Ziprasidon

• Tratamentul schizofreniei la adulți
• Tratamentul episoadelor maniacale sau mixte, de intensitate moderată din cadrul tulburării bipolare la adulți și copii și adolescenți cu vârsta de 10 până la 17 ani

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Hipersensibilitate diagnosticată la substanța activă sau la oricare dintre excipienți
• Prelungirea intervalului QT diagnosticată
• Sindrom congenital de interval QT prelungit
• Infarct miocardic acut recent
• Insuficiență cardiacă decompensată
• Aritmii tratate cu medicamente antiaritmice din clasa IA și III
• Tratament concomitent cu medicamente care prelungesc intervalul QT: antiaritmice din clasa IA și III, trioxid de arsen, halofantrină, acetat de levometadil, mesoridazină, tioridazină, pimozidă, sparfloxacină, gatifloxacină, moxifloxacină, mesilat de dolasetron, meflochină, sertindol sau cisaprid

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• Medicamente care prelungesc intervalul QT (antiaritmice clasa IA și III, trioxid de arsen, halofantrină, acetat de levometadil, mesoridazină, tioridazină, pimozid, sparfloxacină, gatifloxacină, moxifloxacină, mesilat de dolasetron, meflochină, sertindol, cisaprid): efect aditiv de prelungire a intervalului QT, administrare concomitentă contraindicată
• Medicamente cu acțiune asupra SNC și alcool etilic: precauție datorită efectului central al ziprasidonei
• Dextrometorfan (substrat CYP2D6): ziprasidona nu a arătat inhibare semnificativă a CYP2D6 in vivo
• Contraceptive orale (etinilestradiol, progesteron): ziprasidona nu a determinat modificări semnificative ale farmacocineticii acestora
• Litiu: ziprasidona nu a avut efecte asupra parametrilor farmacocinetici ai litiului; administrarea concomitentă poate prezenta risc de interacțiuni farmacodinamice inclusiv aritmii, deși studiile clinice controlate nu au arătat risc clinic crescut față de litiu în monoterapie
• Carbamazepină (inductor CYP3A4): tratamentul 200 mg de două ori pe zi timp de 21 zile a determinat scăderea cu aproximativ 35% a expunerii la ziprasidonă
• Valproat: interacțiunea farmacocinetică este puțin probabilă datorită lipsei căilor metabolice comune; concentrațiile valproatului s-au menținut în valori terapeutice
• Ketoconazol 400 mg/zi (inhibitor CYP3A4 și P-gp): a crescut concentrațiile plasmatice ale ziprasidonei cu <40%; concentrațiile S-metil-dihidroziprasidonei au crescut cu 55% și ziprasidonă sulfoxid cu 8%; nu a fost observată prelungire adițională a QTc
• Rifampicină și sunătoare (inductori CYP3A4 și P-gp): pot determina scăderea concentrațiilor plasmatice ale ziprasidonei
• Antiacide cu aluminiu și magneziu sau cimetidină: nu prezintă efecte clinice semnificative asupra farmacocineticii ziprasidonei
• ISRS și alte medicamente serotoninergice: risc de sindrom serotoninergic în cazul administrării concomitente
• Warfarină și propranolol: ziprasidona nu afectează legarea acestora de proteinele plasmatice și nici ele nu afectează legarea ziprasidonei

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult

Doza recomandată în tratamentul fazelor acute ale schizofreniei și al episoadelor maniacale sau mixte din cadrul tulburării bipolare este de 40 mg de două ori pe zi, administrată în timpul mesei. Doza zilnică poate fi ajustată până la maxim 80 mg de două ori pe zi (maxim 160 mg/zi). Doza maximă poate fi prescrisă chiar din ziua a treia. În tratamentul de întreținere al schizofreniei, doza de 20 mg de două ori pe zi poate fi suficientă.

Copil

Episoade maniacale din tulburarea bipolară (10-17 ani): doză unică de 20 mg în prima zi, administrată cu alimente; ulterior în două prize zilnice, crescute gradat în 1-2 săptămâni până la doza țintă de 120-160 mg/zi la pacienții cu greutate ≥45 kg sau 60-80 mg/zi la pacienții cu greutate <45 kg. Interval de dozaj: 80-160 mg/zi (≥45 kg) sau 40-80 mg/zi (<45 kg). Dozaj asimetric permis (doze matinale cu 20-40 mg mai scăzute decât cele serale). Schizofrenia: siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite.

Varstnic

Inițierea tratamentului cu doze scăzute nu reprezintă o indicație de rutină, dar trebuie luată în considerare la pacienții cu vârsta peste 65 ani, în funcție de starea clinică.

Insuficienta renala

Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală.

Insuficienta hepatica

Se recomandă scăderea dozelor la pacienții cu insuficiență hepatică. Ziprasidona trebuie utilizată cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică severă.

Sarcina

Nu sunt studii la femei gravide. Administrarea ziprasidonei nu este recomandată în timpul sarcinii, decât dacă beneficiul pentru mamă depășește riscul pentru făt. Zypsila nu trebuie administrată în timpul sarcinii decât în cazuri de urgență. La nou-născuții expuși în trimestrul III pot apărea reacții extrapiramidale și/sau simptome de întrerupere. Dacă întreruperea tratamentului este necesară în sarcină, aceasta nu trebuie efectuată brusc.

Alaptare

Un singur raport de caz a arătat că ziprasidona a fost detectabilă în laptele matern. Pacientele aflate sub tratament cu ziprasidonă trebuie sfătuite să nu alăpteze. Dacă tratamentul este necesar, alăptarea trebuie întreruptă.

Condus vehicule

Ziprasidona poate produce somnolență și poate influența capacitatea de a conduce vehicule și a folosi utilaje. Pacienții trebuie avertizați în consecință.