Vaccin hepatitic A inactivat adsorbit
RCP ANMDMRMedicament cu prescriptie medicalaDCI oficial: VACCIN HEPATITIC A INACTIVAT ADSORBIT
Denumiri comerciale (conform RCP)
Avaxim, Havrix
J07BC02Antiinfectioase de uz sistemic
Vaccinuri virale vaccinuri hepatitice
Forma: Injectabil · Suspensie injectabila in seringa preumpluta 0,5 ml
Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Suspensie injectabila in seringa preumpluta 0,5 ml. Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.
Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.
Indicatii terapeutice
- Imunizarea activa impotriva infectiei cauzate de virusul hepatitei A, la adulti si la adolescenti susceptibili, incepand cu varsta de 16 ani.
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate la substanta activa sau la oricare dintre excipientii enumerati la pct. 6.1 sau la neomicina, care poate fi prezenta in vaccin sub forma de urme.
- Hipersensibilitate aparuta in urma unei vaccinari anterioare cu acest vaccin sau cu un vaccin care contine aceleasi componente sau constituenti.
Relative
- Vaccinarea trebuie amanata daca persoanele prezinta o boala febrila severa acuta.
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Foarte frecvent (≥1/10)
- Astenie
- Durere usoara la nivelul locului de injectare
Frecvent (≥1/100 si <1/10)
- Cefalee
- Greata
- Varsaturi
- Scadere a apetitului
- Diaree
- Dureri abdominale
- Mialgie
- Artralgie
- Febra usoara
Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)
- Eritem la nivelul locului de injectare
Rar (≥1/10000 si <1/1000)
- Nodul la nivelul locului de injectare
- Concentratii serice crescute ale transaminazelor (usoare si reversibile)
Frecventa necunoscuta
- Reactie anafilactica
- Sincopa vasovagala ca raspuns la injectare
- Urticarie
- Eruptii cutanate tranzitorii, asociate sau nu cu prurit
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Vaccin polizaharidic tifoidic Vi administrat simultan: nivelurile de seroconversie nu au fost modificate
- Vaccin impotriva febrei galbene reconstituit cu vaccin polizaharidic tifoidic Vi administrat simultan: nivelurile de seroconversie nu au fost modificate
- Imunoglobuline administrate concomitent: nivelul de seroconversie nu se modifica, dar titrul de anticorpi poate fi inferior celui obtinut cand vaccinul se administreaza singur
- Alte vaccinuri inactivate administrate concomitent in locuri de administrare diferite: fara interactiuni in general
Dozajconform RCP
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- Doza recomandata subiectilor incepand cu varsta de 16 ani este de 0,5 mililitri pentru fiecare injectie. Protectia initiala se obtine dupa o singura doza. Pentru protectie de lunga durata, se administreaza o doza de rapel, preferabil intre 6 si 12 luni dupa primo-vaccinare si poate fi administrata pana la 36 de luni dupa primo-vaccinare. Calea de administrare: intramuscular in regiunea muschiului deltoid; in cazuri exceptionale poate fi administrat subcutanat.
- Copil
- Avaxim 160 U nu este recomandat pentru administrare la copii cu varsta de 15 ani sau mai mica, din cauza datelor insuficiente privind siguranta si eficacitatea.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Nu sunt disponibile date adecvate provenite din utilizarea vaccinului hepatitic A (inactivat, adsorbit) la femeile gravide. Avaxim 160 U nu trebuie utilizat in timpul sarcinii, cu exceptia cazului in care este absolut necesar si dupa evaluarea riscurilor si beneficiilor.
- Alaptare
- Administrarea acestui vaccin este posibila in timpul alaptarii cu precautie. Nu se cunoaste daca acest vaccin este excretat in laptele uman.
- Condus vehicule
- Nu au fost efectuate studii privind efectele asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.