Calcitriol
Autorizat EMAMedicament cu prescriptie medicalaDCI oficial: CALCITRIOLUM
Denumiri comerciale (conform RCP)
Rocaltrol, Silkis (forma topica pentru piele), Calcijex (forma injectabila)
A11CC04Tract digestiv si metabolism
Vitamina D si analogi - metabolitul activ al vitaminei D3 (forma fiziologic activa a vitaminei D), care stimuleaza absorbtia intestinala a calciului si utilizarea acestuia in organism
Forma: Capsula · Capsule moi 0,25 micrograme · Capsule moi 0,5 micrograme · Solutie orala
Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Capsule moi 0,25 micrograme. Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.
Informatii de referinta din SmPC-ul aprobat de EMA; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.
Medicament autorizat centralizat la EMA
Acest medicament este autorizat centralizat la Agentia Europeana a Medicamentului (EMA). Rezumatul oficial al Caracteristicilor Produsului (RCP) este disponibil doar in limba engleza pe ema.europa.eu. Pentru interpretare in romana, discuta cu medicul sau farmacistul tau.
Informatiile de mai jos sunt un rezumat in romana al SmPC-ului EMA, pregatit de MedExplainer. Documentul oficial ramane cel in engleza, de pe ema.europa.eu.
Denumirea internationala (INN engleza) a acestui medicament este CALCITRIOL. EMA foloseste aceasta forma in loc de cea latinizata romaneasca (CALCITRIOLUM).
Daca rezultatul cautarii nu contine RCP-ul exact (EMA listeaza si articole, nu doar medicamente), e posibil ca produsul sa fie autorizat in UE printr-o procedura nationala (nu centralizata) — atunci verifica direct pe ANMDMR (anm.ro) sau intreaba farmacistul.
Indicatii terapeutice
- Corectarea tulburarilor metabolismului calciului si fosfatului la pacientii cu osteodistrofie renala (afectare osoasa asociata bolii renale cronice)
- Tratamentul osteoporozei postmenopauzale confirmate
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate (alergie) la calcitriol sau la medicamente din aceeasi clasa si la oricare dintre excipienti
- Afectiuni asociate cu hipercalcemie (concentratie crescuta de calciu in sange)
- Semne de calcificare metastatica (depuneri de calciu in tesuturi)
- Semne de toxicitate cu vitamina D
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Foarte frecvent (≥1/10)
- Hipercalcemie (concentratie crescuta de calciu in sange)
Frecvent (≥1/100 si <1/10)
- Scaderea apetitului
- Cefalee (durere de cap)
- Durere abdominala
- Greata
Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)
- Sete excesiva (polidipsie)
- Deshidratare
- Scadere in greutate
- Slabiciune musculara
- Varsaturi
- Constipatie
- Eruptie cutanata
Frecventa necunoscuta
- Reactii de hipersensibilitate, urticarie
- Apatie
- Aritmii cardiace (tulburari de ritm ale inimii)
- Calcinoza (depuneri de calciu in tesuturi)
- Cresterea creatininei in sange
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Diuretice tiazidice - cresc riscul de hipercalcemie
- Digitalice (ex. digoxina) - hipercalcemia poate declansa aritmii cardiace; doza de calcitriol se stabileste cu atentie
- Corticosteroizi - antagonizeaza efectul vitaminei D asupra absorbtiei calciului
- Medicamente care contin magneziu (ex. antiacide) - risc de hipermagneziemie, mai ales la pacientii dializati
- Chelatori de fosfat (agenti care leaga fosfatul) - doza acestora trebuie ajustata in functie de concentratia fosfatului in sange
- Sechestranti ai acizilor biliari (colestiramina, sevelamer) - reduc absorbtia intestinala a calcitriolului
- Alti compusi cu vitamina D si derivatii acestora - trebuie evitati pe durata tratamentului (risc de supradozaj cu vitamina D)
- Inductori enzimatici (ex. fenitoina, fenobarbital) - pot reduce concentratiile de calcitriol din sange
Dozajconform RCP
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- Osteodistrofie renala: doza initiala 0,25 micrograme/zi (sau 0,25 micrograme la doua zile la pacientii cu calcemie normala ori usor scazuta); se poate creste cu 0,25 micrograme la intervale de 2-4 saptamani in functie de raspuns, majoritatea pacientilor raspunzand la 0,5-1 microgram/zi. Ca alternativa, terapie pulsatorie pana la 0,1 microgram/kg/saptamana (maximum 12 micrograme/saptamana). Osteoporoza postmenopauzala: 0,25 micrograme de doua ori pe zi. Doza se ajusteaza individual in functie de calcemie pentru a evita hipercalcemia.
- Copil
- Siguranta si eficacitatea la copii nu au fost suficient studiate pentru a permite recomandari de dozare.
- Varstnic
- Se pot administra dozele recomandate pentru adultii mai tineri, fara consecinte negative aparente.
- Insuficienta renala
- Osteodistrofia renala (asociata bolii renale cronice) este chiar o indicatie a tratamentului; doza se titreaza individual dupa calcemie si raspunsul biochimic. Atentie la medicamentele care contin magneziu la pacientii dializati.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Siguranta calcitriolului in timpul sarcinii nu a fost stabilita. Se utilizeaza in sarcina numai daca beneficiile depasesc riscurile potentiale.
- Alaptare
- Se presupune ca acalcitriolul administrat trece in laptele matern. Alaptarea este posibila cu conditia monitorizarii concentratiilor de calciu atat la mama, cat si la sugar.
- Condus vehicule
- Este putin probabil sa afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Pomenit in ghidurile noastre despre
Daca iei acest medicament pentru una din afectiunile de mai jos, pagina ei de costuri iti arata tot drumul: investigatii, analize comparate pe preturi si decontarea CNAS.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.