Valsartan

• Tratamentul hipertensiunii arteriale la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 și sub 18 ani (40 mg)
• Tratamentul hipertensiunii arteriale esențiale la adulți (80 mg, 160 mg)
• Tratamentul hipertensiunii arteriale la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 și sub 18 ani (80 mg, 160 mg)
• Tratamentul pacienților stabili din punct de vedere clinic, cu insuficiență cardiacă simptomatică sau disfuncție sistolică ventriculară stângă asimptomatică, după un infarct miocardic recent (12 ore-10 zile) (40 mg, 80 mg și 160 mg)
• Tratamentul pacienților adulți cu insuficiență cardiacă simptomatică când inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei (IECA) nu sunt tolerați sau, la pacienții care nu tolerează beta-blocanții, ca terapie adjuvantă la inhibitorii ECA când antagoniștii receptorilor de mineralocorticoizi nu pot fi utilizați (40 mg, 80 mg și 160 mg)

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Hipersensibilitate la valsartan sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1
• Insuficiență hepatică severă, ciroză biliară și colestază
• Al doilea și al treilea trimestru de sarcină
• Administrarea concomitentă cu medicamente care conțin aliskiren la pacienții cu diabet zaharat sau insuficiență renală (RFG <60 ml/min și 1,73 m2)

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• Aliskiren (la pacienți cu diabet zaharat sau insuficiență renală): contraindicat; crește riscul de hipotensiune arterială, hiperkaliemie și diminuarea funcției renale
• Inhibitori ECA: nu este recomandată asocierea; risc crescut de hipotensiune arterială, hiperkaliemie și afectare renală; contraindicată asocierea la pacienții cu nefropatie diabetică
• Litiu: creșteri reversibile ale concentrațiilor plasmatice ale litiului și toxicitate; se recomandă monitorizarea litemiei
• Diuretice care economisesc potasiul: risc de hiperkaliemie; se recomandă monitorizarea potasemiei
• Suplimente de potasiu: risc de hiperkaliemie; se recomandă monitorizarea potasemiei
• Substituenți de sare care conțin potasiu: risc de hiperkaliemie; se recomandă monitorizarea potasemiei
• Heparină și alte medicamente care cresc potasemia: risc de hiperkaliemie; se recomandă monitorizarea potasemiei
• AINS (inclusiv inhibitori selectivi COX-2, acid acetilsalicilic >3 g/zi, AINS neselectivi): atenuarea efectului antihipertensiv; risc crescut de deteriorare a funcției renale și creșterea potasemiei; se recomandă monitorizarea funcției renale și hidratarea adecvată
• Rifampicin (inhibitor de transportor OATP1B1/OATP1B3): poate crește expunerea sistemică la valsartan; se recomandă precauție
• Ciclosporină (inhibitor de transportor OATP1B1/OATP1B3): poate crește expunerea sistemică la valsartan; se recomandă precauție
• Ritonavir (inhibitor de transportor de eflux MRP2): poate crește expunerea sistemică la valsartan; se recomandă precauție
• Cimetidină: fără interacțiuni cu semnificație clinică
• Warfarină: fără interacțiuni cu semnificație clinică
• Furosemid: fără interacțiuni cu semnificație clinică
• Digoxin: fără interacțiuni cu semnificație clinică
• Atenolol: fără interacțiuni cu semnificație clinică
• Indometacin: fără interacțiuni cu semnificație clinică
• Hidroclorotiazidă: fără interacțiuni cu semnificație clinică (adaugă efect antihipertensiv suplimentar)
• Amlodipină: fără interacțiuni cu semnificație clinică
• Glibenclamidă: fără interacțiuni cu semnificație clinică
• Beta-blocanți (tripla combinație cu inhibitor ECA și valsartan în insuficiență cardiacă): nu a evidențiat beneficiu clinic, crește riscul de reacții adverse; nerecomandat

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult

Hipertensiune arterială: doza inițială recomandată 80 mg o dată pe zi; poate fi crescută la 160 mg, până la doza maximă de 320 mg. Infarct miocardic recent: doza inițială 20 mg de două ori pe zi, cu ajustare treptată la 40 mg, 80 mg și 160 mg de două ori pe zi în cursul următoarelor câteva săptămâni; doza maximă 160 mg de două ori pe zi. Insuficiență cardiacă: doza inițială 40 mg de două ori pe zi, cu creștere treptată la 80 mg și 160 mg de două ori pe zi la intervale de cel puțin două săptămâni; doza zilnică maximă 320 mg administrată fracționat.

Copil

Hipertensiune arterială la copii și adolescenți cu vârsta între 6 și sub 18 ani (comprimate): copii cu greutate sub 35 kg - doza inițială 40 mg o dată pe zi; copii cu greutate de cel puțin 35 kg - doza inițială 80 mg o dată pe zi. Doze maxime evaluate: ≥18 kg până la <35 kg: 80 mg; ≥35 kg până la <80 kg: 160 mg; ≥80 kg până la ≤160 kg: 320 mg. Copii cu vârsta sub 6 ani: se recomandă soluția orală Diovan. Diovan nu este recomandat pentru insuficiență cardiacă sau infarct miocardic recent la copii și adolescenți sub 18 ani.

Varstnic

Nu este necesară o ajustare a dozei la pacienții vârstnici.

Insuficienta renala

Adulți: nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu clearance al creatininei >10 ml/min; utilizare cu precauție la pacienții cu clearance al creatininei <10 ml/min sau care efectuează dializă. Copii și adolescenți: nu este necesară ajustarea dozei la clearance creatinină >30 ml/min; valsartanul nu este recomandat la copii și adolescenți cu clearance creatinină <30 ml/min sau care efectuează dializă.

Insuficienta hepatica

Contraindicat la pacienții cu insuficiență hepatică severă, ciroză biliară și colestază. La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată fără colestază, doza nu trebuie să depășească 80 mg. La copii și adolescenți cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată, doza nu trebuie să depășească 80 mg.

Sarcina

Nu se recomandă utilizarea ARAII în primul trimestru de sarcină. Utilizarea ARAII în al doilea și al treilea trimestru de sarcină este contraindicată. Pacientele care intenționează să rămână gravide trebuie trecute la un tratament antihipertensiv alternativ cu profil de siguranță stabilit pentru sarcină. Când este diagnosticată sarcina, tratamentul cu ARAII trebuie oprit imediat. Expunerea în trimestrul 2 și 3 induce toxicitate fetală (diminuare a funcției renale, oligohidramnios, întârziere a osificării craniene) și toxicitate neonatală (insuficiență renală, hipotensiune arterială, hiperkaliemie).

Alaptare

Nu se recomandă utilizarea Diovan în timpul alăptării întrucât nu sunt disponibile informații privind utilizarea valsartanului în această perioadă; se preferă un alt tratament cu profil de siguranță mai bine stabilit, în special pentru alăptarea unui nou-născut sau a unui sugar născut prematur.

Condus vehicule

Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Trebuie avut în vedere că pot apărea amețeli sau epuizare.