Vaccină difteric,tetanic,pertusis, polio inactivat

RCP ANMDMR

DCI oficial: VACCIN DIFTERIC,TETANIC,PERTUSSIS, POLIO INACTIVAT

Cunoscut si ca: Adacel, Boostrix-Ipv, Tetraxim

J07CA02Antiinfectioase de uz sistemic

Vaccinuri bacteriale si virale, in combinatii

Forma: Injectabil · 1 prezentare

Indicatii terapeutice

  • Imunizarea activă împotriva difteriei, tetanosului, tusei convulsive și poliomielitei la persoanele cu vârsta peste 3 ani, ca rapel după schema de imunizare primară.
  • Protecția pasivă împotriva tusei convulsive la sugarii mici, ca urmare a imunizării materne în timpul sarcinii.

Contraindicatii

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

  • Hipersensibilitate cunoscută la vaccinurile împotriva difteriei, tetanosului, tusei convulsive sau poliomielitei.
  • Hipersensibilitate la oricare dintre excipienții vaccinului.
  • Hipersensibilitate la oricare dintre substanțele reziduale rămase în urma procesului de fabricație (formaldehidă, glutaraldehidă, streptomicină, neomicină, polimixină B și albumină serică bovină).
  • Encefalopatie de etiologie necunoscută apărută în decurs de 7 zile de la imunizarea anterioară cu un vaccin care conține antigene pertussis.

Relative

  • Afecțiune febrilă acută severă (administrarea trebuie amânată).
  • Afecțiune neurologică progresivă sau instabilă, epilepsie necontrolată terapeutic sau encefalopatie progresivă, până la stabilizarea afecțiunii.
  • Sindromul Guillain-Barré apărut în decurs de 6 săptămâni de la administrarea anterioară a unui vaccin care conține anatoxină tetanică (necesită evaluarea atentă a beneficiilor și riscurilor).
  • Antecedente de reacții adverse grave sau severe în decurs de 48 de ore de la administrarea unui vaccin care conține componente similare (administrarea trebuie evaluată cu atenție).
  • Tratament imunosupresor sau imunodeficiență (imunogenitatea poate fi redusă; se recomandă amânarea vaccinării dacă este posibil).

Reactii adverse

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Foarte frecvent (≥1/10)

  • Cefalee (adolescenți și adulți)
  • Greață (adolescenți și adulți)
  • Diaree (copii 3-6 ani)
  • Artralgie/edem la nivelul articulațiilor (adolescenți și adulți)
  • Mialgie (copii 3-6 ani)
  • Fatigabilitate/astenie (copii 3-6 ani și adolescenți/adulți)
  • Febră ≥37,5°C la copii / ≥38°C la adolescenți și adulți (copii 3-6 ani)
  • Durere la nivelul locului de administrare a injecției (copii și adolescenți/adulți)
  • Edem la nivelul locului de administrare a injecției (copii și adolescenți/adulți)
  • Eritem la nivelul locului de administrare a injecției (copii și adolescenți/adulți)
  • Frisoane (adolescenți și adulți)

Frecvent (≥1/100 si <1/10)

  • Cefalee (copii 3-6 ani)
  • Vărsături (copii 3-6 ani și adolescenți/adulți)
  • Diaree (adolescenți și adulți)
  • Greață (copii 3-6 ani)
  • Erupție cutanată tranzitorie (copii și adolescenți/adulți)
  • Artralgie/edem la nivelul articulațiilor (copii 3-6 ani)
  • Febră (adolescenți și adulți)
  • Iritabilitate (copii 3-6 ani)
  • Dermatită la nivelul locului de administrare a injecției (copii 3-6 ani)
  • Ecchimoză la nivelul locului de administrare a injecției (copii 3-6 ani)
  • Prurit la nivelul locului de administrare a injecției (copii 3-6 ani)

Frecventa necunoscuta

  • Limfadenopatie
  • Reacții anafilactice, cum sunt urticarie, edem facial și dispnee
  • Convulsii
  • Sincopă vasovagală
  • Sindrom Guillain-Barré
  • Pareză facială
  • Mielită
  • Nevrită brahială
  • Hipoestezie/parestezie tranzitorie la nivelul membrului vaccinat
  • Amețeli
  • Durere abdominală
  • Durere la nivelul membrului vaccinat
  • Stare generală de rău
  • Paloare
  • Edem extins la nivelul membrului
  • Indurație la nivelul locului de administrare a injecției

Interactiuni medicamentoase

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

  • Vaccin gripal inactivat: Adacel Polio poate fi administrat concomitent cu o doză de vaccin gripal inactivat (studiu la persoane cu vârsta de 60 de ani și peste), fără interferențe semnificative menționate.
  • Vaccin împotriva hepatitei B: Adacel Polio poate fi administrat concomitent, fără interferențe semnificative menționate.
  • Vaccin recombinant împotriva virusului papiloma uman (Gardasil): Adacel Polio poate fi administrat concomitent fără interferență semnificativă cu răspunsul imun, însă a fost observată o tendință de scădere a GMT anti-HPV în grupul cu administrare concomitentă; semnificația clinică este necunoscută.
  • Tratament imunosupresor: poate reduce imunogenitatea vaccinului; se recomandă amânarea vaccinării dacă este posibil.
  • Imunoglobuline: Adacel Polio poate fi administrat concomitent cu imunoglobuline, dar în locuri diferite de injectare.
  • Imunoglobulină Tetanică: Adacel Polio poate fi utilizat concomitent în caz de leziuni predispuse la tetanos, potrivit recomandărilor oficiale.
  • Anticoagulante: injectările intramusculare trebuie efectuate cu precauție din cauza riscului de hemoragie; poate fi luată în considerare administrarea subcutanată profundă.

Dozaj

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult
O singură doză de 0,5 ml administrată intramuscular (de preferat în mușchiul deltoid), ca rapel. Poate fi utilizat pentru vaccinarea repetată la intervale de 5 până la 10 ani. Adolescenților și adulților cu schemă de vaccinare incompletă sau necunoscută li se poate administra o doză de Adacel Polio, urmată la o lună de o doză de dT și a treia doză de d sau dT la 6 luni de la prima doză.
Copil
O singură doză de 0,5 ml administrată intramuscular, ca rapel, la persoanele cu vârsta peste 3 ani după schema de imunizare primară. Nu trebuie utilizat în cadrul imunizării primare.

Atentionari speciale

Sarcina
Adacel Polio poate fi utilizat în al doilea sau al treilea trimestru de sarcină în conformitate cu recomandările oficiale, pentru a oferi protecție pasivă sugarilor împotriva tusei convulsive. Datele privind siguranța din studii controlate și observaționale nu au evidențiat reacții adverse legate de vaccinare asupra sarcinii sau sănătății fătului/nou-născutului. Similar altor vaccinuri inactivate, nu se anticipează că vaccinarea în timpul oricărui trimestru de sarcină ar fi dăunătoare pentru făt.
Alaptare
Nu a fost studiat efectul administrării Adacel Polio în timpul alăptării. Având în vedere că Adacel Polio conține anatoxine sau antigene inactivate, este puțin probabil să existe vreun risc pentru sugar. Riscurile și beneficiile administrării trebuie evaluate de profesioniștii din domeniul sănătății.
Condus vehicule
Adacel Polio nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Nu s-au efectuat studii referitoare la aceste efecte.
Sursa: RCP oficial ANMDMR — RCP_15540_16.07.24.pdf · extras la 2026-04-27

Discutii pe acest subiect

Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.

Thread nou

Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.

MedExplainer este o platforma de educatie medicala. Nu oferim diagnostic, tratament sau sfat medical personalizat si nu inlocuim consultul unui medic. In caz de urgenta, suna 112.