Cinacalcet

• Tratamentul hiperparatiroidismului secundar la pacientii adulti cu boala renala in stadiu terminal aflati in tratament de dializa de intretinere
• Tratamentul hiperparatiroidismului secundar la copii cu varsta de 3 ani si peste, aflati in dializa de intretinere, la care boala nu este controlata adecvat cu terapia standard
• Reducerea hipercalcemiei (nivel crescut de calciu in sange) la pacientii adulti cu carcinom (cancer) al glandelor paratiroide
• Reducerea hipercalcemiei la pacientii adulti cu hiperparatiroidism primar la care indepartarea chirurgicala a glandei paratiroide este indicata dar nu este adecvata clinic sau este contraindicata

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Hipersensibilitate (alergie) la cinacalcet sau la oricare dintre excipienti
• Hipocalcemie (nivel scazut de calciu in sange) - tratamentul nu trebuie initiat daca nivelul calciului seric este sub limita inferioara normala

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• Inhibitori puternici ai CYP3A4 (ketoconazol, itraconazol, telitromicina, voriconazol, ritonavir): cresc de aproximativ 2 ori nivelul de cinacalcet; poate fi necesara ajustarea dozei
• Inductori ai CYP3A4 (rifampicina): scad nivelul de cinacalcet; poate fi necesara ajustarea dozei
• Fumatul (inductor CYP1A2): creste eliminarea cinacalcetului cu 36-38%; ajustare posibila la inceperea sau oprirea fumatului
• Inhibitori puternici ai CYP1A2 (fluvoxamina, ciprofloxacina): pot creste nivelul de cinacalcet; date limitate, poate fi necesara ajustarea dozei
• Cinacalcetul este un inhibitor puternic al CYP2D6: creste expunerea la desipramina de 3,6 ori si la dextrometorfan de 11 ori; precautie cu medicamente cu index terapeutic ingust metabolizate de CYP2D6 (flecainida, propafenona, metoprolol, antidepresive triciclice)
• Alte medicamente care scad calciul seric: risc crescut de hipocalcemie in asociere
• Etelcalcetida: pacientii tratati cu cinacalcet NU trebuie sa primeasca etelcalcetida, din cauza riscului de hipocalcemie severa; la trecerea de la etelcalcetida la cinacalcet se asteapta cel putin trei sedinte de hemodializa si se masoara calciul seric
• Fara interactiuni semnificative cu: carbonat de calciu, sevelamer, pantoprazol, warfarina, midazolam

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult

Hiperparatiroidism secundar: doza initiala 30 mg o data pe zi, titrata la fiecare 2-4 saptamani pana la maximum 180 mg o data pe zi, tinta PTH 150-300 pg/mL (masurat la cel putin 12 ore dupa administrare). Carcinom paratiroidian / hiperparatiroidism primar: doza initiala 30 mg de doua ori pe zi, titrata prin trepte (30 mg x2, 60 mg x2, 90 mg x2, apoi 90 mg de 3-4 ori pe zi) pana la maximum 90 mg de patru ori pe zi. Comprimatele se inghit intregi (fara mestecare/zdrobire) cu alimente sau la scurt timp dupa masa.

Copil

Hiperparatiroidism secundar (>=3 ani in dializa): doza initiala <=0,20 mg/kg o data pe zi in functie de greutatea uscata; ajustare la fiecare 4 saptamani; maximum 2,5 mg/kg/zi, fara a depasi 180 mg/zi total. Nu se recomanda la copii sub 3 ani. Copiii care necesita doze mai mici de 30 mg sau nu pot inghiti comprimatele primesc forma cu granule. Monitorizare calciu seric in prima saptamana, apoi saptamanal in intretinere.

Varstnic

Aceeasi doza ca la adult; nu exista diferente relevante clinic in functie de varsta, nu este necesara ajustarea dozei

Insuficienta renala

Nu este necesara ajustarea dozei; profilul farmacocinetic la pacientii cu insuficienta renala usoara, moderata sau severa este comparabil cu cel al voluntarilor sanatosi

Insuficienta hepatica

Usoara: fara efect notabil, nu necesita ajustarea dozei initiale. Moderata/severa: nivelurile plasmatice pot fi de 2-4 ori mai mari; a se utiliza cu precautie si sub monitorizare atenta in timpul titrarii si tratamentului

Sarcina

Nu exista date clinice la femeile gravide. Studiile la animale nu indica efecte daunatoare directe, cu exceptia scaderii greutatii corporale fetale la doze toxice pentru mama; cinacalcetul traverseaza bariera placentara. Se utilizeaza in timpul sarcinii doar daca beneficiul potential justifica riscul potential pentru fat.

Alaptare

Nu se stie daca cinacalcetul se excreta in laptele uman. La animale se excreta in lapte cu raport mare lapte/plasma. Se decide fie intreruperea alaptarii, fie intreruperea tratamentului, in functie de raportul beneficiu/risc.

Condus vehicule

Poate avea o influenta majora asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje, deoarece au fost raportate ameteli si convulsii.