Tramadol
RCP ANMDMRMedicament cu prescriptie specialaDCI oficial: TRAMADOLUM
Denumiri comerciale (conform RCP)
Mabron
N02AX02Sistem nervos
Alcaloizi naturali din opiu alte opioide
Forma: Tableta / comprimat · Comprimate 50 mg
Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Comprimate 50 mg. Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.
Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.
Indicatii terapeutice
- Tratamentul durerilor de intensitate moderata – severa, acute si cronice
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate la tramadol sau la oricare din excipientii medicamentului
- Intoxicatie acuta cu alte deprimante ale sistemului nervos central (alcool, hipnotice, alte analgezice sau medicamente psihotrope)
- Sindrom de abstinenta la opioide
- Tulburari ale starii de constienta de cauza necunoscuta
- Insuficienta respiratorie severa sau deprimare a centrului respirator
- Tratament concomitent sau recent (mai putin de 14 zile) cu inhibitori de monoaminoxidaza (IMAO)
- Epilepsie necontrolata medicamentos
- Femei care alapteaza
- Insuficienta hepatica severa
- Administrarea concomitenta de buprenorfina, nalbufina, pentazocina
- Copii sub 12 ani
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Foarte frecvent (≥1/10)
- Greata (incidenta peste 10%)
- Ameteli (incidenta peste 10%)
Frecvent (≥1/100 si <1/10)
- Varsaturi
- Constipatie
- Transpiratii
- Uscaciunea gurii
- Cefalee
- Stare confuziva
Rar (≥1/10000 si <1/1000)
- Palpitatii
- Tahicardie
- Hipotensiune arteriala ortostatica
- Eructatii
- Meteorism
- Prurit
- Rash
- Urticarie
Foarte rar (<1/10000)
- Slabiciune musculara
- Modificari ale apetitului
- Tulburari de mictiune
- Reactii adverse psihice (schimbari ale starii de dispozitie - de obicei euforie, ocazional disforie, tulburari ale functiei cognitive si senzoriale)
- Reactii alergice (dispnee, bronhospasm, wheezing, edem angioneurotic, soc anafilactic)
- Convulsii epileptiforme
- Cresteri ale tensiunii arteriale
- Bradicardie
- Deprimarea respiratiei
- Agravarea astmului bronsic
Frecventa necunoscuta
- Sughit
- Dependenta de medicament
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Gabapentinoide (gabapentina si pregabalin): risc de detresa respiratorie, hipotensiune arteriala, sedare profunda, coma sau deces
- Inhibitori de monoaminoxidaza (IMAO): contraindicat, creste riscul sindromului serotoninergic
- Hipnotice, sedative, anxiolitice, alte opioide analgezice sau antitusive, antihistaminice H1 sedative, neuroleptice, antihipertensive cu actiune centrala, talidomida, baclofen: cresterea riscului deprimarii sistemului nervos central
- Opioizi agonisti-antagonisti (buprenorfina, nalbufina, pentazocina): contraindicat, scad efectul analgezic al tramadolului
- Carbamazepina si alti inductori enzimatici: cresc viteza de metabolizare a tramadolului, diminuand intensitatea si durata efectului analgezic
- Medicamente care scad pragul convulsivant (neuroleptice, antidepresive, alte analgezice cu actiune centrala, anestezice locale): cresc riscul convulsiilor
- Cimetidina (inhibitor enzimatic): nu determina interactiuni semnificative clinic
- Ketoconazol si eritromicina (inhibitori ai CYP3A4): pot inhiba metabolizarea tramadolului (N-demetilarea) si probabil a metabolitului activ; importanta clinica nestabilita
- Alcool etilic: potenteaza efectul sedativ al opioidelor
Dozajconform RCP
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- Doza uzuala este de 100 mg (2 comprimate) de 2 ori pe zi, dimineata si seara. La nevoie doza poate fi crescuta, fara a depasi 400 mg (8 comprimate)/zi. Se recomanda administrarea dozei minime eficace.
- Copil
- Copii peste 12 ani: doza uzuala este de 100 mg (2 comprimate) de 2 ori pe zi, dimineata si seara, la fel ca la adulti. Nu se administreaza copiilor sub 12 ani.
- Varstnic
- La pacientii varstnici (sub 75 ani) cu functie hepatica si renala normale nu este necesara reducerea dozei. La varstnicii peste 75 de ani timpul de injumatatire poate fi crescut, de aceea se recomanda spatierea dozelor.
- Insuficienta renala
- Nu se recomanda administrarea la bolnavii cu insuficienta renala severa. La pacientii cu insuficienta renala moderata se recomanda prelungirea intervalului dintre administrari.
- Insuficienta hepatica
- Nu se recomanda administrarea la bolnavii cu insuficienta hepatica severa (contraindicata). La pacientii cu insuficienta hepatica moderata se recomanda prelungirea intervalului dintre administrari.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Tramadolul traverseaza bariera placentara. Deoarece nu exista date cu privire la siguranta folosirii tramadolului la femeile gravide, se recomanda evitarea administrarii acestuia in perioada sarcinii.
- Alaptare
- Aproximativ 0,1% din doza de tramadol administrata mamei se excreta in laptele matern. Tramadolul nu trebuie utilizat in timpul alaptarii sau, alternativ, alaptarea trebuie intrerupta in timpul tratamentului. Este contraindicat la femeile care alapteaza. In general, intreruperea alaptarii nu este necesara in cazul unei singure doze de tramadol.
- Condus vehicule
- Datorita scaderii reactivitatii reflexe, se recomanda evitarea administrarii medicamentului la conducatorii de vehicule sau la cei care folosesc utilaje complexe.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.