Vaccină bcg

• Tratamentul curativ al carcinomului in situ vezical urotelial non-invaziv
• Tratamentul profilactic al recidivei carcinomului urotelial limitat la mucoasă: Ta G1-G2 în caz de tumoră multifocală și/sau recidivantă
• Tratamentul profilactic al recidivei carcinomului urotelial limitat la mucoasă: Ta G3
• Tratamentul profilactic al recidivei carcinomului urotelial în lamina propria, dar nu în musculatura vezicii urinare (T1)
• Tratamentul profilactic al recidivei carcinomului in situ

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți
• Pacienți imunosupresați sau cu deficiențe imunitare congenitale sau dobândite (de exemplu serologie HIV pozitivă, leucemie, limfom)
• Pacienți sub terapie anticanceroasă (de exemplu citostatice, radioterapie)
• Pacienți sub terapie imunosupresoare (de exemplu corticosteroizi)
• Tuberculoză activă
• Antecedente de radioterapie a vezicii urinare
• Femei care alăptează
• Nu trebuie instilat înainte de 15-21 zile după o RTU, o biopsie vezicală sau o cateterizare traumatică
• Perforație vezicală care ar putea determina risc crescut de infecții sistemice severe
• Infecție acută a tractului urinar

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• Medicamente tuberculostatice (etambutol, streptomicină, acid p-aminosalicilic, izoniazidă, rifampicină): bacteriile BCG sunt sensibile, administrarea concomitentă trebuie evitată în timpul tratamentului intravezical
• Antibiotice (fluorochinolone, doxiciclină, gentamicină): BCG este sensibil, administrarea concomitentă trebuie evitată în timpul tratamentului intravezical
• Antiseptice: BCG este sensibil la acestea
• Pirazinamidă și cicloserină: BCG prezintă rezistență față de aceste substanțe

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult

Conținutul unui flacon, resuspendat conform indicațiilor, este suficient pentru o instilație în vezica urinară. Tratament adjuvant: inițiat la 2-3 săptămâni după RTU sau biopsie vezicală, repetat la intervale săptămânale timp de 6 săptămâni. Tratament de întreținere: 3 instilații intravezicale săptămânale în lunile 3, 6, 12, 18, 24, 30 și 36 (până la 27 instilații pe parcursul a 3 ani).

Copil

Siguranța și eficacitatea la copii și adolescenți nu au fost stabilite. Nu sunt disponibile date.

Varstnic

Administrarea nu este contraindicată. Riscul de infecție/reacție sistemică la BCG trebuie luat în considerare înainte de prima administrare. Se recomandă prudență deosebită la pacienții vârstnici cu stare generală redusă. Pacienții vârstnici pot suferi de insuficiență renală sau hepatică care ar putea influența tratamentul tuberculostatic.

Insuficienta hepatica

Posibilitatea infecțiilor sistemice severe cu BCG și necesitatea tratamentului tuberculostatic trebuie luată în considerare înainte de instituirea terapiei, în special la pacienții cu insuficiență hepatică.

Sarcina

BCG-medac nu se recomandă în timpul sarcinii. Datele provenite din utilizarea la femeile gravide sunt inexistente sau limitate. Nu au fost efectuate studii asupra funcției de reproducere la animale.

Alaptare

BCG-medac este contraindicat în timpul alăptării. Există informații insuficiente cu privire la excreția BCG/metaboliților în laptele uman.

Condus vehicule

Simptomele locale sau sistemice din timpul tratamentului cu BCG-medac pot influența negativ capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.