Trimetazidină

RCP ANMDMR

DCI oficial: TRIMETAZIDINUM

Cunoscut si ca: Preductal, Moduxin

C01EB15Sistem cardiovascular

Alte medicamente pentru afectiuni cardiace

Forma: Tableta / comprimat · 1 prezentare

Indicatii terapeutice

  • Terapie adăugată la tratamentul simptomatic la pacienți adulți cu angină pectorală stabilă, insuficient controlați terapeutic sau care prezintă intoleranță la tratamentele antianginoase de primă linie

Contraindicatii

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

  • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați
  • Hipersensibilitate cunoscută la soia sau la produse care conțin arahide
  • Boală Parkinson, simptome parkinsoniene, tremor, sindromul picioarelor neliniștite și alte tulburări de mișcare asociate
  • Insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei < 30 ml/min)

Relative

  • Insuficiență hepatică severă (lipsă experiență clinică, medicamentul nu este recomandat)
  • Insuficiență renală moderată (clearance-ul creatininei 30-60 ml/min) - necesită ajustarea dozei
  • Pacienți cu vârsta peste 75 de ani - necesită precauție

Reactii adverse

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Frecvent (≥1/100 si <1/10)

  • Amețeli
  • Cefalee
  • Diaree
  • Greață
  • Vărsături
  • Dureri abdominale
  • Dispepsie
  • Erupție cutanată tranzitorie
  • Prurit
  • Urticarie
  • Astenie

Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)

  • Parestezie

Rar (≥1/10000 si <1/1000)

  • Palpitații
  • Extrasistole
  • Tahicardie
  • Hipotensiune arterială
  • Hipotensiune arterială ortostatică ce poate fi asociată cu stare generală de rău, amețeli sau căderi, în special la pacienții care utilizează tratament antihipertensiv
  • Hiperemie tranzitorie la nivelul feței și gâtului

Frecventa necunoscuta

  • Simptome extrapiramidale (tremor, akinezie, hipertonie)
  • Instabilitate în mers
  • Sindromul picioarelor neliniștite
  • Alte tulburări de mișcare, de obicei reversibile după întreruperea tratamentului
  • Tulburări ale somnului (insomnie, somnolență)
  • Vertij
  • Constipație
  • Reacție medicamentoasă cu eozinofilie și simptome sistemice (DRESS)
  • Pustuloză exantematoasă generalizată acută (PEGA)
  • Angioedem
  • Agranulocitoză
  • Trombocitopenie
  • Purpură trombocitopenică
  • Hepatită

Interactiuni medicamentoase

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

  • Nu au fost identificate interacțiuni cu alte medicamente

Dozaj

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult
Un comprimat de 35 mg de 2 ori pe zi (dimineața și seara), în timpul meselor
Copil
Siguranța și eficacitatea trimetazidinei la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite. Nu sunt disponibile date.
Varstnic
La pacienții vârstnici cu insuficiență renală moderată (clearance-ul creatininei 30-60 ml/min), doza recomandată este 1 comprimat a 35 mg pe zi, dimineața, în timpul mesei. Creșterea dozelor trebuie efectuată cu precauție.
Insuficienta renala
Insuficiență renală moderată (clearance-ul creatininei 30-60 ml/min): 1 comprimat a 35 mg pe zi, dimineața, în timpul mesei. Insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei < 30 ml/min): contraindicat.
Insuficienta hepatica
Nu este recomandat în caz de insuficiență hepatică severă din cauza lipsei experienței clinice.

Atentionari speciale

Sarcina
Nu există date privind utilizarea trimetazidinei la femeile gravide. Ca măsură de precauție, este de preferat să se evite utilizarea medicamentului în timpul sarcinii.
Alaptare
Nu se cunoaște dacă trimetazidina sau metaboliții săi se excretă în laptele uman. Nu poate fi exclus un oarecare risc asupra nou-născuților/sugarilor. Moduxin MR 35 mg nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Condus vehicule
Trimetazidina nu a avut efecte hemodinamice în studiile clinice; cu toate acestea, pe baza experienței după punerea pe piață, au fost observate cazuri de amețeli sau somnolență, care pot influența capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Sursa: RCP oficial ANMDMR — RCP_14012_08.07.21.pdf · extras la 2026-04-27

Discutii pe acest subiect

Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.

Thread nou

Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.

MedExplainer este o platforma de educatie medicala. Nu oferim diagnostic, tratament sau sfat medical personalizat si nu inlocuim consultul unui medic. In caz de urgenta, suna 112.