Desmopresină
RCP ANMDMRDCI oficial: DESMOPRESSINUM
Cunoscut si ca: Nocdurna, Minirin
H01BA02Hormoni sistemici (excl. sexuali)
Hormoni ai lobului posterior hipofizar hormon antidiuretic (adh) si analogi
Forma: Tableta / comprimat · 2 prezentari
Indicatii terapeutice
- Tratamentul diabetului insipid de origine centrală
- Tratamentul enurezisului primar nocturn la pacienți (cu vârsta peste 5 ani) cu o capacitate normală de concentrare a urinei
- Tratamentul simptomatic al nicturiei la adulți, asociată cu poliurie nocturnă, respectiv producție nocturnă de urină care depășește capacitatea vezicii urinare
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți
- Polidipsia habituală sau psihogenă (conducând la o producție de urină de peste 40 ml/kg și 24 ore)
- Istoric de insuficiență cardiacă cunoscută sau suspectată, și alte afecțiuni pentru care este necesar tratamentul cu diuretice
- Insuficiență renală moderată și severă (clearance-ul creatininei <50 ml/min)
- Hiponatremie cunoscută
- Sindromul secreției inadecvate de hormon antidiuretic (SIADH)
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Foarte frecvent (≥1/10)
- Cefalee (adulți, 12%)
Frecvent (≥1/100 si <1/10)
- Hiponatremie (adulți, 6%)
- Amețeli (adulți, 3%)
- Hipertensiune (adulți, 2%)
- Greață (adulți, 4%)
- Vărsături (adulți, 1%)
- Durere abdominală (adulți, 3%)
- Diaree (adulți, 2%)
- Constipație (adulți, 1%)
- Cefalee (copii, 1%)
- Durere abdominală (copii)
- Greață (copii)
- Vărsături (copii)
- Diaree (copii)
Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)
- Insomnie (adulți, 0,96%)
- Somnolență (adulți, 0,4%)
- Parestezie (adulți)
- Vertij (adulți)
- Palpitații (adulți)
- Hipotensiune ortostatică (adulți)
- Dispnee (adulți)
- Dispepsie (adulți)
- Meteorism, balonare și distensie (adulți)
- Transpirații (adulți)
- Prurit (adulți)
- Erupție cutanată (adulți)
- Urticarie (adulți)
- Spasme musculare (adulți)
- Mialgie (adulți)
- Simptome ale vezicii urinare și uretrelor (adulți)
- Stare generală de rău (adulți)
- Durere toracică (adulți)
- Edem (adulți)
- Oboseală (adulți)
- Creștere în greutate (adulți)
- Nivel crescut al enzimelor hepatice (adulți)
- Hipopotasemie (adulți)
- Astenie (adulți, 0,06%)
- Afectarea vederii (adulți)
- Labilitate afectivă (copii)
- Agresivitate (copii)
- Coșmar (copii)
- Schimbări bruște ale stării emoționale (copii)
- Somnolență (copii)
- Hipertensiune (copii)
- Epistaxis (copii)
- Dermatită alergică (copii)
- Erupție cutanată (copii)
- Transpirații (copii)
- Urticarie (copii)
- Simptome ale vezicii urinare și uretrale (copii)
- Edem periferic (copii)
- Oboseală (copii)
Rar (≥1/10000 si <1/1000)
- Convulsii (adulți)
- Comă (adulți)
- Stare confuzională (adulți)
- Comportament anormal (copii)
- Tulburare emoțională (copii)
- Depresie (copii)
- Halucinații (copii)
- Insomnie (copii)
- Tulburare de atenție (copii)
- Hiperactivitate psihomotorie (copii)
- Convulsii (copii)
- Iritabilitate (copii)
- Simptome anxioase (copii)
Frecventa necunoscuta
- Reacție anafilactică (adulți)
- Deshidratare (adulți, doar în diabetul insipid central)
- Hipernatremie (adulți, doar în diabetul insipid central)
- Afecțiune pseudogripală (adulți)
- Dermatită alergică (adulți)
- Reacție anafilactică (copii)
- Hiponatremie (copii)
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Antidepresive triciclice: pot cauza efect antidiuretic adițional, risc crescut de retenție de apă/hiponatremie
- Inhibitori selectivi ai reabsorbției serotoninei: pot cauza efect antidiuretic adițional, risc crescut de retenție de apă/hiponatremie
- Clorpromazină: poate cauza efect antidiuretic adițional, risc crescut de retenție de apă/hiponatremie
- Carbamazepină: poate cauza efect antidiuretic adițional, risc crescut de retenție de apă/hiponatremie
- Sulfonilureice (în particular clorpropamida): pot cauza efect antidiuretic adițional, risc crescut de retenție de apă/hiponatremie
- AINS: pot induce retenția de apă/hiponatremia
- Loperamidă: creștere de trei ori a concentrațiilor plasmatice ale desmopresinei, risc crescut de retenție de apă/hiponatremie
- Alimente: scad absorbția (viteza și cantitatea) cu aproximativ 40%, pot reduce intensitatea și durata efectului antidiuretic la doze mici
Dozaj
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- Diabet insipid central: doză inițială 0,1 mg de trei ori pe zi, doză de menținere 0,1-0,2 mg de trei ori pe zi, doză zilnică totală uzuală 0,2-1,2 mg. Enurezis primar nocturn: doză inițială 0,2 mg la culcare, poate fi crescută până la 0,4 mg; tratament până la 3 luni. Nicturie: doză inițială 0,1 mg la culcare, poate fi crescută săptămânal la 0,2 mg și apoi la 0,4 mg.
- Copil
- Diabet insipid central și enurezis primar nocturn (peste 5 ani): aceleași recomandări de dozaj ca pentru adulți. Enurezis primar nocturn: doză inițială 0,2 mg la culcare, poate fi crescută până la 0,4 mg; tratament până la 3 luni.
- Varstnic
- Nu se recomandă inițierea tratamentului la pacienți cu vârsta >65 ani. Dacă medicii decid inițierea tratamentului, concentrația plasmatică a sodiului trebuie măsurată înainte de începerea tratamentului și la 3 zile după inițiere sau după creșterea dozei, precum și în alte momente pe durata tratamentului.
- Insuficienta renala
- Contraindicat în insuficiența renală moderată și severă (clearance-ul creatininei <50 ml/min).
- Insuficienta hepatica
- Nu s-au efectuat studii. A se vedea pct. 4.5.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Datele disponibile (n=53 femei gravide cu diabet insipid; n=54 femei gravide cu boala von Willebrand) nu indică efecte adverse ale desmopresinei asupra sarcinii sau stării de sănătate a fătului/nou-născutului. Studiile la animale nu indică efecte nocive. Se impune prudență în prescrierea medicamentului la femeile gravide.
- Alaptare
- Cantitățile de desmopresină care ar putea fi transferate copilului prin laptele matern sunt considerabil mai reduse față de cantitățile necesare pentru influențarea diurezei.
- Condus vehicule
- MINIRIN nu are nicio influență sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.