Venlafaxina
RCP ANMDMRMedicament cu prescriptie medicalaDCI oficial: VENLAFAXINUM
Denumiri comerciale (conform RCP)
Efectin, Alventa, Fobiless, Velaxin
N06AX16Sistem nervos
Antidepresive
Forma: Capsula · Capsula cu eliberare prelungita 37,5 mg · Capsula cu eliberare prelungita 75 mg · Capsula cu eliberare prelungita 150 mg
Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Capsula cu eliberare prelungita 37,5 mg. Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.
Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.
Indicatii terapeutice
- Tratamentul episoadelor depresive majore
- Prevenirea recurentei unor episoade depresive majore
- Tratamentul tulburarilor de anxietate generalizata
- Tratamentul tulburarilor de anxietate sociala (TAS)
- Tratamentul tulburarilor de panica, cu sau fara agorafobie
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate la substanta activa sau la oricare dintre excipienti
- Tratamentul concomitent cu inhibitori de monoaminooxidaza (IMAO) ireversibili
- Initierea tratamentului cu venlafaxina la mai putin de 14 zile de la intreruperea tratamentului cu un IMAO ireversibil
- Initierea tratamentului cu un IMAO ireversibil la mai putin de 7 zile de la intreruperea tratamentului cu venlafaxina
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Foarte frecvent (≥1/10)
- Greata
- Xerostomie
- Cefalee
- Hiperhidroza (inclusiv transpiratii nocturne)
Frecvent (≥1/100 si <1/10)
- Reducerea apetitului alimentar
- Insomnie
- Stare confuzionala
- Depersonalizare
- Vise anormale
- Nervozitate
- Reducerea libidoului
- Agitatie
- Anorgasmie
- Ameteli
- Sedare
- Parestezie
- Disgeuzie
- Tulburari vizuale
- Tulburari de acomodare, inclusiv vedere incetosata
- Midriaza
- Tinitus
- Tahicardie
- Palpitatii
- Hipertensiune arteriala
- Eritemie tranzitorie
- Dispnee
- Cascat
- Diaree
- Varsaturi
- Constipatie
- Teste anormale ale functiei hepatice
- Rash
- Hiperhidroza
- Urinare cu ezitari
- Retentie urinara
- Polachiurie
- Menoragie
- Metroragie
- Disfunctie erectila
- Tulburari de ejaculare
- Fatigabilitate
- Astenie
- Frisoane
- Cresterea greutatii corporale
- Scaderea greutatii corporale
- Cresterea colesterolemiei
Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)
- Manie
- Hipomanie
- Halucinatii
- Derealizare
- Orgasme anormale
- Bruxism
- Apatie
- Akatizie
- Tremor
- Tulburari ale echilibrului
- Coordonare motorie anormala
- Dischinezie
- Sincopa
- Mioclonie
- Vertij
- Glaucom cu unghi inchis
- Hipotensiune arteriala ortostatica
- Hipotensiune arteriala
- Prurit
- Echimoze
- Hipertonie
- Incontinenta urinara
- Prelungirea timpului de sangerare
Rar (≥1/10000 si <1/1000)
- Delir
- Sindrom Neuroleptic Malign (SNM)
- Sindrom serotoninergic
- Convulsii
- Distonie
- Torsada varfurilor
- Tahicardie ventriculara
- Fibrilatie ventriculara
- Prelungirea intervalului QT pe EKG
- Urticarie
- Alopecie
- Angioedem
- Reactii de fotosensibilitate
- Rabdomioliza
- Hemoragie gastrointestinala
- Pancreatita
- Hepatita
- Boala pulmonara interstitiala
- Eozinofilie pulmonara
- Hiponatremie
- Secretie inadecvata de hormon antidiuretic
Frecventa necunoscuta
- Agranulocitoza
- Anemie aplastica
- Pancitopenie
- Neutropenie
- Trombocitopenie
- Reactie anafilactica
- Cresterea prolactinemiei
- Ideatie suicidara si comportament suicidar
- Agresivitate
- Dischinezie tardiva
- Cardiomiopatia de stres (Cardiomiopatia Takotsubo)
- Sindrom Stevens-Johnson
- Necroliza epidermica toxica
- Eritem polimorf
- Hemoragii ale mucoaselor
- Hemoragie postpartum
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- IMAO neselectivi ireversibili: risc de sindrom serotoninergic (tremor, mioclonii, diaforeza, greata, varsaturi, hipertermie, convulsii, deces); contraindicata asocierea, interval minim 14 zile dupa IMAO inainte de venlafaxina, 7 zile dupa venlafaxina inainte de IMAO
- Moclobemida (IMAO reversibil selectiv MAO-A): risc de sindrom serotoninergic; asocierea nu este recomandata; interval de 7 zile dupa venlafaxina inainte de a initia moclobemida
- Linezolid (IMAO neselectiv reversibil): nu trebuie administrat pacientilor tratati cu venlafaxina din cauza riscului de sindrom serotoninergic
- Albastru de metilen (inhibitor MAO): risc de sindrom serotoninergic
- Triptani: risc de sindrom serotoninergic la utilizare concomitenta
- ISRS: risc de sindrom serotoninergic la utilizare concomitenta
- IRSN: risc de sindrom serotoninergic la utilizare concomitenta
- Antidepresive triciclice: risc de sindrom serotoninergic la utilizare concomitenta
- Amfetamine: risc de sindrom serotoninergic la utilizare concomitenta
- Litiu: risc de sindrom serotoninergic la utilizare concomitenta
- Sibutramina: risc de sindrom serotoninergic la utilizare concomitenta
- Sunatoare (Hypericum perforatum): risc de sindrom serotoninergic la utilizare concomitenta
- Opioide (buprenorfina, fentanil si analogii sai, tramadol, dextrometorfan, tapentadol, petidina, metadona, pentazocina): risc de sindrom serotoninergic la utilizare concomitenta
- Suplimente care contin triptofan (precursori de serotonina): risc de sindrom serotoninergic; utilizarea concomitenta nu este recomandata
- Antipsihotice sau alti antagonisti dopaminergici: risc de sindrom serotoninergic la utilizare concomitenta
- Ketoconazol (inhibitor CYP3A4): creste ASC pentru venlafaxina (70% la ML CYP2D6, 21% la MR CYP2D6) si ODV (33% la ML, 23% la MR); se recomanda precautie
- Inhibitori CYP3A4 (atazanavir, claritromicina, indinavir, itraconazol, voriconazol, posaconazol, ketoconazol, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, telitromicina): pot creste concentratiile de venlafaxina si ODV; se recomanda precautie
- Alcool: potential de agravare clinica a afectiunilor psihiatrice si efecte depresoare la nivelul SNC; pacientii trebuie sfatuiti sa nu consume alcool
- Medicamente care prelungesc intervalul QT (antiaritmice clasa Ia si III: chinidina, amiodarona, sotalol, dofetilida; antipsihotice: tioridazina; macrolide: eritromicina; antihistaminice; chinolone: moxifloxacina): risc crescut de prelungire a intervalului QTc si aritmii ventriculare; trebuie evitata administrarea concomitenta
- Haloperidol: venlafaxina reduce clearance-ul oral total cu 42%, creste ASC cu 70% si Cmax cu 88% pentru haloperidol; semnificatie clinica necunoscuta
- Risperidona: venlafaxina creste ASC a risperidonei cu 50%; semnificatie clinica necunoscuta
- Metoprolol: venlafaxina creste concentratiile plasmatice ale metoprololului cu aproximativ 30-40%; se recomanda precautie
- Imipramina: venlafaxina (75-150 mg/zi) creste ASC pentru 2-OH-desipramina de 2,5 pana la 4,5 ori; se recomanda precautie
- Indinavir: venlafaxina reduce ASC cu 28% si Cmax cu 36% pentru indinavir; semnificatie clinica necunoscuta
- Diazepam: fara interactiune farmacocinetica sau farmacodinamica semnificativa reciproca
- Contraceptive orale: au fost raportate sarcini nedorite; nu exista dovezi clare ale unei interactiuni medicamentoase; nu au fost efectuate studii formale de interactiune
- Anticoagulante si inhibitori plachetari: risc crescut de sangerare la utilizare concomitenta cu venlafaxina; se recomanda precautie
- Medicamente pentru scaderea ponderala (inclusiv fentermina): eficacitatea si siguranta asocierii nu au fost stabilite; nu se recomanda administrarea concomitenta
Dozajconform RCP
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- Episoade depresive majore: doza initiala 75 mg/zi; se poate creste pana la maximum 375 mg/zi la intervale de minimum 2 saptamani (sau minimum 4 zile daca situatia clinica impune). Tulburarea de anxietate generalizata: doza initiala 75 mg/zi; doza maxima 225 mg/zi, cresteri la intervale de minimum 2 saptamani. Tulburarea de anxietate sociala: doza initiala 75 mg/zi; doza maxima 225 mg/zi, cresteri la intervale de minimum 2 saptamani. Tulburarea de panica: doza initiala 37,5 mg/zi timp de 7 zile, apoi 75 mg/zi; doza maxima 225 mg/zi, cresteri la intervale de minimum 2 saptamani. Capsulele se administreaza oral, o data pe zi, impreuna cu alimente, la aproximativ aceeasi ora. Capsulele se inghit intregi, cu lichid, fara a fi divizate, zdrobite, mestecate sau dizolvate. La incetarea tratamentului, doza se reduce treptat pe o perioada de cel putin 1-2 saptamani.
- Copil
- Venlafaxina nu este recomandata pentru utilizare la copii si adolescenti. Studiile clinice controlate la copii si adolescenti cu tulburare depresiva majora nu au demonstrat eficacitatea si nu sustin utilizarea venlafaxinei la acesti pacienti.
- Varstnic
- Nu sunt considerate necesare ajustari specifice ale dozei luand in considerare doar varsta. Se recomanda precautie si utilizarea celei mai mici doze eficace; monitorizare atenta daca este necesara cresterea dozei.
- Insuficienta renala
- Nu este necesara modificarea dozei la pacientii cu RFG 30-70 ml/minut (se recomanda precautie). La pacientii cu hemodializa si la cei cu insuficienta renala severa (RFG < 30 ml/min) doza trebuie redusa cu 50%; stabilirea dozei se face individual datorita variabilitatii interindividuale a clearance-ului.
- Insuficienta hepatica
- Insuficienta hepatica usoara si moderata: reducere a dozei cu 50% (stabilire individuala datorita variabilitatii interindividuale). Insuficienta hepatica severa: se recomanda precautie si reducere a dozei cu peste 50%; se evalueaza raportul risc-beneficiu.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Nu exista date adecvate privind utilizarea la femeile gravide. Studiile la animale au evidentiat efecte toxice asupra functiei de reproducere. Administrarea trebuie facuta numai daca beneficiile anticipate depasesc posibilele riscuri. Datele observationale indica un risc crescut (mai putin decat dublu) de hemoragie postpartum in urma expunerii la ISRS/ISRN in luna premergatoare nasterii. Pot aparea simptome de intrerupere la nou-nascut daca venlafaxina este utilizata la nastere sau cu putin timp inainte. Datele epidemiologice sugereaza ca utilizarea ISRS in ultimul trimestru de sarcina poate creste riscul de hipertensiune pulmonara persistenta la nou-nascuti (HTPPNN); riscul potential nu poate fi exclus pentru venlafaxina.
- Alaptare
- Venlafaxina si metabolitul sau activ ODV sunt excretate in laptele matern. Au fost raportate cazuri de sugari alaptati care au manifestat plans, iritabilitate si anomalii ale somnului. Au fost raportate simptome asemanatoare cu cele de la intreruperea administrarii venlafaxinei dupa intreruperea alaptarii. Nu se poate exclude riscul pentru sugar. Decizia de a continua/intrerupe alaptarea sau tratamentul trebuie luata considerand beneficiile alaptarii pentru copil si beneficiile tratamentului pentru mama.
- Condus vehicule
- Orice medicament psihoactiv poate afecta judecata, gandirea si capacitatile motorii. Pacientii tratati cu venlafaxina trebuie avertizati cu privire la posibilitatea afectarii capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje periculoase.
Pomenit in ghidurile noastre despre
Daca iei acest medicament pentru una din afectiunile de mai jos, pagina ei de costuri iti arata tot drumul: investigatii, analize comparate pe preturi si decontarea CNAS.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.