Vaccină + combinat + dtpa-hbv-ipv + hib
RCP ANMDMRDCI oficial: VACCIN COMBINAT DTPA-HBV-IPV+HIB
Cunoscut si ca: Infanrix Hexa
J07CA09Antiinfectioase de uz sistemic
Vaccinuri bacteriene si virale combinate. vaccin hexavalent care asigura imunizare activa impotriva difteriei, tetanosului, tusei convulsive (componenta pertussis acelulara), hepatitei b (adn recombinant), poliomielitei (virus poliomielitic inactivat) si a bolii cauzate de haemophilus influenzae tip b (conjugat).
Forma: Injectabil · 3 prezentari
Indicatii terapeutice
- Vaccinare primara si de rapel (booster) a sugarilor de la varsta de 6 saptamani si a copiilor mici impotriva difteriei, tetanosului, tusei convulsive (pertussis)
- Protectie impotriva hepatitei B
- Protectie impotriva poliomielitei
- Protectie impotriva bolii invazive cauzate de Haemophilus influenzae tip b (Hib), inclusiv meningita bacteriana
- Utilizarea trebuie sa se faca in conformitate cu recomandarile oficiale de vaccinare
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate la substantele active, la oricare dintre excipienti, sau la formaldehida, neomicina si polimixina
- Hipersensibilitate aparuta dupa administrarea anterioara de vaccinuri impotriva difteriei, tetanosului, tusei convulsive, hepatitei B, poliomielitei sau Hib
- Encefalopatie de cauza necunoscuta aparuta in decurs de 7 zile dupa o vaccinare anterioara cu un vaccin ce contine componenta pertussis (in acest caz vaccinarea pertussis se opreste, iar schema se continua cu vaccinuri difterie-tetanos, hepatita B, polio si Hib)
Relative
- Boala febrila acuta severa: administrarea trebuie amanata (o infectie minora nu este o contraindicatie)
- Trombocitopenie sau tulburari de coagulare: se administreaza cu precautie, deoarece pot aparea sangerari dupa injectarea intramusculara
- Aparitia in relatie temporala cu un vaccin ce contine pertussis a unora dintre urmatoarele impune evaluare atenta inainte de doze suplimentare cu componenta pertussis: temperatura mai mare sau egala cu 40,0 grade C in 48 de ore fara alta cauza identificabila; colaps sau stare de tip soc (episod hipoton-hiporeactiv) in 48 de ore; plans persistent, neconsolabil, cu durata de cel putin 3 ore in 48 de ore; convulsii cu sau fara febra in 3 zile
- Tulburare neurologica severa nou aparuta sau in progresie: se cantareste atent raportul beneficiu-risc
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Foarte frecvent (≥1/10)
- Pierderea poftei de mancare
- Plans anormal, iritabilitate, neliniste
- Somnolenta
- Febra mai mare sau egala cu 38 grade C
- Durere, roseata si tumefiere locala la locul injectarii (mai mica sau egala cu 50 mm)
Frecvent (≥1/100 si <1/10)
- Nervozitate
- Diaree, varsaturi
- Febra mai mare de 39,5 grade C
- Reactii la locul injectarii, inclusiv indurare
- Tumefiere locala la locul injectarii (mai mare de 50 mm)
Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)
- Infectie a cailor respiratorii superioare
- Tuse
- Tumefiere difuza a membrului injectat, uneori afectand si articulatia adiacenta
- Oboseala
Rar (≥1/10000 si <1/1000)
- Limfadenopatie (marirea ganglionilor limfatici)
- Trombocitopenie (scaderea numarului de trombocite)
- Reactii anafilactice, reactii anafilactoide (inclusiv urticarie)
- Reactii alergice (inclusiv prurit)
- Colaps sau stare de tip soc (episod hipoton-hiporeactiv)
- Bronsita
- Apnee (vezi atentionarea privind sugarii foarte prematuri, nascuti la 28 saptamani de gestatie sau mai devreme)
- Eruptie cutanata (rash), angioedem
- Tumefierea intregului membru injectat, reactii de tumefiere extinsa, formatiune (nodul) la locul injectarii, vezicule la locul injectarii
Foarte rar (<1/10000)
- Convulsii (cu sau fara febra)
- Dermatita
Frecventa necunoscuta
- Din experienta cu vaccinul hepatitic B, in cazuri extrem de rare au fost raportate (fara relatie cauzala stabilita): reactii alergice care mimeaza boala serului, paralizie, neuropatie, nevrita, hipotensiune arteriala, vasculita, lichen plan, eritem polimorf, artrita, slabiciune musculara, sindrom Guillain-Barre, encefalopatie, encefalita si meningita
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Poate fi administrat concomitent cu vaccinuri pneumococice conjugate (PCV7, PCV10, PCV13), fara interferenta relevanta clinic asupra raspunsului imun
- Poate fi administrat concomitent cu vaccinul meningococic conjugat serogrup C (conjugate CRM197 si TT) si cu vaccinul meningococic conjugat serogrupuri A, C, W-135 si Y (conjugat TT)
- Poate fi administrat concomitent cu vaccinul meningococic serogrup B (MenB) si cu vaccinul rotavirus oral
- Poate fi administrat concomitent cu vaccinul rujeola-oreion-rubeola-varicela (ROR-V / MMRV)
- Co-administrarea cu vaccinuri pneumococice conjugate creste frecventa reactiilor febrile fata de administrarea Infanrix hexa singur
- Co-administrarea cu vaccinul ROR-V (MMRV) creste frecventa reactiilor febrile fata de Infanrix hexa singur
- Co-administrarea cu Prevenar 13 a fost asociata cu o frecventa crescuta de raportare a convulsiilor (cu sau fara febra) si a episoadelor hipoton-hiporeactive
- Din cauza riscului crescut de febra, durere la locul injectarii, pierderea poftei de mancare si iritabilitate la co-administrarea cu vaccinul MenB si vaccinul pneumococic conjugat 7-valent, se poate lua in considerare vaccinarea separata cand este posibil
- La pacientii care primesc tratament imunosupresor este posibil sa nu se obtina un raspuns imun adecvat
Dozaj
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- Nu este destinat utilizarii la adulti.
- Copil
- O doza este de 0,5 ml, administrata prin injectare intramusculara profunda, de preferinta alternand locurile de administrare. Vaccinare primara: 2 sau 3 doze, conform recomandarilor oficiale. In schema cu 3 doze interval de cel putin 1 luna intre doze; in schema cu 2 doze interval de cel putin 2 luni intre doze. Doza de rapel (booster): obligatorie dupa schema primara, administrata la cel putin 6 luni dupa ultima doza primara (de preferinta inainte de 18 luni la schema de 3 doze, respectiv intre 11 si 13 luni la schema de 2 doze). Schema 6-10-14 saptamani se foloseste doar daca s-a administrat o doza de vaccin hepatitic B la nastere. Siguranta si eficacitatea la copii peste 36 de luni nu au fost stabilite.
- Varstnic
- Nu se aplica (vaccinul nu este destinat adultilor/varstnicilor).
Atentionari speciale
- Sarcina
- Deoarece Infanrix hexa nu este destinat utilizarii la adulti, nu sunt disponibile date adecvate privind utilizarea in timpul sarcinii si nici studii adecvate de reproducere la animale.
- Alaptare
- Deoarece Infanrix hexa nu este destinat utilizarii la adulti, nu sunt disponibile date adecvate privind utilizarea in timpul alaptarii.
- Condus vehicule
- Nu este relevant (vaccinul se administreaza sugarilor si copiilor mici).
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.