Vaccină hepatitic b

• Imunizarea activă împotriva infecției cu virusul hepatitei B (VHB) a subiecților neimunizați față de infecțiile produse de toate subtipurile cunoscute de VHB, la nou-născuți, sugari, copii și adolescenți cu vârsta de până la 15 ani, inclusiv.
• Prevenirea hepatitei D (cauzată de virusul delta), care nu poate apărea în absența infecției hepatice de tip B, prin imunizarea cu ENGERIX B Junior.

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Hipersensibilitate cunoscută la substanțele active sau la oricare dintre excipienți.
• Fenomene de hipersensibilitate după o administrare anterioară de ENGERIX B.

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• Imunoglobulină specifică anti-VHB (Ig HB): administrarea simultană nu determină un titru mai scăzut de anticorpi anti-HBs dacă se administrează în locuri diferite.
• Vaccin Haemophilus influenzae tip B: poate fi administrat concomitent fără interferențe menționate.
• BCG: poate fi administrat concomitent fără interferențe menționate.
• Vaccin hepatitic A: poate fi administrat concomitent fără interferențe menționate.
• Vaccin poliomielitic: poate fi administrat concomitent fără interferențe menționate.
• Vaccin rujeolic: poate fi administrat concomitent fără interferențe menționate.
• Vaccin urlian: poate fi administrat concomitent fără interferențe menționate.
• Vaccin rubeolic: poate fi administrat concomitent fără interferențe menționate.
• Vaccin difteric: poate fi administrat concomitent fără interferențe menționate.
• Vaccin tetanic: poate fi administrat concomitent fără interferențe menționate.
• Vaccin pertussis: poate fi administrat concomitent fără interferențe menționate.
• Vaccin papilomavirus uman (HPV): poate fi administrat concomitent.
• Cervarix (vaccin HPV): administrarea concomitentă nu a arătat interferență clinică relevantă a răspunsului în anticorpi la antigenele HPV; mediile geometrice ale concentrațiilor de anticorpi anti-HBs au fost mai mici la administrarea concomitentă, dar ratele de seroprotecție rămân nemodificate.
• Tratament imunosupresor sau imunodeficiență: poate să nu fie provocat un răspuns imun adecvat.

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult

Doza de 20 µg/ml (în 1 ml suspensie) este indicată pentru subiecți cu vârsta de 16 ani și peste. ENGERIX B 10 µg/0,5 ml nu este indicat la adulți în condiții normale.

Copil

Doza de 10 µg (în 0,5 ml suspensie) este recomandată la subiecți cu vârsta de până la 15 ani (inclusiv), inclusiv la nou-născuți. Schema de imunizare primară: 0, 1 și 6 luni (protecție optimă la 7 luni) sau schema accelerată 0, 1 și 2 luni cu a patra doză la 12 luni. Nou-născuți din mame purtătoare de VHB: schema 0, 1, 2, 12 luni sau 0, 1, 6 luni începând de la naștere, cu administrare simultană de imunoglobulină specifică anti-hepatită B când este posibil. Administrare intramusculară în regiunea anterolaterală a coapsei la nou-născuți, sugari și copii mici, sau în regiunea deltoidiană la copii.

Insuficienta renala

Pacienții cu insuficiență renală, inclusiv pacienții hemodializați, au un răspuns imun redus. Se poate utiliza schema de imunizare la 0, 1, 2 și 12 luni sau schema de 0, 1 și 6 luni cu ENGERIX B (10 µg/0,5 ml). Se va lua în considerare testarea serologică după administrarea schemei complete. Pot fi necesare doze adiționale pentru a asigura un titru protector de anticorpi >10 mUI/ml. Se recomandă testarea post vaccinare la fiecare 6-12 luni.

Sarcina

Efectul Ag HBs asupra dezvoltării fetale nu a fost evaluat. Ca și în cazul tuturor vaccinurilor virale inactivate, este de așteptat că ENGERIX B să nu afecteze dezvoltarea fetală. ENGERIX B se administrează în cursul sarcinii doar când este absolut necesar și când există un raport avantajos al beneficiului terapeutic matern scontat față de posibilul risc fetal.

Alaptare

Efectul asupra sugarilor alimentați la sân și ale căror mame au fost vaccinate cu ENGERIX B Junior nu a fost evaluat în studiile clinice; informațiile legate de excreția vaccinului în laptele matern nu sunt disponibile. Nu a fost stabilită nicio contraindicație.

Condus vehicule

ENGERIX B nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.