Trimetazidina
RCP ANMDMRMedicament cu prescriptie medicalaDCI oficial: TRIMETAZIDINUM
Denumiri comerciale (conform RCP)
Preductal, Moduxin
C01EB15Sistem cardiovascular
Alte medicamente pentru afectiuni cardiace
Forma: Tableta / comprimat · Comprimat cu eliberare prelungita 35 mg
Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Comprimat cu eliberare prelungita 35 mg. Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.
Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.
Indicatii terapeutice
- Terapie adaugata la tratamentul simptomatic la pacienti adulti cu angina pectorala stabila, insuficient controlati terapeutic sau care prezinta intoleranta la tratamentele antianginoase de prima linie
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate la substanta activa sau la oricare dintre excipientii enumerati
- Hipersensibilitate cunoscuta la soia sau la produse care contin arahide
- Boala Parkinson, simptome parkinsoniene, tremor, sindromul picioarelor nelinistite si alte tulburari de miscare asociate
- Insuficienta renala severa (clearance-ul creatininei < 30 ml/min)
Relative
- Insuficienta hepatica severa (lipsa experienta clinica, medicamentul nu este recomandat)
- Insuficienta renala moderata (clearance-ul creatininei 30-60 ml/min) - necesita ajustarea dozei
- Pacienti cu varsta peste 75 de ani - necesita precautie
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Frecvent (≥1/100 si <1/10)
- Ameteli
- Cefalee
- Diaree
- Greata
- Varsaturi
- Dureri abdominale
- Dispepsie
- Eruptie cutanata tranzitorie
- Prurit
- Urticarie
- Astenie
Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)
- Parestezie
Rar (≥1/10000 si <1/1000)
- Palpitatii
- Extrasistole
- Tahicardie
- Hipotensiune arteriala
- Hipotensiune arteriala ortostatica ce poate fi asociata cu stare generala de rau, ameteli sau caderi, in special la pacientii care utilizeaza tratament antihipertensiv
- Hiperemie tranzitorie la nivelul fetei si gatului
Frecventa necunoscuta
- Simptome extrapiramidale (tremor, akinezie, hipertonie)
- Instabilitate in mers
- Sindromul picioarelor nelinistite
- Alte tulburari de miscare, de obicei reversibile dupa intreruperea tratamentului
- Tulburari ale somnului (insomnie, somnolenta)
- Vertij
- Constipatie
- Reactie medicamentoasa cu eozinofilie si simptome sistemice (DRESS)
- Pustuloza exantematoasa generalizata acuta (PEGA)
- Angioedem
- Agranulocitoza
- Trombocitopenie
- Purpura trombocitopenica
- Hepatita
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Nu au fost identificate interactiuni cu alte medicamente
Dozajconform RCP
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- Un comprimat de 35 mg de 2 ori pe zi (dimineata si seara), in timpul meselor
- Copil
- Siguranta si eficacitatea trimetazidinei la copii si adolescenti cu varsta sub 18 ani nu au fost stabilite. Nu sunt disponibile date.
- Varstnic
- La pacientii varstnici cu insuficienta renala moderata (clearance-ul creatininei 30-60 ml/min), doza recomandata este 1 comprimat a 35 mg pe zi, dimineata, in timpul mesei. Cresterea dozelor trebuie efectuata cu precautie.
- Insuficienta renala
- Insuficienta renala moderata (clearance-ul creatininei 30-60 ml/min): 1 comprimat a 35 mg pe zi, dimineata, in timpul mesei. Insuficienta renala severa (clearance-ul creatininei < 30 ml/min): contraindicat.
- Insuficienta hepatica
- Nu este recomandat in caz de insuficienta hepatica severa din cauza lipsei experientei clinice.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Nu exista date privind utilizarea trimetazidinei la femeile gravide. Ca masura de precautie, este de preferat sa se evite utilizarea medicamentului in timpul sarcinii.
- Alaptare
- Nu se cunoaste daca trimetazidina sau metabolitii sai se excreta in laptele uman. Nu poate fi exclus un oarecare risc asupra nou-nascutilor/sugarilor. Moduxin MR 35 mg nu trebuie utilizat in timpul alaptarii.
- Condus vehicule
- Trimetazidina nu a avut efecte hemodinamice in studiile clinice; cu toate acestea, pe baza experientei dupa punerea pe piata, au fost observate cazuri de ameteli sau somnolenta, care pot influenta capacitatea de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.
Pomenit in ghidurile noastre despre
Daca iei acest medicament pentru una din afectiunile de mai jos, pagina ei de costuri iti arata tot drumul: investigatii, analize comparate pe preturi si decontarea CNAS.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.