Tramadol

RCP ANMDMR

DCI oficial: TRAMADOLUM

Cunoscut si ca: Mabron, Clorhidrat

N02AX02Sistem nervos

Alcaloizi naturali din opiu alte opioide

Forma: Tableta / comprimat · 1 prezentare

Indicatii terapeutice

  • Tratamentul durerilor de intensitate moderată – severă, acute și cronice

Contraindicatii

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

  • Hipersensibilitate la tramadol sau la oricare din excipienții medicamentului
  • Intoxicație acută cu alte deprimante ale sistemului nervos central (alcool, hipnotice, alte analgezice sau medicamente psihotrope)
  • Sindrom de abstinență la opioide
  • Tulburări ale stării de conștiență de cauză necunoscută
  • Insuficiență respiratorie severă sau deprimare a centrului respirator
  • Tratament concomitent sau recent (mai puțin de 14 zile) cu inhibitori de monoaminoxidază (IMAO)
  • Epilepsie necontrolată medicamentos
  • Femei care alăptează
  • Insuficiență hepatică severă
  • Administrarea concomitentă de buprenorfină, nalbufină, pentazocină
  • Copii sub 12 ani

Reactii adverse

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Foarte frecvent (≥1/10)

  • Greață (incidență peste 10%)
  • Amețeli (incidență peste 10%)

Frecvent (≥1/100 si <1/10)

  • Vărsături
  • Constipație
  • Transpirații
  • Uscăciunea gurii
  • Cefalee
  • Stare confuzivă

Rar (≥1/10000 si <1/1000)

  • Palpitații
  • Tahicardie
  • Hipotensiune arterială ortostatică
  • Eructații
  • Meteorism
  • Prurit
  • Rash
  • Urticarie

Foarte rar (<1/10000)

  • Slăbiciune musculară
  • Modificări ale apetitului
  • Tulburări de micțiune
  • Reacții adverse psihice (schimbări ale stării de dispoziție - de obicei euforie, ocazional disforie, tulburări ale funcției cognitive și senzoriale)
  • Reacții alergice (dispnee, bronhospasm, wheezing, edem angioneurotic, șoc anafilactic)
  • Convulsii epileptiforme
  • Creșteri ale tensiunii arteriale
  • Bradicardie
  • Deprimarea respirației
  • Agravarea astmului bronșic

Frecventa necunoscuta

  • Sughiț
  • Dependență de medicament

Interactiuni medicamentoase

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

  • Gabapentinoide (gabapentină și pregabalin): risc de detresă respiratorie, hipotensiune arterială, sedare profundă, comă sau deces
  • Inhibitori de monoaminoxidază (IMAO): contraindicat, crește riscul sindromului serotoninergic
  • Hipnotice, sedative, anxiolitice, alte opioide analgezice sau antitusive, antihistaminice H1 sedative, neuroleptice, antihipertensive cu acțiune centrală, talidomidă, baclofen: creșterea riscului deprimării sistemului nervos central
  • Opioizi agoniști-antagoniști (buprenorfină, nalbufină, pentazocină): contraindicat, scad efectul analgezic al tramadolului
  • Carbamazepină și alți inductori enzimatici: cresc viteza de metabolizare a tramadolului, diminuând intensitatea și durata efectului analgezic
  • Medicamente care scad pragul convulsivant (neuroleptice, antidepresive, alte analgezice cu acțiune centrală, anestezice locale): cresc riscul convulsiilor
  • Cimetidină (inhibitor enzimatic): nu determină interacțiuni semnificative clinic
  • Ketoconazol și eritromicină (inhibitori ai CYP3A4): pot inhiba metabolizarea tramadolului (N-demetilarea) și probabil a metabolitului activ; importanța clinică nestabilită
  • Alcool etilic: potențează efectul sedativ al opioidelor

Dozaj

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult
Doza uzuală este de 100 mg (2 comprimate) de 2 ori pe zi, dimineața și seara. La nevoie doza poate fi crescută, fără a depăși 400 mg (8 comprimate)/zi. Se recomandă administrarea dozei minime eficace.
Copil
Copii peste 12 ani: doza uzuală este de 100 mg (2 comprimate) de 2 ori pe zi, dimineața și seara, la fel ca la adulți. Nu se administrează copiilor sub 12 ani.
Varstnic
La pacienții vârstnici (sub 75 ani) cu funcție hepatică și renală normale nu este necesară reducerea dozei. La vârstnicii peste 75 de ani timpul de înjumătățire poate fi crescut, de aceea se recomandă spațierea dozelor.
Insuficienta renala
Nu se recomandă administrarea la bolnavii cu insuficiență renală severă. La pacienții cu insuficiență renală moderată se recomandă prelungirea intervalului dintre administrări.
Insuficienta hepatica
Nu se recomandă administrarea la bolnavii cu insuficiență hepatică severă (contraindicată). La pacienții cu insuficiență hepatică moderată se recomandă prelungirea intervalului dintre administrări.

Atentionari speciale

Sarcina
Tramadolul traversează bariera placentară. Deoarece nu există date cu privire la siguranța folosirii tramadolului la femeile gravide, se recomandă evitarea administrării acestuia în perioada sarcinii.
Alaptare
Aproximativ 0,1% din doza de tramadol administrată mamei se excretă în laptele matern. Tramadolul nu trebuie utilizat în timpul alăptării sau, alternativ, alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului. Este contraindicat la femeile care alăptează. În general, întreruperea alăptării nu este necesară în cazul unei singure doze de tramadol.
Condus vehicule
Datorită scăderii reactivității reflexe, se recomandă evitarea administrării medicamentului la conducătorii de vehicule sau la cei care folosesc utilaje complexe.
Sursa: RCP oficial ANMDMR — RCP_12837_13.12.19.pdf · extras la 2026-04-27

Discutii pe acest subiect

Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.

Thread nou

Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.

MedExplainer este o platforma de educatie medicala. Nu oferim diagnostic, tratament sau sfat medical personalizat si nu inlocuim consultul unui medic. In caz de urgenta, suna 112.