Zopiclon

• Tratamentul pe termen scurt al insomniei, la adulți

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Hipersensibilitate la zopiclonă sau la oricare dintre excipienți
• Insuficiență respiratorie
• Sindromul apneei în somn
• Insuficiență hepatică severă, acută sau cronică (risc de apariție a encefalopatiei)
• Miastenia gravis
• Alergie la grâu (afecțiune diferită de boala celiacă)
• Persoane care au experimentat anterior comportamente complexe în somn după ce au luat zopiclonă

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• Alcool etilic: potențarea efectului sedativ al zopiclonei, alterarea stării de vigilență și a capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
• Derivați morfinici (analgezice, antitusive, tratamente de substituție altele decât buprenorfina): creșterea efectului deprimant central, risc crescut de deprimare a centrului respirator (potențial letală în supradozaj), creșterea stării de euforie cu risc de dependență psihică
• Medicamente antidepresive sedative (amitriptilină, doxepină, mianserină, mirtazapină, trimipramină): creșterea efectului deprimant central
• Antiepileptice: creșterea efectului deprimant central
• Anestezice: creșterea efectului deprimant central
• Neuroleptice: creșterea efectului deprimant central
• Barbiturice: creșterea efectului deprimant central, risc crescut de deprimare a centrului respirator (potențial letală în supradozaj)
• Anxiolitice/sedative: creșterea efectului deprimant central
• Alte hipnotice: creșterea efectului deprimant central
• Antihistaminice H1 sedative: creșterea efectului deprimant central
• Antihipertensive cu acțiune centrală: creșterea efectului deprimant central
• Baclofen: creșterea efectului deprimant central
• Talidomidă: creșterea efectului deprimant central
• Pizotifen: creșterea efectului deprimant central
• Buprenorfină: risc crescut de deprimare a centrului respirator, potențial letală
• Eritromicină: creșterea ASC a zopiclonei cu 80% prin inhibarea CYP3A4, efect hipnotic crescut al zopiclonei
• Inhibitori ai CYP3A4 (eritromicină, claritromicină, ketoconazol, itraconazol, ritonavir): creșterea concentrațiilor plasmatice ale zopiclonei, poate fi necesară reducerea dozei de zopiclonă
• Inductori ai CYP3A4 (rifampicină, carbamazepină, fenobarbital, fenitoină, preparate care conțin sunătoare): scăderea concentrațiilor plasmatice ale zopiclonei, poate fi necesară creșterea dozei de zopiclonă
• Opioide: risc crescut de sedare, deprimare respiratorie, comă și deces prin efect aditiv de deprimare SNC

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult

7,5 mg zopiclonă pe zi, într-o singură priză, seara înainte de culcare. Doza nu trebuie să depășească niciodată 7,5 mg zopiclonă pe zi. Durata tratamentului nu trebuie să depășească 4 săptămâni, inclusiv perioada de reducere treptată a dozelor.

Copil

Zopiclona nu trebuie utilizată la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani. Siguranța și eficacitatea la această grupă de vârstă nu au fost stabilite.

Varstnic

Doza inițială recomandată este de 3,75 mg zopiclonă pe zi; numai în cazuri excepționale doza poate fi crescută la 7,5 mg zopiclonă pe zi.

Insuficienta renala

Se recomandă inițierea tratamentului cu doza de 3,75 mg zopiclonă pe zi (nu s-a observat acumularea zopiclonei și a metaboliților săi, dar se recomandă prudență).

Insuficienta hepatica

Se recomandă inițial o doză de 3,75 mg zopiclonă pe zi; numai în cazuri excepționale doza poate fi crescută la 7,5 mg zopiclonă pe zi. Zopiclona este contraindicată în insuficiența hepatică severă, acută sau cronică.

Sarcina

Nu este recomandată administrarea zopiclonei în timpul sarcinii. Zopiclona traversează placenta. Administrarea în timpul sarcinii avansate sau în timpul travaliului a fost asociată cu hipotermie, hipotonie, dificultăți de alimentație și deprimare respiratorie la nou-născut. Sugarii născuți de mame care au utilizat zopiclona cronic în ultima perioadă a sarcinii pot dezvolta dependență fizică și risc de simptome de sevraj postnatal.

Alaptare

Deși concentrația de zopiclonă regăsită în laptele matern este foarte mică, Imovane nu trebuie utilizat la femeile care alăptează.

Condus vehicule

Zopiclona poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Riscul de afectare psihomotorie este crescut dacă zopiclona este administrată în intervalul de 12 ore dinainte de desfășurarea unor activități care necesită vigilență, dacă se administrează o doză mai mare decât cea recomandată sau dacă se asociază cu deprimante ale SNC, alcool etilic sau medicamente care cresc concentrația plasmatică a zopiclonei. Pacienții nu trebuie să efectueze activități periculoase timp de 12 ore de la administrarea zopiclonei.