 200 unitati Speywood/ml

Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Solutie injectabila 200 unitati Speywood/ml. Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.

Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.

Indicatii terapeutice

  • Imbunatatirea temporara a aspectului liniilor glabelare moderate sau severe (liniile verticale dintre sprancene) observate la o incruntare maxima, la pacientii adulti cu varsta sub 65 de ani, atunci cand severitatea acestor linii are un impact psihologic semnificativ asupra pacientului.

Contraindicatii

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

  • Hipersensibilitate la substanta activa sau la oricare dintre excipienti
  • Prezenta infectiei in zonele de injectare propuse
  • Prezenta miasteniei gravis
  • Sindromul Eaton Lambert
  • Scleroza laterala amiotrofica

Reactii adverse

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Foarte frecvent (≥1/10)

  • Cefalee
  • Reactii la nivelul locului de administrare (hematom periorbital, hematom, echimoze, durere, eritem parestezic, tumefiere, prurit, edem, eruptie cutanata tranzitorie, iritatie, disconfort, usturime)
  • Astenie
  • Oboseala
  • Simptome asemanatoare gripei

Frecvent (≥1/100 si <1/10)

  • Pareza faciala
  • Ptoza palpebrala
  • Edem palpebral
  • Ptoza a sprancenei
  • Xeroftalmie
  • Lacrimare crescuta
  • Astenopie
  • Spasme musculare (spasme ale muschilor perioculari)

Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)

  • Ameteala
  • Spasme palpebrale
  • Tulburari de vedere
  • Vedere incetosata
  • Diplopie
  • Hipersensibilitate (alergie oculara, hipersensibilitate, eruptie cutanata)
  • Eruptie cutanata
  • Prurit

Rar (≥1/10000 si <1/1000)

  • Tulburari ale miscarilor oculare
  • Urticarie

Frecventa necunoscuta

  • Hipoestezie
  • Atrofie musculara

Interactiuni medicamentoase

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

  • Aminoglicozide: efectul toxinei botulinice poate fi potentat
  • Medicamente care interfera cu transmiterea neuromusculara (de exemplu, curarizante): efectul toxinei botulinice poate fi potentat
Dozajconform RCP

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult
Doza recomandata este 0,25 ml de solutie (50 unitati Speywood) divizata pentru 5 locuri de injectare, 0,05 ml de solutie (10 unitati Speywood) fiind administrate intramuscular in fiecare dintre cele 5 locuri: 2 injectii in fiecare muschi corugator si una in muschiul procerus. Intervalele dintre tratamente nu trebuie sa fie mai scurte de 3 luni. Indicat la pacientii adulti cu varsta sub 65 de ani.
Copil
Siguranta si eficacitatea Alluzience la copii si adolescenti cu varsta de pana la 18 ani nu au fost stabilite. Utilizarea Alluzience nu este recomandata la pacientii cu varsta sub 18 ani.

Atentionari speciale

Sarcina
Datele despre utilizarea toxinei botulinice de tip A la femeile gravide sunt foarte limitate. Ca masura de precautie, Alluzience nu trebuie utilizat in timpul sarcinii.
Alaptare
Nu se stie daca Alluzience este excretat in laptele uman. Alluzience nu trebuie utilizat in timpul alaptarii.
Condus vehicule
Alluzience are influenta mica sau moderata asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Exista un risc potential de slabiciune musculara localizata sau de tulburari de vedere legate de utilizarea acestui medicament, iar acestea pot afecta temporar capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Sursa: Cauta in nomenclatorul ANMDMR — pagina de cautare, nu documentul in sine. Rezumatul a fost intocmit dupa RCP_14163_10.11.21.pdf, document care nu mai este publicat pe anm.ro · extras la 2026-04-27

Pomenit in ghidurile noastre despre

Daca iei acest medicament pentru una din afectiunile de mai jos, pagina ei de costuri iti arata tot drumul: investigatii, analize comparate pe preturi si decontarea CNAS.

Discutii pe acest subiect

Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.

Thread nou

Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.

MedExplainer este o platforma de educatie medicala. Nu oferim diagnostic, tratament sau sfat medical personalizat si nu inlocuim consultul unui medic. In caz de urgenta, suna 112.