Caspofungina
RCP ANMDMRMedicament cu prescriptie medicalaDCI oficial: CASPOFUNGINUM
Denumiri comerciale (conform RCP)
Cancidas
J02AX04Antiinfectioase de uz sistemic
Antimicotice de uz sistemic alte antimicotice sistemice
Forma: Injectabil · Pulbere pentru concentrat pentru solutie perfuzabila 50 mg/flacon
Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Pulbere pentru concentrat pentru solutie perfuzabila 50 mg/flacon. Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.
Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.
Indicatii terapeutice
- Tratamentul candidozei invazive la pacienti adulti sau copii si adolescenti.
- Tratamentul aspergilozei invazive la pacienti adulti sau copii si adolescenti care nu raspund sau au intoleranta la amfotericina B, la amfotericina B in formulari lipidice si/sau la itraconazol.
- Tratamentul empiric al pacientilor adulti sau copii si adolescenti cu neutropenie febrila, care sunt suspectati de infectie fungica (cu specii cum ar fi Candida sau Aspergillus).
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate la substanta activa sau la oricare dintre excipientii enumerati la pct. 6.1.
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Foarte frecvent (≥1/10)
- Febra (pirexie) - la copii si adolescenti
Frecvent (≥1/100 si <1/10)
- Valoare scazuta a hemoglobinei
- Valoare scazuta a hematocritului
- Leucopenie
- Hipokaliemie
- Cefalee
- Flebita
- Dispnee
- Greata
- Diaree
- Varsaturi
- Valori crescute ale parametrilor hepatici (alanin aminotransferaza, aspartat aminotransferaza, fosfataza alcalina, bilirubina conjugata, bilirubina sanguina)
- Eruptie cutanata tranzitorie
- Prurit
- Eritem
- Hiperhidroza
- Artralgie
- Pirexie
- Frisoane
- Durere
- Prurit la nivelul locului de administrare a perfuziei
- Hipokaliemie (investigatii diagnostice)
- Hipoalbuminemie
- Tahicardie (la copii si adolescenti)
- Eritem facial tranzitoriu (la copii si adolescenti)
- Hipotensiune arteriala (la copii si adolescenti)
- Valori crescute ale transaminazelor AST, ALT (la copii si adolescenti)
- Eruptie cutanata tranzitorie (la copii si adolescenti)
- Prurit (la copii si adolescenti)
- Frisoane (la copii si adolescenti)
- Durere la nivelul locului de introducere al cateterului (la copii si adolescenti)
- Hipokaliemie, hipomagneziemie, hiperglicemie, hipofosfatemie si hiperfosfatemie (la copii si adolescenti)
- Eozinofilie (la copii si adolescenti)
Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)
- Anemie
- Trombocitopenie
- Numar crescut de eozinofile
- Numar scazut de trombocite
- Numar crescut de trombocite
- Numar scazut de limfocite
- Numar crescut de leucocite
- Numar scazut de neutrofile
- Supraincarcare volemica
- Hipomagneziemie
- Anorexie
- Dezechilibru electrolitic
- Hiperglicemie
- Hipocalcemie
- Acidoza metabolica
- Anxietate
- Dezorientare
- Insomnie
- Ameteala
- Disgeuzie
- Parestezie
- Somnolenta
- Tremor
- Hipoestezie
- Icter ocular
- Vedere incetosata
- Edem palpebral
- Hiperlacrimatie
- Palpitatii
- Tahicardie
- Aritmie
- Fibrilatie atriala
- Insuficienta cardiaca congestiva
- Tromboflebita
- Eritem facial tranzitoriu
- Bufeuri
- Hipertensiune arteriala
- Hipotensiune arteriala
- Congestie nazala
- Durere faringo-laringiana
- Tahipnee
- Bronhospasm
- Tuse
- Dispnee paroxistica nocturna
- Hipoxie
- Raluri
- Wheezing
- Durere abdominala
- Durere la nivelul abdomenului superior
- Xerostomie
- Dispepsie
- Disconfort stomacal
- Distensie abdominala
- Ascita
- Constipatie
- Disfagie
- Flatulenta
- Colestaza
- Hepatomegalie
- Hiperbilirubinemie
- Icter
- Disfunctie hepatica
- Hepatotoxicitate
- Tulburari hepatice
- Valoare crescuta a gama-glutamiltransferazei
- Eritem polimorf
- Eruptie cutanata tranzitorie maculara
- Eruptie cutanata tranzitorie maculopapulara
- Eruptie cutanata tranzitorie pruriginoasa
- Urticarie
- Dermatita alergica
- Prurit generalizat
- Eruptie cutanata tranzitorie eritematoasa
- Eruptie cutanata tranzitorie generalizata
- Eruptie cutanata tranzitorie morbiliforma
- Leziuni cutanate
- Durere de spate
- Durere la nivelul extremitatilor
- Durere osoasa
- Slabiciune musculara
- Mialgie
- Insuficienta renala
- Insuficienta renala acuta
- Durere la nivelul locului de introducere al cateterului
- Oboseala
- Senzatie de frig
- Senzatie de cald
- Eritem la nivelul locului de administrare a perfuziei
- Induratie la nivelul locului de administrare a perfuziei
- Durere la nivelul locului de administrare a perfuziei
- Tumefiere la nivelul locului de administrare a perfuziei
- Flebita la nivelul locului de injectare
- Edem periferic
- Sensibilitate la atingere
- Disconfort toracic
- Durere in piept
- Edem facial
- Senzatie de schimbare a temperaturii corpului
- Induratie
- Extravazare la nivelul locului de administrare a perfuziei
- Iritatie la nivelul locului de administrare a perfuziei
- Flebita la nivelul locului de administrare a perfuziei
- Eruptie cutanata tranzitorie la nivelul locului de administrare a perfuziei
- Urticarie la nivelul locului de administrare a perfuziei
- Eritem la nivelul locului de injectare
- Edem la nivelul locului de injectare
- Durere la nivelul locului de injectare
- Tumefiere la nivelul locului de injectare
- Stare generala de rau
- Edem
- Prezenta de hematii in urina
- Hipoproteinemie
- Proteinurie
- Prelungire a timpului de protrombina
- Scurtare a timpului de protrombina
- Hiponatremie
- Hipernatremie
- Hipocalcemie (investigatii)
- Hipercalcemie
- Hipocloremie
- Hiperglicemie (investigatii)
- Hipomagneziemie (investigatii)
- Hipofosfatemie
- Hiperfosfatemie
- Uremie
- Prelungire a timpului de tromboplastina activata partial
- Scadere a concentratiei sanguine de bicarbonat
- Hipercloremie
- Hiperkaliemie
- Crestere a valorii tensiunii arteriale
- Scadere a concentratiei sanguine de acid uric
- Hematurie
- Sunete respiratorii anormale
- Scadere a concentratiei de dioxid de carbon
- Crestere a concentratiei plasmatice a medicamentelor imunosupresoare
- Crestere a raportului international normalizat
- Litiaza urinara
- Leucociturie
- Crestere a pH-ului urinar
Frecventa necunoscuta
- Coagulopatie
- Necroliza epidermica toxica
- Sindrom Stevens-Johnson
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Ciclosporina A: creste ASC a caspofunginei cu aproximativ 35%; asocierea poate determina cresteri tranzitorii ale enzimelor hepatice ALAT si ASAT ≤3x LSN; se recomanda monitorizarea atenta a enzimelor hepatice.
- Tacrolimus: caspofungina reduce cu 26% concentratia plasmatica de tacrolimus; este obligatorie monitorizarea standard a concentratiilor plasmatice de tacrolimus si ajustarea adecvata a dozelor.
- Rifampicina: in prima zi de administrare concomitenta creste ASC a caspofunginei cu 60% si concentratia plasmatica inainte de doza urmatoare cu 170%; dupa administrare repetata (2 saptamani), efect limitat asupra ASC dar concentratiile pre-doza sunt cu 30% mai mici; se recomanda cresterea dozei zilnice de caspofungina la 70 mg.
- Efavirenz: poate reduce ASC a caspofunginei; se recomanda cresterea dozei zilnice la 70 mg la adulti sau 70 mg/m2 la copii si adolescenti.
- Nevirapina: poate reduce ASC a caspofunginei; se recomanda cresterea dozei zilnice la 70 mg la adulti sau 70 mg/m2 la copii si adolescenti.
- Dexametazona: poate reduce semnificativ clinic concentratiile plasmatice ale caspofunginei; se recomanda cresterea dozei zilnice la 70 mg la adulti sau 70 mg/m2 la copii si adolescenti.
- Fenitoina: poate reduce ASC a caspofunginei; se recomanda cresterea dozei zilnice la 70 mg la adulti sau 70 mg/m2 la copii si adolescenti.
- Carbamazepina: poate reduce ASC a caspofunginei; se recomanda cresterea dozei zilnice la 70 mg la adulti sau 70 mg/m2 la copii si adolescenti.
- Itraconazol: nu afecteaza farmacocinetica caspofunginei in proportie relevanta; nu sunt necesare precautii speciale.
- Amfotericina B: nu afecteaza farmacocinetica caspofunginei in proportie relevanta si nici invers; nu sunt necesare precautii speciale.
- Micofenolat de mofetil: nu afecteaza farmacocinetica caspofunginei si nici invers; nu sunt necesare precautii speciale.
- Nelfinavir: nu afecteaza farmacocinetica caspofunginei in proportie relevanta; nu sunt necesare precautii speciale.
Dozajconform RCP
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- Doza de incarcare de 70 mg in ziua 1, urmata de 50 mg zilnic. La pacientii care cantaresc mai mult de 80 kg, dupa doza de incarcare de 70 mg, se recomanda 70 mg zilnic. Administrare in perfuzie intravenoasa lenta, pe durata de aproximativ 1 ora, o data pe zi. La administrare concomitenta cu inductori enzimatici, se recomanda cresterea dozei zilnice la 70 mg dupa doza de incarcare de 70 mg.
- Copil
- Copii si adolescenti (12 luni - 17 ani): doza de incarcare de 70 mg/m2 (maxim 70 mg) in ziua 1, urmata de 50 mg/m2 zilnic (maxim 70 mg). Daca doza de 50 mg/m2 nu produce raspuns clinic adecvat, poate fi crescuta la 70 mg/m2 (maxim 70 mg). La administrare concomitenta cu inductori enzimatici: 70 mg/m2 zilnic (maxim 70 mg). Nou-nascuti si sugari (<3 luni): 25 mg/m2 zilnic (date limitate). Sugari (3-11 luni): 50 mg/m2 zilnic (date limitate).
- Varstnic
- Nu este necesara ajustarea sistematica a dozei la pacientii varstnici (65 ani sau mai mult), desi ASC este crescuta cu aproximativ 30%.
- Insuficienta renala
- Nu este necesara ajustarea dozei in caz de insuficienta renala. Caspofungina nu este dializabila, nu este necesara administrarea de doze suplimentare dupa hemodializa.
- Insuficienta hepatica
- Insuficienta hepatica usoara (Child-Pugh 5-6): nu este necesara ajustarea dozei. Insuficienta hepatica moderata (Child-Pugh 7-9): doza de incarcare de 70 mg in ziua 1, urmata de 35 mg zilnic. Insuficienta hepatica severa (Child-Pugh >9) la adulti si orice grad de insuficienta hepatica la copii si adolescenti: fara experienta clinica, utilizare cu precautie.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Caspofungina trebuie utilizata in timpul sarcinii numai daca este absolut necesar. Studiile la animale au evidentiat toxicitate asupra dezvoltarii. S-a demonstrat traversarea barierei feto-placentare de catre caspofungina.
- Alaptare
- Femeile tratate cu caspofungina nu trebuie sa alapteze. Nu se cunoaste daca caspofungina se excreta in laptele uman, dar studiile la animale au evidentiat excretia caspofunginei in lapte.
- Condus vehicule
- Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.
Pomenit in ghidurile noastre despre
Daca iei acest medicament pentru una din afectiunile de mai jos, pagina ei de costuri iti arata tot drumul: investigatii, analize comparate pe preturi si decontarea CNAS.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.