Zolpidem
RCP ANMDMRMedicament cu prescriptie specialaDCI oficial: ZOLPIDEMUM
Denumiri comerciale (conform RCP)
Stilnox, Zolpidem Aurobindo, Zolpidem Sandoz, Hypnogen
N05CF02Sistem nervos
Hipnotice si sedative compusi inruditi cu benzodiazepinele
Forma: Tableta / comprimat · Comprimat filmat 5 mg · Comprimat filmat 10 mg
Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Comprimat filmat 5 mg. Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.
Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.
Indicatii terapeutice
- Tratamentul pe termen scurt al insomniei (pana la 4 saptamani inclusiv reducerea dozei) la adulti, cand insomnia este severa, dizabilitanta sau cauzeaza disconfort sever
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate la zolpidem sau la oricare dintre excipienti
- Miastenia gravis
- Insuficienta hepatica severa
- Insuficienta respiratorie acuta sau severa
- Sindrom de apnee in somn sever
- Copii si adolescenti sub 18 ani
Relative
- Antecedente de dependenta la alcool sau droguri
- Depresie sau antecedente de tentative de suicid
- Boli respiratorii cronice
- Varstnici
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Frecvent (≥1/100 si <1/10)
- Somnolenta reziduala a doua zi
- Cefalee
- Ameteli
- Amnezie anterograda (uitarea evenimentelor dupa administrare)
- Halucinatii (de obicei la adormire)
- Infectie respiratorie superioara
- Greata, diaree
- Dureri lombare
- Astenie
Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)
- Confuzie
- Iritabilitate
- Vedere dubla
- Reactii paradoxale (agitatie, agresivitate, comportament neobisnuit)
- Parasomnii (mers in somn, alimentatie in somn, condus auto in somn — risc grav)
- Eruptii cutanate
Rar (≥1/10000 si <1/1000)
- Tulburari ale libidoului
- Depresie
- Tulburari de mers
Frecventa necunoscuta
- Dependenta fizica si psihica (chiar la doze terapeutice)
- Sindrom de sevraj la intreruperea brusca (insomnie de rebound, anxietate, tremor)
- Toleranta (necesitatea cresterii dozei pentru acelasi efect)
- Angioedem
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Alcool: potenteaza sedarea si depresia respiratorie — interzis pe durata tratamentului
- Opioide: risc major de depresie respiratorie fatala — combinatie evitata
- Alte sedative/hipnotice/anxiolitice: efect cumulativ — a se evita combinarea
- Antidepresive sedative (mirtazapina, trazodona): sedare excesiva
- Antifungice azolice (ketoconazol, itraconazol): cresc concentratia plasmatica a zolpidemului (inhiba CYP3A4)
- Rifampicina: induce metabolizarea zolpidemului, reduce eficacitatea
- Suc de grapefruit: poate creste concentratia plasmatica
Dozajconform RCP
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- 10 mg pe noapte, administrat imediat inainte de culcare. Doza zilnica maxima este 10 mg. Durata tratamentului: maxim 4 saptamani inclusiv reducerea progresiva. Tratamentul trebuie reevaluat dupa 2 saptamani.
- Copil
- Contraindicat la copii si adolescenti sub 18 ani — siguranta si eficacitatea nu au fost stabilite.
- Varstnic
- 5 mg pe noapte. Risc crescut de caderi nocturne (mai ales la deplasare la toaleta), fracturi, confuzie. Doza max 5 mg.
- Insuficienta renala
- Nu este necesara ajustare in insuficienta renala.
- Insuficienta hepatica
- Insuficienta hepatica usoara-moderata: doza initiala 5 mg, posibil crestere la 10 mg daca tolereaza. Insuficienta hepatica severa: contraindicat.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Nu se recomanda in sarcina, mai ales in trimestrul III. Risc de hipotonie neonatala, depresie respiratorie, sindrom de sevraj la nou-nascut.
- Alaptare
- Trece in laptele matern in cantitati mici. Nu se recomanda alaptarea in timpul tratamentului.
- Condus vehicule
- Risc semnificativ de afectare a capacitatii de a conduce vehicule a doua zi, chiar daca pacientul se simte treaz. Nu conduceti timp de cel putin 8 ore dupa administrare. Atentie la parasomnii (condus in somn fara amintire ulterioara).
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.