Vaccin gripal inactivat
RCP ANMDMRMedicament cu prescriptie medicalaDCI oficial: VACCIN GRIPAL INACTIVAT
Denumiri comerciale (conform RCP)
Efluelda, Vaxigrip, Influvac
J07BB02Antiinfectioase de uz sistemic
Vaccinuri virale vaccinuri gripale
Forma: Injectabil · Suspensie injectabila in seringa preumpluta 0,5 ml
Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Suspensie injectabila in seringa preumpluta 0,5 ml. Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.
Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.
Indicatii terapeutice
- Imunizarea activa la adulti cu varsta de 60 ani si peste pentru prevenirea bolii gripale
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate la substantele active sau la oricare dintre excipientii enumerati la punctul 6.1 sau la orice componenta care poate fi prezenta sub forma de urme, cum sunt ouale (ovalbumina, proteine de pui) si formaldehida
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Foarte frecvent (≥1/10)
- Durere la nivelul locului de administrare a injectiei
- Eritem la nivelul locului de administrare a injectiei
- Stare generala de rau
- Mialgie
- Cefalee
Frecvent (≥1/100 si <1/10)
- Tumefactie la nivelul locului de administrare a injectiei
- Induratie la nivelul locului de administrare a injectiei
- Echimoza la nivelul locului de administrare a injectiei
- Febra (≥37,5°C)
- Frisoane
Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)
- Prurit la nivelul locului de administrare a injectiei
- Fatigabilitate
- Slabiciune musculara
- Letargie
- Tuse
- Durere orofaringiana
- Greata
- Varsaturi
- Dispepsie
- Diaree
Rar (≥1/10000 si <1/1000)
- Astenie
- Artralgie
- Durere la nivelul extremitatilor
- Ameteli
- Parestezii
- Rinoree
- Prurit
- Urticarie
- Transpiratii nocturne
- Eruptie cutanata tranzitorie
- Hiperemie faciala
- Vertij
- Hiperemie oculara
Frecventa necunoscuta
- Durere toracica
- Sindrom Guillain-Barré (SGB)
- Convulsii
- Convulsii febrile
- Mielita (inclusiv encefalomielita si mielita transversa)
- Paralizie faciala (paralizie Bell)
- Nevrita/neuropatie optica
- Nevrita brahiala
- Sincopa (la scurt timp dupa vaccinare)
- Trombocitopenie
- Limfadenopatie
- Dispnee
- Wheezing
- Senzatie de constrictie la nivelul gatului
- Anafilaxie
- Alte reactii alergice/de hipersensibilitate (inclusiv angioedem)
- Vasculita
- Vasodilatatie
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Vaccin de tip ARNm COVID-19 (cu nucleozide modificate/elasomeran) 100 µg doza de rapel: administrarea concomitenta nu a condus la modificari ale raspunsurilor imune la vaccinul gripal; raspunsurile la vaccinul ARNm COVID-19 au fost similare; frecventa si severitatea reactiilor adverse au fost similare cu administrarea separata
- Alte vaccinuri injectabile: daca se administreaza concomitent, imunizarea trebuie efectuata in membre diferite; reactiile adverse pot fi exacerbate
- Medicamente imunosupresoare: raspunsul imunologic poate fi redus
- Teste serologice ELISA pentru anti-HIV-1, anti-hepatita C, anti-HTLV-1: pot aparea rezultate fals-pozitive dupa vaccinarea antigripala; se recomanda confirmare prin test Western Blot
Dozajconform RCP
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- O doza de 0,5 ml la adulti cu varsta de 60 ani si peste
- Copil
- Siguranta si eficacitatea Efluelda la copii si adolescenti cu varsta sub 18 ani nu au fost stabilite
- Varstnic
- O doza de 0,5 ml la adulti cu varsta de 60 ani si peste
Atentionari speciale
- Sarcina
- Efluelda nu a fost evaluat clinic la femeile gravide. Datele privind utilizarea vaccinurilor gripale care contin 60 micrograme hemaglutinina din fiecare tulpina virala per doza la gravide sunt limitate. Vaccinurile gripale inactivate cu doza standard de antigene pot fi utilizate in toate etapele sarcinii, dar datele cu doza mare sunt insuficiente.
- Alaptare
- Efluelda poate fi utilizat in timpul alaptarii. Pe baza experientei dobandite cu vaccinuri cu doza standard de antigene, nu sunt anticipate efecte asupra sugarului alaptat.
- Condus vehicule
- Efluelda nu are nicio influenta sau are o influenta neglijabila asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.