Desmopresina
RCP ANMDMRMedicament cu prescriptie medicalaDCI oficial: DESMOPRESSINUM
Denumiri comerciale (conform RCP)
Nocdurna, Minirin
H01BA02Hormoni sistemici (excl. sexuali)
Hormoni ai lobului posterior hipofizar hormon antidiuretic (adh) si analogi
Forma: Tableta / comprimat · Comprimat 0,1 mg · Comprimat 0,2 mg
Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Comprimat 0,1 mg. Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.
Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.
Indicatii terapeutice
- Tratamentul diabetului insipid de origine centrala
- Tratamentul enurezisului primar nocturn la pacienti (cu varsta peste 5 ani) cu o capacitate normala de concentrare a urinei
- Tratamentul simptomatic al nicturiei la adulti, asociata cu poliurie nocturna, respectiv productie nocturna de urina care depaseste capacitatea vezicii urinare
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate la substanta activa sau la oricare dintre excipienti
- Polidipsia habituala sau psihogena (conducand la o productie de urina de peste 40 ml/kg si 24 ore)
- Istoric de insuficienta cardiaca cunoscuta sau suspectata, si alte afectiuni pentru care este necesar tratamentul cu diuretice
- Insuficienta renala moderata si severa (clearance-ul creatininei <50 ml/min)
- Hiponatremie cunoscuta
- Sindromul secretiei inadecvate de hormon antidiuretic (SIADH)
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Foarte frecvent (≥1/10)
- Cefalee (adulti, 12%)
Frecvent (≥1/100 si <1/10)
- Hiponatremie (adulti, 6%)
- Ameteli (adulti, 3%)
- Hipertensiune (adulti, 2%)
- Greata (adulti, 4%)
- Varsaturi (adulti, 1%)
- Durere abdominala (adulti, 3%)
- Diaree (adulti, 2%)
- Constipatie (adulti, 1%)
- Cefalee (copii, 1%)
- Durere abdominala (copii)
- Greata (copii)
- Varsaturi (copii)
- Diaree (copii)
Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)
- Insomnie (adulti, 0,96%)
- Somnolenta (adulti, 0,4%)
- Parestezie (adulti)
- Vertij (adulti)
- Palpitatii (adulti)
- Hipotensiune ortostatica (adulti)
- Dispnee (adulti)
- Dispepsie (adulti)
- Meteorism, balonare si distensie (adulti)
- Transpiratii (adulti)
- Prurit (adulti)
- Eruptie cutanata (adulti)
- Urticarie (adulti)
- Spasme musculare (adulti)
- Mialgie (adulti)
- Simptome ale vezicii urinare si uretrelor (adulti)
- Stare generala de rau (adulti)
- Durere toracica (adulti)
- Edem (adulti)
- Oboseala (adulti)
- Crestere in greutate (adulti)
- Nivel crescut al enzimelor hepatice (adulti)
- Hipopotasemie (adulti)
- Astenie (adulti, 0,06%)
- Afectarea vederii (adulti)
- Labilitate afectiva (copii)
- Agresivitate (copii)
- Cosmar (copii)
- Schimbari bruste ale starii emotionale (copii)
- Somnolenta (copii)
- Hipertensiune (copii)
- Epistaxis (copii)
- Dermatita alergica (copii)
- Eruptie cutanata (copii)
- Transpiratii (copii)
- Urticarie (copii)
- Simptome ale vezicii urinare si uretrale (copii)
- Edem periferic (copii)
- Oboseala (copii)
Rar (≥1/10000 si <1/1000)
- Convulsii (adulti)
- Coma (adulti)
- Stare confuzionala (adulti)
- Comportament anormal (copii)
- Tulburare emotionala (copii)
- Depresie (copii)
- Halucinatii (copii)
- Insomnie (copii)
- Tulburare de atentie (copii)
- Hiperactivitate psihomotorie (copii)
- Convulsii (copii)
- Iritabilitate (copii)
- Simptome anxioase (copii)
Frecventa necunoscuta
- Reactie anafilactica (adulti)
- Deshidratare (adulti, doar in diabetul insipid central)
- Hipernatremie (adulti, doar in diabetul insipid central)
- Afectiune pseudogripala (adulti)
- Dermatita alergica (adulti)
- Reactie anafilactica (copii)
- Hiponatremie (copii)
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Antidepresive triciclice: pot cauza efect antidiuretic aditional, risc crescut de retentie de apa/hiponatremie
- Inhibitori selectivi ai reabsorbtiei serotoninei: pot cauza efect antidiuretic aditional, risc crescut de retentie de apa/hiponatremie
- Clorpromazina: poate cauza efect antidiuretic aditional, risc crescut de retentie de apa/hiponatremie
- Carbamazepina: poate cauza efect antidiuretic aditional, risc crescut de retentie de apa/hiponatremie
- Sulfonilureice (in particular clorpropamida): pot cauza efect antidiuretic aditional, risc crescut de retentie de apa/hiponatremie
- AINS: pot induce retentia de apa/hiponatremia
- Loperamida: crestere de trei ori a concentratiilor plasmatice ale desmopresinei, risc crescut de retentie de apa/hiponatremie
- Alimente: scad absorbtia (viteza si cantitatea) cu aproximativ 40%, pot reduce intensitatea si durata efectului antidiuretic la doze mici
Dozajconform RCP
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- Diabet insipid central: doza initiala 0,1 mg de trei ori pe zi, doza de mentinere 0,1-0,2 mg de trei ori pe zi, doza zilnica totala uzuala 0,2-1,2 mg. Enurezis primar nocturn: doza initiala 0,2 mg la culcare, poate fi crescuta pana la 0,4 mg; tratament pana la 3 luni. Nicturie: doza initiala 0,1 mg la culcare, poate fi crescuta saptamanal la 0,2 mg si apoi la 0,4 mg.
- Copil
- Diabet insipid central si enurezis primar nocturn (peste 5 ani): aceleasi recomandari de dozaj ca pentru adulti. Enurezis primar nocturn: doza initiala 0,2 mg la culcare, poate fi crescuta pana la 0,4 mg; tratament pana la 3 luni.
- Varstnic
- Nu se recomanda initierea tratamentului la pacienti cu varsta >65 ani. Daca medicii decid initierea tratamentului, concentratia plasmatica a sodiului trebuie masurata inainte de inceperea tratamentului si la 3 zile dupa initiere sau dupa cresterea dozei, precum si in alte momente pe durata tratamentului.
- Insuficienta renala
- Contraindicat in insuficienta renala moderata si severa (clearance-ul creatininei <50 ml/min).
- Insuficienta hepatica
- Nu s-au efectuat studii. A se vedea pct. 4.5.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Datele disponibile (n=53 femei gravide cu diabet insipid; n=54 femei gravide cu boala von Willebrand) nu indica efecte adverse ale desmopresinei asupra sarcinii sau starii de sanatate a fatului/nou-nascutului. Studiile la animale nu indica efecte nocive. Se impune prudenta in prescrierea medicamentului la femeile gravide.
- Alaptare
- Cantitatile de desmopresina care ar putea fi transferate copilului prin laptele matern sunt considerabil mai reduse fata de cantitatile necesare pentru influentarea diurezei.
- Condus vehicule
- MINIRIN nu are nicio influenta sau are o influenta neglijabila asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.
Pomenit in ghidurile noastre despre
Daca iei acest medicament pentru una din afectiunile de mai jos, pagina ei de costuri iti arata tot drumul: investigatii, analize comparate pe preturi si decontarea CNAS.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.