Un nou lant de aprovizionare in UE pune capat lipsei de Visudyne (verteporfina)
Agentia Europeana pentru Medicamente anunta ca a fost pus in functiune un nou lant de aprovizionare pentru Visudyne (verteporfina) in Uniunea Europeana, dupa o penurie prelungita. Medicamentul se foloseste in terapia fotodinamica pentru anumite boli ale retinei, inclusiv forme de degenerescenta maculara si tumori ale coroidei. Reluarea aprovizionarii ar trebui sa imbunatateasca accesul pacientilor si in Romania.
Titlu si sumar traduse si redactate cu inteligenta artificiala din sursa oficiala.
In detaliu
Visudyne (substanta activa verteporfina) este un medicament administrat in perfuzie, folosit in terapia fotodinamica oftalmologica. Dupa injectare, substanta se concentreaza in vasele anormale de la nivelul retinei, iar activarea cu un laser de intensitate mica distruge selectiv aceste vase. Este utilizat in special in forme rare de degenerescenta maculara umeda, in coroidopatia seroasa centrala si in hemangiomul coroidian, situatii in care alternativele terapeutice sunt limitate.
Disponibilitatea limitata a acestui medicament in Uniunea Europeana a durat mai multi ani si a afectat programarea tratamentelor in centrele de oftalmologie. EMA precizeaza ca rezolvarea a necesitat coordonare intre Comisia Europeana, statele membre, grupul director pentru penurii de medicamente (MSSG) si reteaua punctelor unice de contact (SPOC), pentru distribuirea echitabila a stocurilor existente pana la punerea in functiune a noului lant de productie si distributie.
Cazul ilustreaza fragilitatea lanturilor de aprovizionare pentru medicamentele de nisa, produse adesea de un singur fabricant. Legislatia europeana recenta privind penuriile prevede obligatii de raportare timpurie a intreruperilor de furnizare si liste de medicamente critice, tocmai pentru a evita astfel de situatii prelungite.
Pentru pacienti, mesajul practic este ca tratamentele amanate din cauza lipsei de produs pot fi reprogramate, insa deciziile privind momentul si oportunitatea terapiei raman ale medicului oftalmolog curant, in functie de evolutia bolii.
Ce inseamna pentru Romania
Romania este stat membru UE, iar Visudyne se elibereaza prin centre specializate de oftalmologie, deci normalizarea aprovizionarii ar trebui sa se resimta si aici. Pacientii ale caror sedinte de terapie fotodinamica au fost amanate ar putea fi reprogramati in perioada urmatoare. Nu exista un risc de sanatate publica, ci o imbunatatire de acces la tratament.
Ce poti face
Daca te priveste, discuta cu medicul de familie sau cu farmacistul. Pentru detalii suplimentare, poti accesa sursa oficiala din panoul alaturat.
Simptome de urmarit
- 1Vedere incetosata sau pata centrala in campul vizual
- 2Linii drepte percepute ca fiind ondulate
Ce stim
EMA confirma ca un nou lant de aprovizionare pentru Visudyne a fost pus in functiune in UE, incheind o penurie de lunga durata. Pana acum, stocurile limitate au fost distribuite coordonat intre statele membre.
Ce nu stim sigur
Nu este precizat public in cat timp se normalizeaza complet stocurile in fiecare stat membru, inclusiv in Romania, si nici daca vor exista diferente de pret sau de circuit de distributie.
Surse stiintifice si oficiale
- Aviz / alerta
Sursa originala
EMACiteste articolul completInformatii educationale agregate din surse oficiale. Sursa originala e mereu accesibila prin link.