Vaccin varicelic viu atenuat
RCP ANMDMRMedicament cu prescriptie medicalaDCI oficial: VACCIN VARICELIC VIU ATENUAT
Denumiri comerciale (conform RCP)
Varilrix,, Varivax
J07BK01Antiinfectioase de uz sistemic
Vaccinuri virale vaccinuri varicelo-zoosteriene
Forma: Injectabil · Pulbere si solvent pentru solutie injectabila (flacon monodoza + fiola cu solvent) · Pulbere si solvent pentru solutie injectabila in seringa preumpluta (flacon monodoza + seringa preumpluta cu solvent)
Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Pulbere si solvent pentru solutie injectabila (flacon monodoza + fiola cu solvent). Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.
Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.
Indicatii terapeutice
- Imunizarea activa impotriva varicelei la persoane sanatoase de la varsta de 9 luni la 11 luni, in anumite conditii
- Imunizarea activa impotriva varicelei la persoane sanatoase incepand cu varsta de 12 luni
- Tratament profilactic dupa expunere, in cazul administrarii la persoane sanatoase susceptibile care au fost expuse la virusul varicelic, in interval de 72 ore de la contact
- Imunizarea activa impotriva varicelei la persoane cu risc crescut de a dezvolta forme severe de varicela
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Imunodeficienta umorala sau celulara severa (primara sau dobandita): subiecti cu imunodeficienta al caror numar total de limfocite este mai mic de 1200 pe mm3
- Subiecti care prezinta alte dovezi de lipsa a competentei raspunsului imun celular (pacienti cu leucemii, limfoame, discrazii sanguine, infectii cu HIV manifeste din punct de vedere clinic)
- Subiecti carora li se administreaza terapii imunosupresoare, inclusiv corticoterapie in doze mari
- Imunodeficienta combinata severa
- Hipogamaglobulinemie
- SIDA sau infectie HIV simptomatica sau un procent de limfocite T CD4+ specific varstei: la copiii sub 12 luni CD4+ <25%; copii intre 12 si 35 luni CD4+ <20%; copii intre 36 si 59 luni CD4+ <15%
- Hipersensibilitate la substanta activa sau la oricare dintre excipienti sau la neomicina (cu exceptia dermatitei de contact la neomicina in antecedente, care nu reprezinta contraindicatie)
- Hipersensibilitate dupa administrarea anterioara a vaccinului impotriva varicelei
- Sarcina; sarcina trebuie evitata timp de 1 luna dupa vaccinare
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Foarte frecvent (≥1/10)
- Durere la locul de administrare
- Eritem la locul de administrare
- Tumefiere la locul injectarii (foarte frecvent la adolescenti si adulti si dupa a doua doza la copii sub 13 ani)
- Pirexie (temperatura masurata la nivelul cavitatii bucale/axilar ≥37,5°C sau temperatura masurata rectal ≥38,0°C) (foarte frecvent la adolescenti si adulti)
Frecvent (≥1/100 si <1/10)
- Eruptie cutanata tranzitorie
- Pirexie (temperatura masurata la nivelul cavitatii bucale/axilar ≥37,5°C sau temperatura masurata rectal ≥38,0°C)
- Tumefiere la locul injectarii
Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)
- Infectii la nivelul tractului respirator superior
- Faringita
- Limfadenopatie
- Iritabilitate
- Cefalee
- Somnolenta
- Tuse
- Rinita
- Varsaturi
- Greata
- Eruptie cutanata de tip viral
- Prurit
- Artralgie
- Mialgie
- Pirexie (temperatura masurata la nivelul cavitatii bucale/axilar >39,0°C sau temperatura masurata rectal >39,5°C)
- Fatigabilitate
- Stare de rau
Rar (≥1/10000 si <1/1000)
- Conjunctivita
- Diaree
- Durere abdominala
- Urticarie
Frecventa necunoscuta
- Herpes zoster
- Trombocitopenie
- Reactii anafilactice
- Hipersensibilitate
- Encefalita
- Accident vascular cerebral
- Crize epileptice
- Cerebelita
- Simptome asemanatoare cerebelitei (inclusiv tulburari temporare de mers si ataxie tranzitorie)
- Vasculita (inclusiv purpura Henoch Schonlein si sindrom Kawasaki)
- Eritem polimorf
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Vaccinuri cu virus viu (testare cutanata la tuberculina): vaccinurile care contin virus viu pot determina pierderea temporara a sensibilitatii cutanate la tuberculina; testarea nu trebuie efectuata timp de pana la 6 saptamani dupa vaccinare pentru a evita rezultate fals negative
- Imunoglobuline sau transfuzii sanguine: vaccinarea trebuie amanata cel putin trei luni, deoarece anticorpii dobanditi pasiv pot impiedica eficacitatea vaccinului
- Salicilati: administrarea trebuie evitata timp de 6 saptamani dupa vaccinare din cauza riscului de sindrom Reye
- Vaccin antirujeolic (administrat nesimultan): trebuie sa existe un interval de cel putin o luna intre administrarea vaccinului antirujeolic si Varilrix, deoarece vaccinul impotriva rujeolei poate determina suprimarea pe termen scurt a raspunsului imun celular
- Alte vaccinuri cu virus viu atenuat (la persoane cu risc crescut): Varilrix nu trebuie administrat in acelasi timp cu alte vaccinuri cu virus viu atenuat
- Vaccinuri inactivate (la persoane cu risc crescut): se pot administra la orice interval temporal fata de Varilrix, fara contraindicatii stabilite; vaccinurile injectabile diferite trebuie administrate in zone corporale diferite
- Vaccinuri concomitente (persoane sanatoase): utilizare concomitenta sustinuta cu ROR, DTPa, dTpa, Hib, IPV, VHB, DTPa-HBV-IPV/Hib, VHA, Bexsero, MenC, MenACWY, PCV; vaccinurile injectabile trebuie administrate in zone corporale diferite
- Agenti dezinfectanti (alcool si alti agenti): trebuie lasati sa se evapore de pe piele inainte de injectare, deoarece pot inactiva virusurile atenuate din vaccin
Dozajconform RCP
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- Doua doze de Varilrix. A doua doza trebuie administrata, in general, la interval de minimum 6 saptamani dupa prima doza. Intervalul dintre doze nu trebuie sa fie in nicio situatie mai mic de 4 saptamani. Calea de administrare: subcutanata (s.c.) sau intramusculara (i.m.) in regiunea muschiului deltoid sau in zona antero-laterala a coapsei.
- Copil
- Sugari 9-11 luni (inclusiv): doua doze de Varilrix, a doua doza dupa un interval de minimum 3 luni. Copii de la 12 luni si adolescenti: doua doze, a doua doza la interval de minimum 6 saptamani dupa prima doza, intervalul dintre doze nu trebuie sa fie mai mic de 4 saptamani. Calea de administrare: subcutanata (s.c.) sau intramusculara (i.m.) in regiunea muschiului deltoid sau in zona antero-laterala a coapsei. La pacientii cu tulburari de sangerare: administrare subcutanata. Siguranta si eficacitatea la sugari sub 9 luni nu au fost stabilite.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Femeile gravide nu trebuie vaccinate cu Varilrix. Sarcina trebuie evitata timp de 1 luna de la vaccinare. Nu a fost documentata afectarea fetala la administrarea vaccinurilor impotriva varicelei la femeile gravide.
- Alaptare
- Nu exista date privind utilizarea la femeile care alapteaza. Din cauza riscului teoretic de transmitere a tulpinii virale din compozitia vaccinului de la mama la sugar, Varilrix nu este recomandat, in general, mamelor care alapteaza. Oportunitatea vaccinarii in cazul femeilor expuse, fara antecedente de varicela sau seronegative, trebuie evaluata individual.
- Condus vehicule
- Varilrix nu are nicio influenta sau are doar o influenta neglijabila asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, unele dintre reactiile adverse mentionate pot afecta temporar capacitatea de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.