Vaccin difteric,tetanic,pertusis, polio inactivat
RCP ANMDMRMedicament cu prescriptie medicalaDCI oficial: VACCIN DIFTERIC,TETANIC,PERTUSSIS, POLIO INACTIVAT
Denumiri comerciale (conform RCP)
Adacel, Boostrix-Ipv, Tetraxim
J07CA02Antiinfectioase de uz sistemic
Vaccinuri bacteriale si virale, in combinatii
Forma: Injectabil · Suspensie injectabila in seringa preumpluta 0,5 ml
Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Suspensie injectabila in seringa preumpluta 0,5 ml. Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.
Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.
Indicatii terapeutice
- Imunizarea activa impotriva difteriei, tetanosului, tusei convulsive si poliomielitei la persoanele cu varsta peste 3 ani, ca rapel dupa schema de imunizare primara.
- Protectia pasiva impotriva tusei convulsive la sugarii mici, ca urmare a imunizarii materne in timpul sarcinii.
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate cunoscuta la vaccinurile impotriva difteriei, tetanosului, tusei convulsive sau poliomielitei.
- Hipersensibilitate la oricare dintre excipientii vaccinului.
- Hipersensibilitate la oricare dintre substantele reziduale ramase in urma procesului de fabricatie (formaldehida, glutaraldehida, streptomicina, neomicina, polimixina B si albumina serica bovina).
- Encefalopatie de etiologie necunoscuta aparuta in decurs de 7 zile de la imunizarea anterioara cu un vaccin care contine antigene pertussis.
Relative
- Afectiune febrila acuta severa (administrarea trebuie amanata).
- Afectiune neurologica progresiva sau instabila, epilepsie necontrolata terapeutic sau encefalopatie progresiva, pana la stabilizarea afectiunii.
- Sindromul Guillain-Barré aparut in decurs de 6 saptamani de la administrarea anterioara a unui vaccin care contine anatoxina tetanica (necesita evaluarea atenta a beneficiilor si riscurilor).
- Antecedente de reactii adverse grave sau severe in decurs de 48 de ore de la administrarea unui vaccin care contine componente similare (administrarea trebuie evaluata cu atentie).
- Tratament imunosupresor sau imunodeficienta (imunogenitatea poate fi redusa; se recomanda amanarea vaccinarii daca este posibil).
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Foarte frecvent (≥1/10)
- Cefalee (adolescenti si adulti)
- Greata (adolescenti si adulti)
- Diaree (copii 3-6 ani)
- Artralgie/edem la nivelul articulatiilor (adolescenti si adulti)
- Mialgie (copii 3-6 ani)
- Fatigabilitate/astenie (copii 3-6 ani si adolescenti/adulti)
- Febra ≥37,5°C la copii / ≥38°C la adolescenti si adulti (copii 3-6 ani)
- Durere la nivelul locului de administrare a injectiei (copii si adolescenti/adulti)
- Edem la nivelul locului de administrare a injectiei (copii si adolescenti/adulti)
- Eritem la nivelul locului de administrare a injectiei (copii si adolescenti/adulti)
- Frisoane (adolescenti si adulti)
Frecvent (≥1/100 si <1/10)
- Cefalee (copii 3-6 ani)
- Varsaturi (copii 3-6 ani si adolescenti/adulti)
- Diaree (adolescenti si adulti)
- Greata (copii 3-6 ani)
- Eruptie cutanata tranzitorie (copii si adolescenti/adulti)
- Artralgie/edem la nivelul articulatiilor (copii 3-6 ani)
- Febra (adolescenti si adulti)
- Iritabilitate (copii 3-6 ani)
- Dermatita la nivelul locului de administrare a injectiei (copii 3-6 ani)
- Ecchimoza la nivelul locului de administrare a injectiei (copii 3-6 ani)
- Prurit la nivelul locului de administrare a injectiei (copii 3-6 ani)
Frecventa necunoscuta
- Limfadenopatie
- Reactii anafilactice, cum sunt urticarie, edem facial si dispnee
- Convulsii
- Sincopa vasovagala
- Sindrom Guillain-Barré
- Pareza faciala
- Mielita
- Nevrita brahiala
- Hipoestezie/parestezie tranzitorie la nivelul membrului vaccinat
- Ameteli
- Durere abdominala
- Durere la nivelul membrului vaccinat
- Stare generala de rau
- Paloare
- Edem extins la nivelul membrului
- Induratie la nivelul locului de administrare a injectiei
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Vaccin gripal inactivat: Adacel Polio poate fi administrat concomitent cu o doza de vaccin gripal inactivat (studiu la persoane cu varsta de 60 de ani si peste), fara interferente semnificative mentionate.
- Vaccin impotriva hepatitei B: Adacel Polio poate fi administrat concomitent, fara interferente semnificative mentionate.
- Vaccin recombinant impotriva virusului papiloma uman (Gardasil): Adacel Polio poate fi administrat concomitent fara interferenta semnificativa cu raspunsul imun, insa a fost observata o tendinta de scadere a GMT anti-HPV in grupul cu administrare concomitenta; semnificatia clinica este necunoscuta.
- Tratament imunosupresor: poate reduce imunogenitatea vaccinului; se recomanda amanarea vaccinarii daca este posibil.
- Imunoglobuline: Adacel Polio poate fi administrat concomitent cu imunoglobuline, dar in locuri diferite de injectare.
- Imunoglobulina Tetanica: Adacel Polio poate fi utilizat concomitent in caz de leziuni predispuse la tetanos, potrivit recomandarilor oficiale.
- Anticoagulante: injectarile intramusculare trebuie efectuate cu precautie din cauza riscului de hemoragie; poate fi luata in considerare administrarea subcutanata profunda.
Dozajconform RCP
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- O singura doza de 0,5 ml administrata intramuscular (de preferat in muschiul deltoid), ca rapel. Poate fi utilizat pentru vaccinarea repetata la intervale de 5 pana la 10 ani. Adolescentilor si adultilor cu schema de vaccinare incompleta sau necunoscuta li se poate administra o doza de Adacel Polio, urmata la o luna de o doza de dT si a treia doza de d sau dT la 6 luni de la prima doza.
- Copil
- O singura doza de 0,5 ml administrata intramuscular, ca rapel, la persoanele cu varsta peste 3 ani dupa schema de imunizare primara. Nu trebuie utilizat in cadrul imunizarii primare.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Adacel Polio poate fi utilizat in al doilea sau al treilea trimestru de sarcina in conformitate cu recomandarile oficiale, pentru a oferi protectie pasiva sugarilor impotriva tusei convulsive. Datele privind siguranta din studii controlate si observationale nu au evidentiat reactii adverse legate de vaccinare asupra sarcinii sau sanatatii fatului/nou-nascutului. Similar altor vaccinuri inactivate, nu se anticipeaza ca vaccinarea in timpul oricarui trimestru de sarcina ar fi daunatoare pentru fat.
- Alaptare
- Nu a fost studiat efectul administrarii Adacel Polio in timpul alaptarii. Avand in vedere ca Adacel Polio contine anatoxine sau antigene inactivate, este putin probabil sa existe vreun risc pentru sugar. Riscurile si beneficiile administrarii trebuie evaluate de profesionistii din domeniul sanatatii.
- Condus vehicule
- Adacel Polio nu are nicio influenta sau are influenta neglijabila asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje. Nu s-au efectuat studii referitoare la aceste efecte.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.