Venlafaxină

• Tratamentul episoadelor depresive majore
• Prevenirea recurenței unor episoade depresive majore
• Tratamentul tulburărilor de anxietate generalizată
• Tratamentul tulburărilor de anxietate socială (TAS)
• Tratamentul tulburărilor de panică, cu sau fără agorafobie

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți
• Tratamentul concomitent cu inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) ireversibili
• Inițierea tratamentului cu venlafaxină la mai puțin de 14 zile de la întreruperea tratamentului cu un IMAO ireversibil
• Inițierea tratamentului cu un IMAO ireversibil la mai puțin de 7 zile de la întreruperea tratamentului cu venlafaxină

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• IMAO neselectivi ireversibili: risc de sindrom serotoninergic (tremor, mioclonii, diaforeză, greață, vărsături, hipertermie, convulsii, deces); contraindicată asocierea, interval minim 14 zile după IMAO înainte de venlafaxină, 7 zile după venlafaxină înainte de IMAO
• Moclobemidă (IMAO reversibil selectiv MAO-A): risc de sindrom serotoninergic; asocierea nu este recomandată; interval de 7 zile după venlafaxină înainte de a iniția moclobemida
• Linezolid (IMAO neselectiv reversibil): nu trebuie administrat pacienților tratați cu venlafaxină din cauza riscului de sindrom serotoninergic
• Albastru de metilen (inhibitor MAO): risc de sindrom serotoninergic
• Triptani: risc de sindrom serotoninergic la utilizare concomitentă
• ISRS: risc de sindrom serotoninergic la utilizare concomitentă
• IRSN: risc de sindrom serotoninergic la utilizare concomitentă
• Antidepresive triciclice: risc de sindrom serotoninergic la utilizare concomitentă
• Amfetamine: risc de sindrom serotoninergic la utilizare concomitentă
• Litiu: risc de sindrom serotoninergic la utilizare concomitentă
• Sibutramină: risc de sindrom serotoninergic la utilizare concomitentă
• Sunătoare (Hypericum perforatum): risc de sindrom serotoninergic la utilizare concomitentă
• Opioide (buprenorfină, fentanil și analogii săi, tramadol, dextrometorfan, tapentadol, petidină, metadonă, pentazocină): risc de sindrom serotoninergic la utilizare concomitentă
• Suplimente care conțin triptofan (precursori de serotonină): risc de sindrom serotoninergic; utilizarea concomitentă nu este recomandată
• Antipsihotice sau alți antagoniști dopaminergici: risc de sindrom serotoninergic la utilizare concomitentă
• Ketoconazol (inhibitor CYP3A4): crește ASC pentru venlafaxină (70% la ML CYP2D6, 21% la MR CYP2D6) și ODV (33% la ML, 23% la MR); se recomandă precauție
• Inhibitori CYP3A4 (atazanavir, claritromicină, indinavir, itraconazol, voriconazol, posaconazol, ketoconazol, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, telitromicină): pot crește concentrațiile de venlafaxină și ODV; se recomandă precauție
• Alcool: potențial de agravare clinică a afecțiunilor psihiatrice și efecte depresoare la nivelul SNC; pacienții trebuie sfătuiți să nu consume alcool
• Medicamente care prelungesc intervalul QT (antiaritmice clasa Ia și III: chinidină, amiodaronă, sotalol, dofetilidă; antipsihotice: tioridazină; macrolide: eritromicină; antihistaminice; chinolone: moxifloxacină): risc crescut de prelungire a intervalului QTc și aritmii ventriculare; trebuie evitată administrarea concomitentă
• Haloperidol: venlafaxina reduce clearance-ul oral total cu 42%, crește ASC cu 70% și Cmax cu 88% pentru haloperidol; semnificație clinică necunoscută
• Risperidonă: venlafaxina crește ASC a risperidonei cu 50%; semnificație clinică necunoscută
• Metoprolol: venlafaxina crește concentrațiile plasmatice ale metoprololului cu aproximativ 30-40%; se recomandă precauție
• Imipramină: venlafaxina (75-150 mg/zi) crește ASC pentru 2-OH-desipramină de 2,5 până la 4,5 ori; se recomandă precauție
• Indinavir: venlafaxina reduce ASC cu 28% și Cmax cu 36% pentru indinavir; semnificație clinică necunoscută
• Diazepam: fără interacțiune farmacocinetică sau farmacodinamică semnificativă reciprocă
• Contraceptive orale: au fost raportate sarcini nedorite; nu există dovezi clare ale unei interacțiuni medicamentoase; nu au fost efectuate studii formale de interacțiune
• Anticoagulante și inhibitori plachetari: risc crescut de sângerare la utilizare concomitentă cu venlafaxina; se recomandă precauție
• Medicamente pentru scăderea ponderală (inclusiv fentermina): eficacitatea și siguranța asocierii nu au fost stabilite; nu se recomandă administrarea concomitentă

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult

Episoade depresive majore: doza inițială 75 mg/zi; se poate crește până la maximum 375 mg/zi la intervale de minimum 2 săptămâni (sau minimum 4 zile dacă situația clinică impune). Tulburarea de anxietate generalizată: doza inițială 75 mg/zi; doza maximă 225 mg/zi, creșteri la intervale de minimum 2 săptămâni. Tulburarea de anxietate socială: doza inițială 75 mg/zi; doza maximă 225 mg/zi, creșteri la intervale de minimum 2 săptămâni. Tulburarea de panică: doza inițială 37,5 mg/zi timp de 7 zile, apoi 75 mg/zi; doza maximă 225 mg/zi, creșteri la intervale de minimum 2 săptămâni. Capsulele se administrează oral, o dată pe zi, împreună cu alimente, la aproximativ aceeași oră. Capsulele se înghit întregi, cu lichid, fără a fi divizate, zdrobite, mestecate sau dizolvate. La încetarea tratamentului, doza se reduce treptat pe o perioadă de cel puțin 1-2 săptămâni.

Copil

Venlafaxina nu este recomandată pentru utilizare la copii și adolescenți. Studiile clinice controlate la copii și adolescenți cu tulburare depresivă majoră nu au demonstrat eficacitatea și nu susțin utilizarea venlafaxinei la acești pacienți.

Varstnic

Nu sunt considerate necesare ajustări specifice ale dozei luând în considerare doar vârsta. Se recomandă precauție și utilizarea celei mai mici doze eficace; monitorizare atentă dacă este necesară creșterea dozei.

Insuficienta renala

Nu este necesară modificarea dozei la pacienții cu RFG 30-70 ml/minut (se recomandă precauție). La pacienții cu hemodializă și la cei cu insuficiență renală severă (RFG < 30 ml/min) doza trebuie redusă cu 50%; stabilirea dozei se face individual datorită variabilității interindividuale a clearance-ului.

Insuficienta hepatica

Insuficiență hepatică ușoară și moderată: reducere a dozei cu 50% (stabilire individuală datorită variabilității interindividuale). Insuficiență hepatică severă: se recomandă precauție și reducere a dozei cu peste 50%; se evaluează raportul risc-beneficiu.

Sarcina

Nu există date adecvate privind utilizarea la femeile gravide. Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere. Administrarea trebuie făcută numai dacă beneficiile anticipate depășesc posibilele riscuri. Datele observaționale indică un risc crescut (mai puțin decât dublu) de hemoragie postpartum în urma expunerii la ISRS/ISRN în luna premergătoare nașterii. Pot apărea simptome de întrerupere la nou-născut dacă venlafaxina este utilizată la naștere sau cu puțin timp înainte. Datele epidemiologice sugerează că utilizarea ISRS în ultimul trimestru de sarcină poate crește riscul de hipertensiune pulmonară persistentă la nou-născuți (HTPPNN); riscul potențial nu poate fi exclus pentru venlafaxină.

Alaptare

Venlafaxina și metabolitul său activ ODV sunt excretate în laptele matern. Au fost raportate cazuri de sugari alăptați care au manifestat plâns, iritabilitate și anomalii ale somnului. Au fost raportate simptome asemănătoare cu cele de la întreruperea administrării venlafaxinei după întreruperea alăptării. Nu se poate exclude riscul pentru sugar. Decizia de a continua/întrerupe alăptarea sau tratamentul trebuie luată considerând beneficiile alăptării pentru copil și beneficiile tratamentului pentru mamă.

Condus vehicule

Orice medicament psihoactiv poate afecta judecata, gândirea și capacitățile motorii. Pacienții tratați cu venlafaxină trebuie avertizați cu privire la posibilitatea afectării capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje periculoase.