Vaccină hepatitic a inactivat adsorbit

RCP ANMDMR

DCI oficial: VACCIN HEPATITIC A INACTIVAT ADSORBIT

Cunoscut si ca: Avaxim, Havrix

J07BC02Antiinfectioase de uz sistemic

Vaccinuri virale vaccinuri hepatitice

Forma: Injectabil · 1 prezentare

Indicatii terapeutice

  • Imunizarea activă împotriva infecției cauzate de virusul hepatitei A, la adulți și la adolescenți susceptibili, începând cu vârsta de 16 ani.

Contraindicatii

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

  • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1 sau la neomicină, care poate fi prezentă în vaccin sub formă de urme.
  • Hipersensibilitate apărută în urma unei vaccinări anterioare cu acest vaccin sau cu un vaccin care conține aceleași componente sau constituenți.

Relative

  • Vaccinarea trebuie amânată dacă persoanele prezintă o boală febrilă severă acută.

Reactii adverse

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Foarte frecvent (≥1/10)

  • Astenie
  • Durere ușoară la nivelul locului de injectare

Frecvent (≥1/100 si <1/10)

  • Cefalee
  • Greață
  • Vărsături
  • Scădere a apetitului
  • Diaree
  • Dureri abdominale
  • Mialgie
  • Artralgie
  • Febră ușoară

Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)

  • Eritem la nivelul locului de injectare

Rar (≥1/10000 si <1/1000)

  • Nodul la nivelul locului de injectare
  • Concentrații serice crescute ale transaminazelor (ușoare și reversibile)

Frecventa necunoscuta

  • Reacție anafilactică
  • Sincopă vasovagală ca răspuns la injectare
  • Urticarie
  • Erupții cutanate tranzitorii, asociate sau nu cu prurit

Interactiuni medicamentoase

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

  • Vaccin polizaharidic tifoidic Vi administrat simultan: nivelurile de seroconversie nu au fost modificate
  • Vaccin împotriva febrei galbene reconstituit cu vaccin polizaharidic tifoidic Vi administrat simultan: nivelurile de seroconversie nu au fost modificate
  • Imunoglobuline administrate concomitent: nivelul de seroconversie nu se modifică, dar titrul de anticorpi poate fi inferior celui obținut când vaccinul se administrează singur
  • Alte vaccinuri inactivate administrate concomitent în locuri de administrare diferite: fără interacțiuni în general

Dozaj

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult
Doza recomandată subiecților începând cu vârsta de 16 ani este de 0,5 mililitri pentru fiecare injecție. Protecția inițială se obține după o singură doză. Pentru protecție de lungă durată, se administrează o doză de rapel, preferabil între 6 și 12 luni după primo-vaccinare și poate fi administrată până la 36 de luni după primo-vaccinare. Calea de administrare: intramuscular în regiunea mușchiului deltoid; în cazuri excepționale poate fi administrat subcutanat.
Copil
Avaxim 160 U nu este recomandat pentru administrare la copii cu vârsta de 15 ani sau mai mică, din cauza datelor insuficiente privind siguranța și eficacitatea.

Atentionari speciale

Sarcina
Nu sunt disponibile date adecvate provenite din utilizarea vaccinului hepatitic A (inactivat, adsorbit) la femeile gravide. Avaxim 160 U nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepția cazului în care este absolut necesar și după evaluarea riscurilor și beneficiilor.
Alaptare
Administrarea acestui vaccin este posibilă în timpul alăptării cu precauție. Nu se cunoaște dacă acest vaccin este excretat în laptele uman.
Condus vehicule
Nu au fost efectuate studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Sursa: RCP oficial ANMDMR — RCP_4938_12.09.12.pdf · extras la 2026-04-27

Discutii pe acest subiect

Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.

Thread nou

Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.

MedExplainer este o platforma de educatie medicala. Nu oferim diagnostic, tratament sau sfat medical personalizat si nu inlocuim consultul unui medic. In caz de urgenta, suna 112.