Vancomicina

RCP ANMDMRMedicament cu prescriptie medicala

DCI oficial: VANCOMYCINUM

Denumiri comerciale (conform RCP)

Cedepos, Levovanox

A07AA09Tract digestiv si metabolism

Antiinfectioase intestinale antibiotice

Forma: Capsula · Capsula 125 mg

Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Capsula 125 mg. Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.

Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.

Indicatii terapeutice

  • Tratamentul infectiei cu Clostridium difficile (ICD) la pacientii cu varsta de 12 ani si peste

Contraindicatii

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

  • Hipersensibilitate la substanta activa sau la oricare dintre excipienti

Reactii adverse

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Frecvent (≥1/100 si <1/10)

  • Scadere a tensiunii arteriale
  • Dispnee, stridor
  • Eritem tranzitoriu al partii superioare a corpului ('sindromul omului rosu'), exantem si inflamatie a mucoasei, prurit, urticarie
  • Insuficienta renala manifestata in principal prin crestere a concentratiilor serice de creatinina si uree
  • Flebita, hiperemie a partii superioare a corpului si a fetei

Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)

  • Pierdere a auzului tranzitorie sau permanenta

Rar (≥1/10000 si <1/1000)

  • Neutropenie reversibila, agranulocitoza, trombocitopenie, eozinofilie, pancitopenie
  • Reactii de hipersensibilitate, reactii anafilactice
  • Vertij, ameteli, tinitus
  • Vasculite
  • Greata
  • Nefrita interstitiala, insuficienta renala acuta
  • Frisoane, febra cauzata de medicament, dureri si spasme ale muschilor toracelui si spatelui

Foarte rar (<1/10000)

  • Stop cardiac
  • Enterocolita pseudomembranoasa
  • Dermatita exfoliativa, sindrom Stevens-Johnson, necroliza epidermica toxica (NET), dermatoza buloasa IgA liniara

Frecventa necunoscuta

  • Varsaturi, diaree
  • Eozinofilie cu simptome sistemice (sindromul DRESS), PEGA (pustuloza exantematica generalizata acuta)
  • Necroza tubulara acuta

Interactiuni medicamentoase

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

  • Aminoglicozide: risc crescut de nefrotoxicitate si ototoxicitate
  • Medicamente ototoxice (ex. aminoglicozide): risc crescut de ototoxicitate
  • Medicamente nefrotoxice: risc crescut de nefrotoxicitate
  • Medicamente care suprima motilitatea intestinala: utilizarea trebuie evitata
  • Inhibitori ai pompei de protoni: administrarea trebuie reconsiderata
  • Anestezice (administrare parenterala concomitenta): poate provoca eritem si reactii anafilactice
Dozajconform RCP

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult
Primul episod de ICD non-severa: 125 mg la interval de 6 ore, timp de 10 zile. In caz de boala severa sau complicata: 500 mg la interval de 6 ore, timp de 10 zile. Doza zilnica maxima: 2 g. La pacientii cu recurente multiple: 125 mg de patru ori pe zi, timp de 10 zile, urmata de reducerea treptata a dozei sau terapie intermitenta (125–500 mg/zi la interval de 2–3 zile, timp de cel putin 3 saptamani).
Copil
Cedepos nu este adecvat pentru copii cu varsta sub 12 ani sau adolescenti care au dificultati la inghitirea capsulelor. Pentru pacientii cu varsta sub 12 ani trebuie utilizata o forma farmaceutica adecvata varstei. Adolescenti 12-18 ani: acelasi regim ca adultii.
Insuficienta renala
Pe baza absorbtiei sistemice foarte scazute, este putin probabila necesitatea ajustarii dozei, cu exceptia situatiei in care poate aparea o absorbtie substantiala dupa administrarea orala, in caz de afectiuni intestinale inflamatorii sau colita pseudomembranoasa. Monitorizarea frecventa a functiei renale este necesara la pacientii cu disfunctie renala preexistenta.

Atentionari speciale

Sarcina
Nu exista experienta suficienta cu privire la utilizarea vancomicinei in cursul sarcinii. Siguranta utilizarii in cursul sarcinii nu a fost stabilita. Vancomicina trebuie administrata la gravide numai dupa o evaluare atenta a raportului beneficiu-risc.
Alaptare
Vancomicina este secretata in laptele matern si trebuie utilizata in cursul alaptarii doar in caz de esec terapeutic al tratamentului cu alte antibiotice. Se recomanda intreruperea alaptarii in timpul tratamentului cu vancomicina.
Condus vehicule
In cazuri rare, vancomicina provoaca vertij si ameteli. Pacientul este sfatuit sa nu conduca vehicule sau sa foloseasca utilaje daca sunt prezente oricare dintre simptomele mentionate.
Sursa: RCP oficial ANMDMR — RCP_15988_17.04.25.pdf · extras la 2026-04-27

Pomenit in ghidurile noastre despre

Daca iei acest medicament pentru una din afectiunile de mai jos, pagina ei de costuri iti arata tot drumul: investigatii, analize comparate pe preturi si decontarea CNAS.

Discutii pe acest subiect

Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.

Thread nou

Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.

MedExplainer este o platforma de educatie medicala. Nu oferim diagnostic, tratament sau sfat medical personalizat si nu inlocuim consultul unui medic. In caz de urgenta, suna 112.