Amoxicilina + acid clavulanic
RCP ANMDMRMedicament cu prescriptie medicalaDCI oficial: AMOXICILLINUM + ACIDUM CLAVULANICUM
Denumiri comerciale (conform RCP)
Augmentin, Amoksiklav, Enhancin, Medoclav
J01CR02Antiinfectioase de uz sistemic
Antibiotice beta-lactamice, peniciline in combinatii inclusiv inhibitori de betalactamaza
Forma: Sirop / solutie orala · Pulbere pentru suspensie orala 156,25 mg/5 ml (125 mg amoxicilina + 31,25 mg acid clavulanic per 5 ml)
Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Pulbere pentru suspensie orala 156,25 mg/5 ml (125 mg amoxicilina + 31,25 mg acid clavulanic per 5 ml). Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.
Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.
Indicatii terapeutice
- Sinuzita bacteriana acuta (diagnosticata corespunzator)
- Otita medie acuta
- Acutizari ale bronsitei cronice (diagnosticate corespunzator)
- Pneumonie dobandita in comunitate
- Cistita
- Pielonefrita
- Infectii cutanate si ale tesuturilor moi, mai ales celulita, muscaturi de animale, abcese dentare severe cu celulita difuzanta
- Infectii osoase si articulare, mai ales osteomielita
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate la substanta activa, la oricare dintre peniciline sau la oricare dintre excipienti
- Antecedente de reactii severe de hipersensibilitate imediata (de exemplu, anafilaxie) la alte antibiotice beta-lactamice (de exemplu, cefalosporine, carbapeneme sau monobactami)
- Antecedente de icter/insuficienta hepatica din cauza amoxicilinei/acidului clavulanic
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Foarte frecvent (≥1/10)
- Diaree
Frecvent (≥1/100 si <1/10)
- Candidoza muco-cutanata
- Greata
- Varsaturi
Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)
- Ameteli
- Cefalee
- Indigestie
- Cresterea ASAT si/sau ALAT
- Rash cutanat
- Prurit
- Urticarie
Rar (≥1/10000 si <1/1000)
- Leucopenie reversibila (inclusiv neutropenie)
- Trombocitopenie
- Eritem multiform
Frecventa necunoscuta
- Dezvoltarea unor organisme non-susceptibile
- Agranulocitoza reversibila
- Anemie hemolitica
- Prelungirea timpului de sangerare si de protrombina
- Edem angioneurotic
- Anafilaxie
- Pseudoboala serului
- Vasculita de hipersensibilizare
- Hiperactivitate reversibila
- Convulsii
- Meningita aseptica
- Colita antibiotic asociata (inclusiv colita pseudomembranoasa sau hemoragica)
- Limba cu aspect de par negru
- Sindromul de enterocolita indusa de medicamente
- Pancreatita acuta
- Hepatita
- Icter colestatic
- Sindrom Stevens-Johnson
- Necroliza epidermica toxica
- Dermatita buloasa exfoliativa
- Pustuloza exantematoasa acuta generalizata (AGEP)
- Reactie la medicament cu eozinofilie si simptome sistemice (sindrom DRESS)
- Boala cu IgA liniara
- Nefrita interstitiala
- Cristalurie (incluzand afectiuni renale acute)
- Sindromul Kounis
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Anticoagulante orale (acenocumarol, warfarina): cresterea INR-ului; necesara monitorizarea timpului de protrombina/INR si posibila ajustare a dozei de anticoagulant
- Metotrexat: penicilinele pot reduce excretia metotrexatului, determinand o crestere potentiala a toxicitatii acestuia
- Probenecid: scade secretia tubulara renala a amoxicilinei, ducand la concentratii sanguine crescute si prelungite de amoxicilina; utilizarea concomitenta nu este recomandata
- Micofenolat de mofetil: reducerea concentratiei metabolitului activ acid micofenolic cu aproximativ 50%; se recomanda monitorizarea atenta in timpul asocierii si la scurt timp dupa tratamentul cu antibiotic
- Alopurinol: utilizarea concomitenta poate determina cresterea riscului de reactii cutanate alergice
Dozajconform RCP
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- Adulti si copii cu greutatea ≥ 40 kg: sunt recomandate alte forme farmaceutice (comprimate de concentratii diferite).
- Copil
- Copii cu greutatea < 40 kg: 20 mg/5 mg/kg si zi pana la 60 mg/15 mg/kg si zi administrata in trei prize. Nu sunt disponibile date clinice referitoare la dozele mai mari de 40 mg/10 mg/kg si zi la copiii cu varsta sub 2 ani. Durata tratamentului nu trebuie prelungita mai mult de 14 zile fara examinare.
- Varstnic
- Pacientii varstnici este mai probabil sa prezinte functie renala scazuta; este necesara prudenta in ceea ce priveste alegerea dozei si poate fi utila monitorizarea functiei renale.
- Insuficienta renala
- Nu este necesara ajustarea dozei la pacientii cu ClCr > 30 ml/min. Copii cu greutatea < 40 kg: ClCr 10-30 ml/min: 15 mg/3,75 mg/kg de doua ori pe zi (maxim 500 mg/125 mg de doua ori pe zi); ClCr < 10 ml/min: 15 mg/3,75 mg/kg ca doza unica zilnica (maxim 500 mg/125 mg); Hemodializa: 15 mg/3,75 mg/kg si zi, o data pe zi, plus 15 mg/3,75 mg/kg inainte de hemodializa si o alta doza de 15 mg/3,75 mg/kg dupa hemodializa.
- Insuficienta hepatica
- A se administra cu prudenta si a se monitoriza functia hepatica la intervale regulate.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Utilizarea trebuie evitata in timpul sarcinii, cu exceptia cazurilor in care este considerata esentiala de catre medic. Intr-un singur studiu la femei cu ruptura prematura de membrane fetale inainte de termen s-a raportat ca tratamentul profilactic cu asocierea amoxicilina/acid clavulanic se poate asocia cu un risc crescut de enterocolita necrozanta la nou-nascuti.
- Alaptare
- Ambele substante sunt excretate in lapte. Este posibila aparitia la sugarii alaptati natural a diareei si infectiilor fungice la nivelul mucoaselor, astfel incat alaptarea ar putea fi intrerupta. Asocierea amoxicilina/acid clavulanic trebuie administrata in timpul perioadei de alaptare numai dupa evaluarea raportului risc-beneficiu de catre medicul curant.
- Condus vehicule
- Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, pot aparea reactii adverse (de exemplu reactii alergice, ameteli, convulsii), care pot influenta capacitatea de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.
Analize de urmarit
Ce inseamna fiecare, valorile normale, crescut si scazut, ce intrebi medicul si cat costa.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.