Vaccină varicelic viu atenuat

RCP ANMDMR

DCI oficial: VACCIN VARICELIC VIU ATENUAT

Cunoscut si ca: Varilrix,, Varivax

J07BK01Antiinfectioase de uz sistemic

Vaccinuri virale vaccinuri varicelo-zoosteriene

Forma: Injectabil · 2 prezentari

Indicatii terapeutice

  • Imunizarea activă împotriva varicelei la persoane sănătoase de la vârsta de 9 luni la 11 luni, în anumite condiții
  • Imunizarea activă împotriva varicelei la persoane sănătoase începând cu vârsta de 12 luni
  • Tratament profilactic după expunere, în cazul administrării la persoane sănătoase susceptibile care au fost expuse la virusul varicelic, în interval de 72 ore de la contact
  • Imunizarea activă împotriva varicelei la persoane cu risc crescut de a dezvolta forme severe de varicelă

Contraindicatii

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

  • Imunodeficiență umorală sau celulară severă (primară sau dobândită): subiecți cu imunodeficiență al căror număr total de limfocite este mai mic de 1200 pe mm3
  • Subiecți care prezintă alte dovezi de lipsă a competenței răspunsului imun celular (pacienți cu leucemii, limfoame, discrazii sanguine, infecții cu HIV manifeste din punct de vedere clinic)
  • Subiecți cărora li se administrează terapii imunosupresoare, inclusiv corticoterapie în doze mari
  • Imunodeficiență combinată severă
  • Hipogamaglobulinemie
  • SIDA sau infecție HIV simptomatică sau un procent de limfocite T CD4+ specific vârstei: la copiii sub 12 luni CD4+ <25%; copii între 12 și 35 luni CD4+ <20%; copii între 36 și 59 luni CD4+ <15%
  • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți sau la neomicină (cu excepția dermatitei de contact la neomicină în antecedente, care nu reprezintă contraindicație)
  • Hipersensibilitate după administrarea anterioară a vaccinului împotriva varicelei
  • Sarcină; sarcina trebuie evitată timp de 1 lună după vaccinare

Reactii adverse

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Foarte frecvent (≥1/10)

  • Durere la locul de administrare
  • Eritem la locul de administrare
  • Tumefiere la locul injectării (foarte frecvent la adolescenți și adulți și după a doua doză la copii sub 13 ani)
  • Pirexie (temperatură măsurată la nivelul cavității bucale/axilar ≥37,5°C sau temperatură măsurată rectal ≥38,0°C) (foarte frecvent la adolescenți și adulți)

Frecvent (≥1/100 si <1/10)

  • Erupție cutanată tranzitorie
  • Pirexie (temperatură măsurată la nivelul cavității bucale/axilar ≥37,5°C sau temperatură măsurată rectal ≥38,0°C)
  • Tumefiere la locul injectării

Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)

  • Infecții la nivelul tractului respirator superior
  • Faringită
  • Limfadenopatie
  • Iritabilitate
  • Cefalee
  • Somnolență
  • Tuse
  • Rinită
  • Vărsături
  • Greață
  • Erupție cutanată de tip viral
  • Prurit
  • Artralgie
  • Mialgie
  • Pirexie (temperatură măsurată la nivelul cavității bucale/axilar >39,0°C sau temperatură măsurată rectal >39,5°C)
  • Fatigabilitate
  • Stare de rău

Rar (≥1/10000 si <1/1000)

  • Conjunctivită
  • Diaree
  • Durere abdominală
  • Urticarie

Frecventa necunoscuta

  • Herpes zoster
  • Trombocitopenie
  • Reacții anafilactice
  • Hipersensibilitate
  • Encefalită
  • Accident vascular cerebral
  • Crize epileptice
  • Cerebelită
  • Simptome asemănătoare cerebelitei (inclusiv tulburări temporare de mers și ataxie tranzitorie)
  • Vasculită (inclusiv purpură Henoch Schonlein și sindrom Kawasaki)
  • Eritem polimorf

Interactiuni medicamentoase

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

  • Vaccinuri cu virus viu (testare cutanată la tuberculină): vaccinurile care conțin virus viu pot determina pierderea temporară a sensibilității cutanate la tuberculină; testarea nu trebuie efectuată timp de până la 6 săptămâni după vaccinare pentru a evita rezultate fals negative
  • Imunoglobuline sau transfuzii sanguine: vaccinarea trebuie amânată cel puțin trei luni, deoarece anticorpii dobândiți pasiv pot împiedica eficacitatea vaccinului
  • Salicilați: administrarea trebuie evitată timp de 6 săptămâni după vaccinare din cauza riscului de sindrom Reye
  • Vaccin antirujeolic (administrat nesimultan): trebuie să existe un interval de cel puțin o lună între administrarea vaccinului antirujeolic și Varilrix, deoarece vaccinul împotriva rujeolei poate determina suprimarea pe termen scurt a răspunsului imun celular
  • Alte vaccinuri cu virus viu atenuat (la persoane cu risc crescut): Varilrix nu trebuie administrat în același timp cu alte vaccinuri cu virus viu atenuat
  • Vaccinuri inactivate (la persoane cu risc crescut): se pot administra la orice interval temporal față de Varilrix, fără contraindicații stabilite; vaccinurile injectabile diferite trebuie administrate în zone corporale diferite
  • Vaccinuri concomitente (persoane sănătoase): utilizare concomitentă susținută cu ROR, DTPa, dTpa, Hib, IPV, VHB, DTPa-HBV-IPV/Hib, VHA, Bexsero, MenC, MenACWY, PCV; vaccinurile injectabile trebuie administrate în zone corporale diferite
  • Agenți dezinfectanți (alcool și alți agenți): trebuie lăsați să se evapore de pe piele înainte de injectare, deoarece pot inactiva virusurile atenuate din vaccin

Dozaj

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult
Două doze de Varilrix. A doua doză trebuie administrată, în general, la interval de minimum 6 săptămâni după prima doză. Intervalul dintre doze nu trebuie să fie în nicio situație mai mic de 4 săptămâni. Calea de administrare: subcutanată (s.c.) sau intramusculară (i.m.) în regiunea mușchiului deltoid sau în zona antero-laterală a coapsei.
Copil
Sugari 9-11 luni (inclusiv): două doze de Varilrix, a doua doză după un interval de minimum 3 luni. Copii de la 12 luni și adolescenți: două doze, a doua doză la interval de minimum 6 săptămâni după prima doză, intervalul dintre doze nu trebuie să fie mai mic de 4 săptămâni. Calea de administrare: subcutanată (s.c.) sau intramusculară (i.m.) în regiunea mușchiului deltoid sau în zona antero-laterală a coapsei. La pacienții cu tulburări de sângerare: administrare subcutanată. Siguranța și eficacitatea la sugari sub 9 luni nu au fost stabilite.

Atentionari speciale

Sarcina
Femeile gravide nu trebuie vaccinate cu Varilrix. Sarcina trebuie evitată timp de 1 lună de la vaccinare. Nu a fost documentată afectarea fetală la administrarea vaccinurilor împotriva varicelei la femeile gravide.
Alaptare
Nu există date privind utilizarea la femeile care alăptează. Din cauza riscului teoretic de transmitere a tulpinii virale din compoziția vaccinului de la mamă la sugar, Varilrix nu este recomandat, în general, mamelor care alăptează. Oportunitatea vaccinării în cazul femeilor expuse, fără antecedente de varicelă sau seronegative, trebuie evaluată individual.
Condus vehicule
Varilrix nu are nicio influență sau are doar o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, unele dintre reacțiile adverse menționate pot afecta temporar capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Sursa: RCP oficial ANMDMR — RCP_5064_17.10.12.pdf · extras la 2026-04-27

Discutii pe acest subiect

Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.

Thread nou

Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.

MedExplainer este o platforma de educatie medicala. Nu oferim diagnostic, tratament sau sfat medical personalizat si nu inlocuim consultul unui medic. In caz de urgenta, suna 112.