Amoxicilină + acid + clavulanic

RCP ANMDMR

DCI oficial: AMOXICILLINUM + ACIDUM CLAVULANICUM

Cunoscut si ca: Augmentin, Amoksiklav, Enhancin, Medoclav

J01CR02Antiinfectioase de uz sistemic

Antibiotice beta-lactamice, peniciline in combinatii inclusiv inhibitori de betalactamaza

Forma: Sirop / solutie orala · 1 prezentare

Indicatii terapeutice

  • Sinuzită bacteriană acută (diagnosticată corespunzător)
  • Otită medie acută
  • Acutizări ale bronșitei cronice (diagnosticate corespunzător)
  • Pneumonie dobândită în comunitate
  • Cistită
  • Pielonefrită
  • Infecții cutanate și ale țesuturilor moi, mai ales celulită, mușcături de animale, abcese dentare severe cu celulită difuzantă
  • Infecții osoase și articulare, mai ales osteomielită

Contraindicatii

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

  • Hipersensibilitate la substanța activă, la oricare dintre peniciline sau la oricare dintre excipienți
  • Antecedente de reacții severe de hipersensibilitate imediată (de exemplu, anafilaxie) la alte antibiotice beta-lactamice (de exemplu, cefalosporine, carbapeneme sau monobactami)
  • Antecedente de icter/insuficiență hepatică din cauza amoxicilinei/acidului clavulanic

Reactii adverse

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Foarte frecvent (≥1/10)

  • Diaree

Frecvent (≥1/100 si <1/10)

  • Candidoză muco-cutanată
  • Greață
  • Vărsături

Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)

  • Amețeli
  • Cefalee
  • Indigestie
  • Creșterea ASAT și/sau ALAT
  • Rash cutanat
  • Prurit
  • Urticarie

Rar (≥1/10000 si <1/1000)

  • Leucopenie reversibilă (inclusiv neutropenie)
  • Trombocitopenie
  • Eritem multiform

Frecventa necunoscuta

  • Dezvoltarea unor organisme non-susceptibile
  • Agranulocitoză reversibilă
  • Anemie hemolitică
  • Prelungirea timpului de sângerare și de protrombină
  • Edem angioneurotic
  • Anafilaxie
  • Pseudoboala serului
  • Vasculită de hipersensibilizare
  • Hiperactivitate reversibilă
  • Convulsii
  • Meningită aseptică
  • Colită antibiotic asociată (inclusiv colită pseudomembranoasă sau hemoragică)
  • Limbă cu aspect de păr negru
  • Sindromul de enterocolită indusă de medicamente
  • Pancreatită acută
  • Hepatită
  • Icter colestatic
  • Sindrom Stevens-Johnson
  • Necroliză epidermică toxică
  • Dermatită buloasă exfoliativă
  • Pustuloză exantematoasă acută generalizată (AGEP)
  • Reacție la medicament cu eozinofilie și simptome sistemice (sindrom DRESS)
  • Boala cu IgA liniară
  • Nefrită interstițială
  • Cristalurie (incluzând afecțiuni renale acute)
  • Sindromul Kounis

Interactiuni medicamentoase

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

  • Anticoagulante orale (acenocumarol, warfarină): creșterea INR-ului; necesară monitorizarea timpului de protrombină/INR și posibila ajustare a dozei de anticoagulant
  • Metotrexat: penicilinele pot reduce excreția metotrexatului, determinând o creștere potențială a toxicității acestuia
  • Probenecid: scade secreția tubulară renală a amoxicilinei, ducând la concentrații sanguine crescute și prelungite de amoxicilină; utilizarea concomitentă nu este recomandată
  • Micofenolat de mofetil: reducerea concentrației metabolitului activ acid micofenolic cu aproximativ 50%; se recomandă monitorizarea atentă în timpul asocierii și la scurt timp după tratamentul cu antibiotic
  • Alopurinol: utilizarea concomitentă poate determina creșterea riscului de reacții cutanate alergice

Dozaj

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult
Adulți și copii cu greutatea ≥ 40 kg: sunt recomandate alte forme farmaceutice (comprimate de concentrații diferite).
Copil
Copii cu greutatea < 40 kg: 20 mg/5 mg/kg și zi până la 60 mg/15 mg/kg și zi administrată în trei prize. Nu sunt disponibile date clinice referitoare la dozele mai mari de 40 mg/10 mg/kg și zi la copiii cu vârsta sub 2 ani. Durata tratamentului nu trebuie prelungită mai mult de 14 zile fără examinare.
Varstnic
Pacienții vârstnici este mai probabil să prezinte funcție renală scăzută; este necesară prudență în ceea ce privește alegerea dozei și poate fi utilă monitorizarea funcției renale.
Insuficienta renala
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu ClCr > 30 ml/min. Copii cu greutatea < 40 kg: ClCr 10-30 ml/min: 15 mg/3,75 mg/kg de două ori pe zi (maxim 500 mg/125 mg de două ori pe zi); ClCr < 10 ml/min: 15 mg/3,75 mg/kg ca doză unică zilnică (maxim 500 mg/125 mg); Hemodializă: 15 mg/3,75 mg/kg și zi, o dată pe zi, plus 15 mg/3,75 mg/kg înainte de hemodializă și o altă doză de 15 mg/3,75 mg/kg după hemodializă.
Insuficienta hepatica
A se administra cu prudență și a se monitoriza funcția hepatică la intervale regulate.

Atentionari speciale

Sarcina
Utilizarea trebuie evitată în timpul sarcinii, cu excepția cazurilor în care este considerată esențială de către medic. Într-un singur studiu la femei cu ruptură prematură de membrane fetale înainte de termen s-a raportat că tratamentul profilactic cu asocierea amoxicilină/acid clavulanic se poate asocia cu un risc crescut de enterocolită necrozantă la nou-născuți.
Alaptare
Ambele substanțe sunt excretate în lapte. Este posibilă apariția la sugarii alăptați natural a diareei și infecțiilor fungice la nivelul mucoaselor, astfel încât alăptarea ar putea fi întreruptă. Asocierea amoxicilină/acid clavulanic trebuie administrată în timpul perioadei de alăptare numai după evaluarea raportului risc-beneficiu de către medicul curant.
Condus vehicule
Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, pot apărea reacții adverse (de exemplu reacții alergice, amețeli, convulsii), care pot influența capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Sursa: RCP oficial ANMDMR — RCP_12756_29.11.19.pdf · extras la 2026-04-27

Discutii pe acest subiect

Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.

Thread nou

Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.

MedExplainer este o platforma de educatie medicala. Nu oferim diagnostic, tratament sau sfat medical personalizat si nu inlocuim consultul unui medic. In caz de urgenta, suna 112.