Acid ursodeoxicolic
RCP ANMDMRMedicament cu prescriptie medicalaDCI oficial: ACIDUM URSODEOXYCHOLICUM
Denumiri comerciale (conform RCP)
Ursofalk, Ursogrix, Ursolith
A05AA02Tract digestiv si metabolism
Terapia vezicii biliare medicamente continand acizi biliari
Forma: Capsula · Capsule 250 mg · Capsule 500 mg
Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Capsule 250 mg. Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.
Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.
Indicatii terapeutice
- Dizolvarea calculilor biliari de colesterol la pacienti cu unul sau mai multi calculi biliari radiotransparenti (radio-negativi), de preferat cu un diametru de cel mult 2 cm, intr-o vezica biliara care functioneaza corect, care refuza interventia chirurgicala sau pentru care procedurile chirurgicale nu sunt indicate
- Dizolvarea calculilor biliari la pacienti la care suprasaturarea cu colesterol a fost demonstrata prin testarea chimica de bila obtinuta prin drenaj duodenal
- Medicament adjuvant inainte si dupa tratarea calculilor biliari prin unde de soc (litotripsie)
- Colangita biliara primara (CBP, cunoscuta si sub denumirea de ciroza biliara primara)
- Tulburari hepatobiliare asociate cu fibroza chistica la copii si adolescenti cu varsta cuprinsa intre 6 si 18 ani
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate la substanta activa sau la oricare dintre excipienti
- Inflamatie acuta a vezicii biliare sau a tractului biliar
- Ocluzia tractului biliar (ocluzia canalului biliar comun sau a unui canal chistic)
- Colici biliare repetate
- Calculi biliari radio-opaci calcificati
- Contractilitatea afectata a vezicii biliare
- Hipersensibilitate la acizii biliari
- Ulcer gastric si duodenal activ
- Portoenterostomie nereusita sau lipsa recuperarii fluxului biliar normal la copiii cu atrezie biliara
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Frecvent (≥1/100 si <1/10)
- Scaune pastoase sau diaree
Foarte rar (<1/10000)
- Dureri severe la nivelul abdomenului superior drept in timpul tratamentului pentru CBP
- Calcifierea calculilor biliari
- Decompensarea cirozei hepatice (in timpul tratamentului CBP in stadii avansate), care a regresat partial la intreruperea tratamentului
- Urticarie
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Colestiramina: se leaga de acidul ursodeoxicolic in intestin si inhiba absorbtia si eficacitatea acestuia
- Colestipol: se leaga de acidul ursodeoxicolic in intestin si inhiba absorbtia si eficacitatea acestuia
- Antiacide care contin hidroxid de aluminiu si/sau smectita (oxid de aluminiu): se leaga de acidul ursodeoxicolic in intestin si inhiba absorbtia si eficacitatea acestuia
- Ciclosporina: acidul ursodeoxicolic poate creste absorbtia ciclosporinei din intestin; necesita monitorizarea concentratiilor plasmatice si ajustarea dozei de ciclosporina
- Ciprofloxacina: in cazuri izolate, acidul ursodeoxicolic poate reduce absorbtia ciprofloxacinei
- Rosuvastatina: utilizarea concomitenta (500 mg/zi acid ursodeoxicolic si 20 mg/zi rosuvastatina) a dus la niveluri plasmatice usor crescute ale rosuvastatinei
- Nitrendipina: acidul ursodeoxicolic reduce concentratiile plasmatice maxime (Cmax) si aria sub curba (ASC) ale nitrendipinei; poate fi necesara cresterea dozei de nitrendipina
- Dapsona: s-a raportat o interactiune cu reducerea efectului terapeutic al dapsonei
- Estrogeni: pot creste litiaza biliara, contracarand efectul acidului ursodeoxicolic utilizat pentru dizolvarea calculilor biliari
- Hipolipemiante (ex. clofibrat): pot creste litiaza biliara, contracarand efectul acidului ursodeoxicolic utilizat pentru dizolvarea calculilor biliari
- Contraceptive hormonale: pot favoriza formarea calculilor biliari, contracarand efectul acidului ursodeoxicolic
Dozajconform RCP
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- Dizolvarea calculilor biliari: 8-10 mg/kg/zi in doua administrari dupa mesele de dimineata si de seara sau seara inainte de culcare; durata 6 luni pana la 2 ani. Colangita biliara primara stadiile I-III: 12-16 mg/kg/zi in doze divizate in primele 3 luni, ulterior o data pe zi seara. CBP stadiul IV cu bilirubina crescuta (>40 μg/L): initial jumatate din doza normala (6-8 mg/kg/zi), cu crestere progresiva sub monitorizare hepatica. CBP stadiul IV fara bilirubina crescuta: doza normala de la inceputul tratamentului.
- Copil
- Copii si adolescenti cu fibroza chistica (6-18 ani): 20 mg/kg/zi in 2-3 doze divizate, cu posibila crestere pana la 30 mg/kg/zi daca este necesar.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Nu exista date sau exista un numar limitat de date privind utilizarea acidului ursodeoxicolic la femeile gravide. Studiile pe animale au aratat toxicitate asupra reproducerii in timpul fazei timpurii de gestatie. Prin urmare, acest medicament nu trebuie utilizat in timpul sarcinii decat daca este absolut necesar. Posibilitatea unei sarcini trebuie exclusa inainte de inceperea tratamentului. Femeile aflate in perioada fertila trebuie sa utilizeze contraceptie non-hormonala.
- Alaptare
- Conform celor cateva cazuri documentate, cantitatea de acid ursodeoxicolic excretata in laptele matern a fost foarte mica si nu sunt de asteptat reactii adverse la sugarii alaptati. Necesitatea tratamentului trebuie sa tina cont de beneficiul pentru alaptare si riscul posibil pentru copil.
- Condus vehicule
- Acid ursodeoxicolic Pharmaceutical Innovation nu are nicio influenta sau are o influenta neglijabila asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.
Pomenit in ghidurile noastre despre
Daca iei acest medicament pentru una din afectiunile de mai jos, pagina ei de costuri iti arata tot drumul: investigatii, analize comparate pe preturi si decontarea CNAS.
Analize de urmarit
Ce inseamna fiecare, valorile normale, crescut si scazut, ce intrebi medicul si cat costa.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.