Acid ursodeoxicholic

• Dizolvarea calculilor biliari de colesterol la pacienți cu unul sau mai mulți calculi biliari radiotransparenți (radio-negativi), de preferat cu un diametru de cel mult 2 cm, într-o vezică biliară care funcționează corect, care refuză intervenția chirurgicală sau pentru care procedurile chirurgicale nu sunt indicate
• Dizolvarea calculilor biliari la pacienți la care suprasaturarea cu colesterol a fost demonstrată prin testarea chimică de bilă obținută prin drenaj duodenal
• Medicament adjuvant înainte și după tratarea calculilor biliari prin unde de șoc (litotripsie)
• Colangita biliară primară (CBP, cunoscută și sub denumirea de ciroză biliară primară)
• Tulburări hepatobiliare asociate cu fibroza chistică la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 și 18 ani

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți
• Inflamație acută a vezicii biliare sau a tractului biliar
• Ocluzia tractului biliar (ocluzia canalului biliar comun sau a unui canal chistic)
• Colici biliare repetate
• Calculi biliari radio-opaci calcificați
• Contractilitatea afectată a vezicii biliare
• Hipersensibilitate la acizii biliari
• Ulcer gastric și duodenal activ
• Portoenterostomie nereușită sau lipsa recuperării fluxului biliar normal la copiii cu atrezie biliară

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• Colestiramina: se leagă de acidul ursodeoxicolic în intestin și inhibă absorbția și eficacitatea acestuia
• Colestipol: se leagă de acidul ursodeoxicolic în intestin și inhibă absorbția și eficacitatea acestuia
• Antiacide care conțin hidroxid de aluminiu și/sau smectita (oxid de aluminiu): se leagă de acidul ursodeoxicolic în intestin și inhibă absorbția și eficacitatea acestuia
• Ciclosporină: acidul ursodeoxicolic poate crește absorbția ciclosporinei din intestin; necesită monitorizarea concentrațiilor plasmatice și ajustarea dozei de ciclosporină
• Ciprofloxacină: în cazuri izolate, acidul ursodeoxicolic poate reduce absorbția ciprofloxacinei
• Rosuvastatină: utilizarea concomitentă (500 mg/zi acid ursodeoxicolic și 20 mg/zi rosuvastatină) a dus la niveluri plasmatice ușor crescute ale rosuvastatinei
• Nitrendipină: acidul ursodeoxicolic reduce concentrațiile plasmatice maxime (Cmax) și aria sub curbă (ASC) ale nitrendipinei; poate fi necesară creșterea dozei de nitrendipină
• Dapsonă: s-a raportat o interacțiune cu reducerea efectului terapeutic al dapsonei
• Estrogeni: pot crește litiaza biliară, contracarând efectul acidului ursodeoxicolic utilizat pentru dizolvarea calculilor biliari
• Hipolipemiante (ex. clofibrat): pot crește litiaza biliară, contracarând efectul acidului ursodeoxicolic utilizat pentru dizolvarea calculilor biliari
• Contraceptive hormonale: pot favoriza formarea calculilor biliari, contracarând efectul acidului ursodeoxicolic

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult

Dizolvarea calculilor biliari: 8-10 mg/kg/zi în două administrări după mesele de dimineață și de seară sau seara înainte de culcare; durata 6 luni până la 2 ani. Colangita biliară primară stadiile I-III: 12-16 mg/kg/zi în doze divizate în primele 3 luni, ulterior o dată pe zi seara. CBP stadiul IV cu bilirubină crescută (>40 μg/L): inițial jumătate din doza normală (6-8 mg/kg/zi), cu creștere progresivă sub monitorizare hepatică. CBP stadiul IV fără bilirubină crescută: doza normală de la începutul tratamentului.

Copil

Copii și adolescenți cu fibroză chistică (6-18 ani): 20 mg/kg/zi în 2-3 doze divizate, cu posibilă creștere până la 30 mg/kg/zi dacă este necesar.

Sarcina

Nu există date sau există un număr limitat de date privind utilizarea acidului ursodeoxicolic la femeile gravide. Studiile pe animale au arătat toxicitate asupra reproducerii în timpul fazei timpurii de gestație. Prin urmare, acest medicament nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar. Posibilitatea unei sarcini trebuie exclusă înainte de începerea tratamentului. Femeile aflate în perioada fertilă trebuie să utilizeze contracepție non-hormonală.

Alaptare

Conform celor câteva cazuri documentate, cantitatea de acid ursodeoxicolic excretată în laptele matern a fost foarte mică și nu sunt de așteptat reacții adverse la sugarii alăptați. Necesitatea tratamentului trebuie să țină cont de beneficiul pentru alăptare și riscul posibil pentru copil.

Condus vehicule

Acid ursodeoxicolic Pharmaceutical Innovation nu are nicio influență sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.