Vaccină rujeolic, rubeolic, urlian, viu atenuat

RCP ANMDMR

DCI oficial: VACCIN RUJEOLIC, RUBEOLIC, URLIAN, VIU ATENUAT

Cunoscut si ca: Priorix,, M-M-Rvaxpro

J07BD52Antiinfectioase de uz sistemic

Vaccinuri virale vaccinuri rujeolice

Forma: Injectabil · 1 prezentare

Indicatii terapeutice

  • Imunizarea activă a copiilor cu vârsta de 9 luni sau peste împotriva rujeolei, oreionului și rubeolei
  • Imunizarea activă a adolescenților împotriva rujeolei, oreionului și rubeolei
  • Imunizarea activă a adulților împotriva rujeolei, oreionului și rubeolei

Contraindicatii

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

  • Hipersensibilitate la substanțele active, la neomicină sau la oricare dintre excipienți
  • Deficiență imună umorală sau celulară gravă (primară sau dobândită): imunodeficiență combinată severă, agamaglobulinemia și SIDA sau infecția cu HIV simptomatică
  • Copii cu procentul de limfocite T CD4+ sub valoarea conformă cu vârsta: copii sub 12 luni CD4+ < 25%; copii 12-35 luni CD4+ < 20%; copii 36-59 luni CD4+ < 15%
  • Sarcină
  • Boală acută febrilă severă (administrarea va fi amânată)

Relative

  • Antecedente de dermatită de contact la neomicină (nu reprezintă contraindicație absolută)
  • Trombocitopenie sau antecedente de trombocitopenie după vaccinarea cu vaccin rujeolă-oreion-rubeolă (raport risc-beneficiu trebuie evaluat)
  • Tulburări ale Sistemului Nervos Central, predispoziție la convulsii febrile sau antecedente familiale de convulsii
  • Pacienți imunocompromiși cu anumite deficiențe imunitare unde beneficiile depășesc riscurile (subiecți asimptomatici cu HIV, deficiențe de subclasă IgG, neutropenie congenitală, boală granulomatoasă cronică, boli de deficit al complementului)

Reactii adverse

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Foarte frecvent (≥1/10)

  • Eritem la nivelul locului de administrare
  • Febră ≥38°C (măsurată rectal) sau ≥37,5°C (măsurată oral sau axilar)

Frecvent (≥1/100 si <1/10)

  • Infecții ale tractului respirator superior
  • Erupții cutanate tranzitorii
  • Durere la nivelul locului de administrare
  • Edem la nivelul locului de administrare
  • Febră >39,5°C (măsurată rectal) sau >39°C (măsurată oral sau axilar)

Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)

  • Otită medie
  • Limfadenopatie
  • Anorexie
  • Nervozitate
  • Plâns anormal
  • Insomnie
  • Conjunctivită
  • Bronșită
  • Tuse
  • Mărirea glandelor parotide
  • Diaree
  • Vărsături

Rar (≥1/10000 si <1/1000)

  • Reacții alergice
  • Convulsii febrile

Frecventa necunoscuta

  • Meningită
  • Sindrom pseudo-rujeolic
  • Sindrom pseudo-oreionic (inclusiv orhită, epididimită și parotită)
  • Trombocitopenie
  • Purpură trombocitopenică
  • Reacții anafilactice
  • Encefalite
  • Cerebelită
  • Simptome asemănătoare cerebelitei (inclusiv tulburări tranzitorii ale mersului și ataxie tranzitorie)
  • Sindrom Guillain Barré
  • Mielite transverse
  • Nevrite periferice
  • Vasculită
  • Eritem polimorf
  • Artralgii
  • Artrite

Interactiuni medicamentoase

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

  • Vaccinuri combinate (DTPa, dTpa, Hib, VPI, VHB, VHA, MenB, MenC, MenACWY, VVZ, VPO, vaccin pneumococic conjugat): Priorix poate fi administrat simultan conform recomandărilor locale
  • Bexsero (vaccin meningococic B): risc crescut de febră, sensibilitate la locul de administrare, modificarea obiceiurilor alimentare și iritabilitate la administrare concomitentă cu vaccin combinat rujeolă-oreion-rubeolă-varicelă; se recomandă vaccinarea separată cu Priorix când este posibil
  • Alte vaccinuri cu virus viu atenuat (neadministrate concomitent): interval de cel puțin o lună între vaccinări
  • Tuberculină: vaccinurile vii rujeolice, urliene și rubeolice pot determina scădere temporară a sensibilității cutanate la tuberculină (anergie 4-6 săptămâni); testarea la tuberculină trebuie efectuată înainte sau simultan cu vaccinarea
  • Gamaglobuline umane sau transfuzii sanguine: vaccinarea trebuie amânată cu cel puțin 3 luni sau mai mult (până la 11 luni) în funcție de doza de globuline umane administrată

Dozaj

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult
0,5 ml administrat subcutanat sau intramuscular. O a doua doză poate fi administrată conform recomandărilor oficiale.
Copil
Copii cu vârsta de 12 luni sau peste: 0,5 ml; o a doua doză conform recomandărilor oficiale. Copii între 9 și 12 luni: 0,5 ml, cu administrarea obligatorie a celei de-a doua doze în al doilea an de viață, preferabil la 3 luni după prima doză; intervalul minim între doze este de 4 săptămâni. Copii sub 9 luni: siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite.

Atentionari speciale

Sarcina
Contraindicat în sarcină. Sarcina trebuie evitată timp de 1 lună după vaccinare. Nu au fost raportate leziuni fetale în cazul administrării vaccinurilor la femei gravide, iar vaccinarea neintențională nu ar trebui să constituie un motiv de întrerupere a sarcinii.
Alaptare
Experiența privind administrarea Priorix în timpul alăptării este limitată. A fost demonstrată posibilitatea secreției virusului rubeolic în laptele matern și transmisia sa la sugarii alăptați, fără evidențierea vreunei boli simptomatice. Dacă copilul este diagnosticat cu imunodeficiență sau este suspectată imunodeficiența, se vor evalua riscurile și beneficiile vaccinării mamei.
Condus vehicule
Priorix nu are sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Sursa: RCP oficial ANMDMR — RCP_4820_20.07.12.pdf · extras la 2026-04-27

Discutii pe acest subiect

Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.

Thread nou

Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.

MedExplainer este o platforma de educatie medicala. Nu oferim diagnostic, tratament sau sfat medical personalizat si nu inlocuim consultul unui medic. In caz de urgenta, suna 112.