Difenhidramină

RCP ANMDMR

DCI oficial: DIPHENHYDRAMINUM

Cunoscut si ca: Dermodrin, Rival, Calmaben

R06AA02Sistem respirator

Antihistaminice de uz sistemic aminoalchileteri

Forma: Medicament · 1 prezentare

Indicatii terapeutice

  • Hipnotic pentru tratamentul tulburărilor temporare ale somnului la adulți și copii cu vârsta mai mare de 12 ani

Contraindicatii

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

  • Hipersensibilitate la clorhidrat de difenhidramină, alte antihistamine sau la oricare dintre excipienți
  • Atac acut de astm bronșic
  • Feocromocitom
  • Ulcer peptic cu obstrucție piloro-duodenală
  • Glaucom cu unghi închis
  • Hipertrofie de prostată cu formare de urină reziduală, obstrucția colului vezical
  • Tulburări convulsive (epilepsie)
  • Sindrom congenital QT prelungit
  • Bradicardie, aritmii cardiace
  • Administrarea simultană de medicamente care pot extinde intervalul QT în EKG, cum ar fi antiaritmicele din clasa I a și III
  • Hipomagnezemie, hipopotasemie
  • Folosirea simultană de inhibitori de monoaminoxidază sau alcool
  • Vârsta mai mică de 12 ani
  • Sarcină și alăptare

Relative

  • Boală pulmonară obstructivă sau astm
  • Stenoză pilorică, achalazie
  • Insuficiență hepatică
  • Pacienți cu intoleranță ereditară la fructoză, sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză sau insuficiență a zaharazei-izomaltazei

Reactii adverse

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)

  • Somnolență
  • Hipersomnie
  • Tulburări de concentrare în ziua următoare administrării
  • Tulburări de vedere
  • Amețeală
  • Uscăciunea gurii și gâtului
  • Greață
  • Vărsături
  • Diaree
  • Constipație
  • Reflux gastro-esofagian

Foarte rar (<1/10000)

  • Reacții de hipersensibilitate
  • Fotosensibilitate
  • Dermatită contact
  • Modificări ale hemoleucogramei (discrazie sanguină)
  • Agitație, iritabilitate, anxietate, nervozitate (mai ales la copii)
  • Creșterea tensiunii intraoculare
  • Tulburări ale funcției hepatice (icter colestatic)

Frecventa necunoscuta

  • Cefalee
  • Tremor
  • Parestezii
  • Disfuncții psihomotorii
  • Tulburări de micțiune
  • Slăbiciune musculară

Interactiuni medicamentoase

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

  • Alte medicamente care conțin clorhidrat de difenhidramină, inclusiv cele de uz topic: risc de supradozaj
  • Inhibitori de monoaminooxidază (IMAO): scăderea tensiunii arteriale, tulburări ale funcțiilor respiratorie și nervoasă centrală
  • Medicamente psihotrope, anestezice, analgezice opioide, hipnotice: potențarea efectului și afectarea capacității de a conduce vehicule
  • Atropina, biperidenul, antidepresivele triciclice, IMAO: intensificarea proprietăților anticolinergice, enteroparalizie cu potențial letal, retenție urinară, creșterea acută a presiunii intraoculare
  • Medicamente hipotensoare: apariția unor stări de oboseală accentuată
  • Antiaritmice clasa I a și III: prelungirea intervalului QT
  • Alcool: potențarea efectului sedativ și afectarea capacității de a conduce vehicule

Dozaj

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult
Un drajeu (50 mg) pe zi, cu 30 de minute înainte de culcare. Se asigură o durată minimă a somnului de 7-8 ore. Nu se depășește doza de 1 drajeu. Dacă tulburările de somn persistă, tratamentul se întrerupe pentru cel puțin două săptămâni și se reevaluează.
Copil
Copii cu vârsta mai mare de 12 ani: un drajeu (50 mg) pe zi, cu 30 de minute înainte de culcare. Copii cu vârsta mai mică de 12 ani: nerecomandat (siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite).
Insuficienta hepatica
A se utiliza cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică.

Atentionari speciale

Sarcina
Calmaben nu trebuie utilizat în timpul sarcinii. Femeile care își planifică o sarcină sau cred că sunt însărcinate trebuie sfătuite să întrerupă tratamentul.
Alaptare
Calmaben nu trebuie utilizat în timpul alăptării. Clorhidratul de difenhidramină se excretă în lapte și inhibă lactația.
Condus vehicule
Calmaben are influență asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje, deoarece poate determina stare de sedare și scăderea capacității de reacție. Efectul apare în special la asociere cu alcool. Dacă durata somnului este insuficientă după ingestia de Calmaben (minim 7-8 ore), există o probabilitate mai mare a afectării stării de veghe. Decizia de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje trebuie luată numai după evaluarea atentă a stării de veghe.
Sursa: RCP oficial ANMDMR — RCP_8006_12.08.15.pdf · extras la 2026-04-27

Discutii pe acest subiect

Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.

Thread nou

Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.

MedExplainer este o platforma de educatie medicala. Nu oferim diagnostic, tratament sau sfat medical personalizat si nu inlocuim consultul unui medic. In caz de urgenta, suna 112.