Caspofungină

• Tratamentul candidozei invazive la pacienți adulți sau copii și adolescenți.
• Tratamentul aspergilozei invazive la pacienți adulți sau copii și adolescenți care nu răspund sau au intoleranță la amfotericină B, la amfotericină B în formulări lipidice și/sau la itraconazol.
• Tratamentul empiric al pacienților adulți sau copii și adolescenți cu neutropenie febrilă, care sunt suspectați de infecție fungică (cu specii cum ar fi Candida sau Aspergillus).

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• Ciclosporină A: crește ASC a caspofunginei cu aproximativ 35%; asocierea poate determina creșteri tranzitorii ale enzimelor hepatice ALAT și ASAT ≤3x LSN; se recomandă monitorizarea atentă a enzimelor hepatice.
• Tacrolimus: caspofungina reduce cu 26% concentrația plasmatică de tacrolimus; este obligatorie monitorizarea standard a concentrațiilor plasmatice de tacrolimus și ajustarea adecvată a dozelor.
• Rifampicină: în prima zi de administrare concomitentă crește ASC a caspofunginei cu 60% și concentrația plasmatică înainte de doza următoare cu 170%; după administrare repetată (2 săptămâni), efect limitat asupra ASC dar concentrațiile pre-doză sunt cu 30% mai mici; se recomandă creșterea dozei zilnice de caspofungină la 70 mg.
• Efavirenz: poate reduce ASC a caspofunginei; se recomandă creșterea dozei zilnice la 70 mg la adulți sau 70 mg/m2 la copii și adolescenți.
• Nevirapină: poate reduce ASC a caspofunginei; se recomandă creșterea dozei zilnice la 70 mg la adulți sau 70 mg/m2 la copii și adolescenți.
• Dexametazonă: poate reduce semnificativ clinic concentrațiile plasmatice ale caspofunginei; se recomandă creșterea dozei zilnice la 70 mg la adulți sau 70 mg/m2 la copii și adolescenți.
• Fenitoină: poate reduce ASC a caspofunginei; se recomandă creșterea dozei zilnice la 70 mg la adulți sau 70 mg/m2 la copii și adolescenți.
• Carbamazepină: poate reduce ASC a caspofunginei; se recomandă creșterea dozei zilnice la 70 mg la adulți sau 70 mg/m2 la copii și adolescenți.
• Itraconazol: nu afectează farmacocinetica caspofunginei în proporție relevantă; nu sunt necesare precauții speciale.
• Amfotericină B: nu afectează farmacocinetica caspofunginei în proporție relevantă și nici invers; nu sunt necesare precauții speciale.
• Micofenolat de mofetil: nu afectează farmacocinetica caspofunginei și nici invers; nu sunt necesare precauții speciale.
• Nelfinavir: nu afectează farmacocinetica caspofunginei în proporție relevantă; nu sunt necesare precauții speciale.

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult

Doză de încărcare de 70 mg în ziua 1, urmată de 50 mg zilnic. La pacienții care cântăresc mai mult de 80 kg, după doza de încărcare de 70 mg, se recomandă 70 mg zilnic. Administrare în perfuzie intravenoasă lentă, pe durata de aproximativ 1 oră, o dată pe zi. La administrare concomitentă cu inductori enzimatici, se recomandă creșterea dozei zilnice la 70 mg după doza de încărcare de 70 mg.

Copil

Copii și adolescenți (12 luni - 17 ani): doză de încărcare de 70 mg/m2 (maxim 70 mg) în ziua 1, urmată de 50 mg/m2 zilnic (maxim 70 mg). Dacă doza de 50 mg/m2 nu produce răspuns clinic adecvat, poate fi crescută la 70 mg/m2 (maxim 70 mg). La administrare concomitentă cu inductori enzimatici: 70 mg/m2 zilnic (maxim 70 mg). Nou-născuți și sugari (<3 luni): 25 mg/m2 zilnic (date limitate). Sugari (3-11 luni): 50 mg/m2 zilnic (date limitate).

Varstnic

Nu este necesară ajustarea sistematică a dozei la pacienții vârstnici (65 ani sau mai mult), deși ASC este crescută cu aproximativ 30%.

Insuficienta renala

Nu este necesară ajustarea dozei în caz de insuficiență renală. Caspofungina nu este dializabilă, nu este necesară administrarea de doze suplimentare după hemodializă.

Insuficienta hepatica

Insuficiență hepatică ușoară (Child-Pugh 5-6): nu este necesară ajustarea dozei. Insuficiență hepatică moderată (Child-Pugh 7-9): doză de încărcare de 70 mg în ziua 1, urmată de 35 mg zilnic. Insuficiență hepatică severă (Child-Pugh >9) la adulți și orice grad de insuficiență hepatică la copii și adolescenți: fără experiență clinică, utilizare cu precauție.

Sarcina

Caspofungina trebuie utilizată în timpul sarcinii numai dacă este absolut necesar. Studiile la animale au evidențiat toxicitate asupra dezvoltării. S-a demonstrat traversarea barierei feto-placentare de către caspofungină.

Alaptare

Femeile tratate cu caspofungină nu trebuie să alăpteze. Nu se cunoaște dacă caspofungina se excretă în laptele uman, dar studiile la animale au evidențiat excreția caspofunginei în lapte.

Condus vehicule

Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.