Zolpidem
RCP ANMDMRDCI oficial: ZOLPIDEMUM
Cunoscut si ca: Stilnox, Zolpidem Aurobindo, Zolpidem Sandoz, Hypnogen
N05CF02Sistem nervos
Hipnotice si sedative compusi inruditi cu benzodiazepinele
Forma: Tableta / comprimat · 2 prezentari
Indicatii terapeutice
- Tratamentul pe termen scurt al insomniei (până la 4 săptămâni inclusiv reducerea dozei) la adulți, când insomnia este severă, dizabilitantă sau cauzează disconfort sever
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate la zolpidem sau la oricare dintre excipienți
- Miastenia gravis
- Insuficiență hepatică severă
- Insuficiență respiratorie acută sau severă
- Sindrom de apnee în somn sever
- Copii și adolescenți sub 18 ani
Relative
- Antecedente de dependență la alcool sau droguri
- Depresie sau antecedente de tentative de suicid
- Boli respiratorii cronice
- Vârstnici
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Frecvent (≥1/100 si <1/10)
- Somnolență reziduală a doua zi
- Cefalee
- Amețeli
- Amnezie anterogradă (uitarea evenimentelor după administrare)
- Halucinații (de obicei la adormire)
- Infecție respiratorie superioară
- Greață, diaree
- Dureri lombare
- Astenie
Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)
- Confuzie
- Iritabilitate
- Vedere dublă
- Reacții paradoxale (agitație, agresivitate, comportament neobișnuit)
- Parasomnii (mers în somn, alimentație în somn, condus auto în somn — risc grav)
- Erupții cutanate
Rar (≥1/10000 si <1/1000)
- Tulburări ale libidoului
- Depresie
- Tulburări de mers
Frecventa necunoscuta
- Dependență fizică și psihică (chiar la doze terapeutice)
- Sindrom de sevraj la întreruperea bruscă (insomnie de rebound, anxietate, tremor)
- Toleranță (necesitatea creșterii dozei pentru același efect)
- Angioedem
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Alcool: potențează sedarea și depresia respiratorie — interzis pe durata tratamentului
- Opioide: risc major de depresie respiratorie fatală — combinație evitată
- Alte sedative/hipnotice/anxiolitice: efect cumulativ — a se evita combinarea
- Antidepresive sedative (mirtazapina, trazodonă): sedare excesivă
- Antifungice azolice (ketoconazol, itraconazol): cresc concentrația plasmatică a zolpidemului (inhibă CYP3A4)
- Rifampicină: induce metabolizarea zolpidemului, reduce eficacitatea
- Suc de grapefruit: poate crește concentrația plasmatică
Dozaj
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- 10 mg pe noapte, administrat imediat înainte de culcare. Doza zilnică maximă este 10 mg. Durata tratamentului: maxim 4 săptămâni inclusiv reducerea progresivă. Tratamentul trebuie reevaluat după 2 săptămâni.
- Copil
- Contraindicat la copii și adolescenți sub 18 ani — siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite.
- Varstnic
- 5 mg pe noapte. Risc crescut de căderi nocturne (mai ales la deplasare la toaletă), fracturi, confuzie. Doza max 5 mg.
- Insuficienta renala
- Nu este necesară ajustare în insuficiența renală.
- Insuficienta hepatica
- Insuficiență hepatică ușoară-moderată: doză inițială 5 mg, posibil creștere la 10 mg dacă tolerează. Insuficiență hepatică severă: contraindicat.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Nu se recomandă în sarcină, mai ales în trimestrul III. Risc de hipotonie neonatală, depresie respiratorie, sindrom de sevraj la nou-născut.
- Alaptare
- Trece în laptele matern în cantități mici. Nu se recomandă alăptarea în timpul tratamentului.
- Condus vehicule
- Risc semnificativ de afectare a capacității de a conduce vehicule a doua zi, chiar dacă pacientul se simte treaz. Nu conduceți timp de cel puțin 8 ore după administrare. Atenție la parasomnii (condus în somn fără amintire ulterioară).
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.