Calcitriol

RCP ANMDMR

DCI oficial: CALCITRIOLUM

Cunoscut si ca: Rocaltrol, Silkis (forma topica pentru piele), Calcijex (forma injectabila)

A11CC04Tract digestiv si metabolism

Vitamina d si analogi - metabolitul activ al vitaminei d3 (forma fiziologic activa a vitaminei d), care stimuleaza absorbtia intestinala a calciului si utilizarea acestuia in organism

Forma: Capsula · 3 prezentari

Indicatii terapeutice

  • Corectarea tulburarilor metabolismului calciului si fosfatului la pacientii cu osteodistrofie renala (afectare osoasa asociata bolii renale cronice)
  • Tratamentul osteoporozei postmenopauzale confirmate

Contraindicatii

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

  • Hipersensibilitate (alergie) la calcitriol sau la medicamente din aceeasi clasa si la oricare dintre excipienti
  • Afectiuni asociate cu hipercalcemie (concentratie crescuta de calciu in sange)
  • Semne de calcificare metastatica (depuneri de calciu in tesuturi)
  • Semne de toxicitate cu vitamina D

Reactii adverse

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Foarte frecvent (≥1/10)

  • Hipercalcemie (concentratie crescuta de calciu in sange)

Frecvent (≥1/100 si <1/10)

  • Scaderea apetitului
  • Cefalee (durere de cap)
  • Durere abdominala
  • Greata

Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)

  • Sete excesiva (polidipsie)
  • Deshidratare
  • Scadere in greutate
  • Slabiciune musculara
  • Varsaturi
  • Constipatie
  • Eruptie cutanata

Frecventa necunoscuta

  • Reactii de hipersensibilitate, urticarie
  • Apatie
  • Aritmii cardiace (tulburari de ritm ale inimii)
  • Calcinoza (depuneri de calciu in tesuturi)
  • Cresterea creatininei in sange

Interactiuni medicamentoase

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

  • Diuretice tiazidice - cresc riscul de hipercalcemie
  • Digitalice (ex. digoxina) - hipercalcemia poate declansa aritmii cardiace; doza de calcitriol se stabileste cu atentie
  • Corticosteroizi - antagonizeaza efectul vitaminei D asupra absorbtiei calciului
  • Medicamente care contin magneziu (ex. antiacide) - risc de hipermagneziemie, mai ales la pacientii dializati
  • Chelatori de fosfat (agenti care leaga fosfatul) - doza acestora trebuie ajustata in functie de concentratia fosfatului in sange
  • Sechestranti ai acizilor biliari (colestiramina, sevelamer) - reduc absorbtia intestinala a calcitriolului
  • Alti compusi cu vitamina D si derivatii acestora - trebuie evitati pe durata tratamentului (risc de supradozaj cu vitamina D)
  • Inductori enzimatici (ex. fenitoina, fenobarbital) - pot reduce concentratiile de calcitriol din sange

Dozaj

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult
Osteodistrofie renala: doza initiala 0,25 micrograme/zi (sau 0,25 micrograme la doua zile la pacientii cu calcemie normala ori usor scazuta); se poate creste cu 0,25 micrograme la intervale de 2-4 saptamani in functie de raspuns, majoritatea pacientilor raspunzand la 0,5-1 microgram/zi. Ca alternativa, terapie pulsatorie pana la 0,1 microgram/kg/saptamana (maximum 12 micrograme/saptamana). Osteoporoza postmenopauzala: 0,25 micrograme de doua ori pe zi. Doza se ajusteaza individual in functie de calcemie pentru a evita hipercalcemia.
Copil
Siguranta si eficacitatea la copii nu au fost suficient studiate pentru a permite recomandari de dozare.
Varstnic
Se pot administra dozele recomandate pentru adultii mai tineri, fara consecinte negative aparente.
Insuficienta renala
Osteodistrofia renala (asociata bolii renale cronice) este chiar o indicatie a tratamentului; doza se titreaza individual dupa calcemie si raspunsul biochimic. Atentie la medicamentele care contin magneziu la pacientii dializati.

Atentionari speciale

Sarcina
Siguranta calcitriolului in timpul sarcinii nu a fost stabilita. Se utilizeaza in sarcina numai daca beneficiile depasesc riscurile potentiale.
Alaptare
Se presupune ca acalcitriolul administrat trece in laptele matern. Alaptarea este posibila cu conditia monitorizarii concentratiilor de calciu atat la mama, cat si la sugar.
Condus vehicule
Este putin probabil sa afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Sursa: RCP oficial ANMDMR — SmPC EMA · extras la 2026-07-14

Discutii pe acest subiect

Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.

Thread nou

Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.

MedExplainer este o platforma de educatie medicala. Nu oferim diagnostic, tratament sau sfat medical personalizat si nu inlocuim consultul unui medic. In caz de urgenta, suna 112.