Vaccin rujeolic, rubeolic, urlian, viu atenuat
RCP ANMDMRMedicament cu prescriptie medicalaDCI oficial: VACCIN RUJEOLIC, RUBEOLIC, URLIAN, VIU ATENUAT
Denumiri comerciale (conform RCP)
Priorix,, M-M-Rvaxpro
J07BD52Antiinfectioase de uz sistemic
Vaccinuri virale vaccinuri rujeolice
Forma: Injectabil · Pulbere si solvent pentru solutie injectabila 0,5 ml
Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Pulbere si solvent pentru solutie injectabila 0,5 ml. Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.
Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.
Indicatii terapeutice
- Imunizarea activa a copiilor cu varsta de 9 luni sau peste impotriva rujeolei, oreionului si rubeolei
- Imunizarea activa a adolescentilor impotriva rujeolei, oreionului si rubeolei
- Imunizarea activa a adultilor impotriva rujeolei, oreionului si rubeolei
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate la substantele active, la neomicina sau la oricare dintre excipienti
- Deficienta imuna umorala sau celulara grava (primara sau dobandita): imunodeficienta combinata severa, agamaglobulinemia si SIDA sau infectia cu HIV simptomatica
- Copii cu procentul de limfocite T CD4+ sub valoarea conforma cu varsta: copii sub 12 luni CD4+ < 25%; copii 12-35 luni CD4+ < 20%; copii 36-59 luni CD4+ < 15%
- Sarcina
- Boala acuta febrila severa (administrarea va fi amanata)
Relative
- Antecedente de dermatita de contact la neomicina (nu reprezinta contraindicatie absoluta)
- Trombocitopenie sau antecedente de trombocitopenie dupa vaccinarea cu vaccin rujeola-oreion-rubeola (raport risc-beneficiu trebuie evaluat)
- Tulburari ale Sistemului Nervos Central, predispozitie la convulsii febrile sau antecedente familiale de convulsii
- Pacienti imunocompromisi cu anumite deficiente imunitare unde beneficiile depasesc riscurile (subiecti asimptomatici cu HIV, deficiente de subclasa IgG, neutropenie congenitala, boala granulomatoasa cronica, boli de deficit al complementului)
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Foarte frecvent (≥1/10)
- Eritem la nivelul locului de administrare
- Febra ≥38°C (masurata rectal) sau ≥37,5°C (masurata oral sau axilar)
Frecvent (≥1/100 si <1/10)
- Infectii ale tractului respirator superior
- Eruptii cutanate tranzitorii
- Durere la nivelul locului de administrare
- Edem la nivelul locului de administrare
- Febra >39,5°C (masurata rectal) sau >39°C (masurata oral sau axilar)
Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)
- Otita medie
- Limfadenopatie
- Anorexie
- Nervozitate
- Plans anormal
- Insomnie
- Conjunctivita
- Bronsita
- Tuse
- Marirea glandelor parotide
- Diaree
- Varsaturi
Rar (≥1/10000 si <1/1000)
- Reactii alergice
- Convulsii febrile
Frecventa necunoscuta
- Meningita
- Sindrom pseudo-rujeolic
- Sindrom pseudo-oreionic (inclusiv orhita, epididimita si parotita)
- Trombocitopenie
- Purpura trombocitopenica
- Reactii anafilactice
- Encefalite
- Cerebelita
- Simptome asemanatoare cerebelitei (inclusiv tulburari tranzitorii ale mersului si ataxie tranzitorie)
- Sindrom Guillain Barré
- Mielite transverse
- Nevrite periferice
- Vasculita
- Eritem polimorf
- Artralgii
- Artrite
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Vaccinuri combinate (DTPa, dTpa, Hib, VPI, VHB, VHA, MenB, MenC, MenACWY, VVZ, VPO, vaccin pneumococic conjugat): Priorix poate fi administrat simultan conform recomandarilor locale
- Bexsero (vaccin meningococic B): risc crescut de febra, sensibilitate la locul de administrare, modificarea obiceiurilor alimentare si iritabilitate la administrare concomitenta cu vaccin combinat rujeola-oreion-rubeola-varicela; se recomanda vaccinarea separata cu Priorix cand este posibil
- Alte vaccinuri cu virus viu atenuat (neadministrate concomitent): interval de cel putin o luna intre vaccinari
- Tuberculina: vaccinurile vii rujeolice, urliene si rubeolice pot determina scadere temporara a sensibilitatii cutanate la tuberculina (anergie 4-6 saptamani); testarea la tuberculina trebuie efectuata inainte sau simultan cu vaccinarea
- Gamaglobuline umane sau transfuzii sanguine: vaccinarea trebuie amanata cu cel putin 3 luni sau mai mult (pana la 11 luni) in functie de doza de globuline umane administrata
Dozajconform RCP
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- 0,5 ml administrat subcutanat sau intramuscular. O a doua doza poate fi administrata conform recomandarilor oficiale.
- Copil
- Copii cu varsta de 12 luni sau peste: 0,5 ml; o a doua doza conform recomandarilor oficiale. Copii intre 9 si 12 luni: 0,5 ml, cu administrarea obligatorie a celei de-a doua doze in al doilea an de viata, preferabil la 3 luni dupa prima doza; intervalul minim intre doze este de 4 saptamani. Copii sub 9 luni: siguranta si eficacitatea nu au fost stabilite.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Contraindicat in sarcina. Sarcina trebuie evitata timp de 1 luna dupa vaccinare. Nu au fost raportate leziuni fetale in cazul administrarii vaccinurilor la femei gravide, iar vaccinarea neintentionala nu ar trebui sa constituie un motiv de intrerupere a sarcinii.
- Alaptare
- Experienta privind administrarea Priorix in timpul alaptarii este limitata. A fost demonstrata posibilitatea secretiei virusului rubeolic in laptele matern si transmisia sa la sugarii alaptati, fara evidentierea vreunei boli simptomatice. Daca copilul este diagnosticat cu imunodeficienta sau este suspectata imunodeficienta, se vor evalua riscurile si beneficiile vaccinarii mamei.
- Condus vehicule
- Priorix nu are sau are o influenta neglijabila asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.