Dutasteridă
RCP ANMDMRDCI oficial: DUTASTERIDUM
Cunoscut si ca: Maxtrid, Asium, Avodart, Deridust, Dutrys
G04CB02Sistem genito-urinar si hormoni sexuali
Medicamente pt.tratamentul hipertrofiei benigne de prostata inhibitori ai testosteron 5-alpha reductazei
Forma: Capsula · 1 prezentare
Indicatii terapeutice
- Tratamentul simptomelor moderate până la severe ale hiperplaziei benigne de prostată (HBP).
- Reducerea riscului de retenție urinară acută (RUA) și intervenție chirurgicală la pacienții cu simptome moderate până la severe de HBP.
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate la substanța activă, la alți inhibitori de 5-alfa reductază, la soia și arahide sau la oricare dintre excipienți.
- Femei, copii și adolescenți.
- Pacienți cu insuficiență hepatică severă.
Relative
- Insuficiență hepatică ușoară până la moderată (necesită precauție).
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Frecvent (≥1/100 si <1/10)
- Impotență (6,0% în anul 1; 1,7% în anul 2)
- Libido modificat/scăzut (3,7% în anul 1; 0,6% în anul 2)
- Tulburări de ejaculare, inclusiv volum redus de spermă (1,8% în anul 1; 0,5% în anul 2)
- Tulburări ale sânului, inclusiv sensibilitate și mărire de volum (1,3% în anul 1; 1,3% în anul 2)
Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)
- Alopecie (în special căderea părului corporal)
- Hipertricoză
Frecventa necunoscuta
- Reacții alergice incluzând erupții cutanate tranzitorii, prurit, urticarie, edem localizat și angioedem
- Depresie
- Dureri testiculare și inflamație testiculară
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Verapamil (inhibitor moderat CYP3A4 și inhibitor al glicoproteinei P): concentrațiile serice de dutasteridă pot fi de 1,6-1,8 ori mai mari.
- Diltiazem (inhibitor moderat CYP3A4 și inhibitor al glicoproteinei P): concentrațiile serice de dutasteridă pot fi de 1,6-1,8 ori mai mari.
- Ritonavir (inhibitor puternic CYP3A4): poate crește concentrațiile serice de dutasteridă; poate fi necesară reducerea frecvenței dozelor.
- Indinavir (inhibitor puternic CYP3A4): poate crește concentrațiile serice de dutasteridă; poate fi necesară reducerea frecvenței dozelor.
- Nefazodonă (inhibitor puternic CYP3A4): poate crește concentrațiile serice de dutasteridă; poate fi necesară reducerea frecvenței dozelor.
- Itraconazol (inhibitor puternic CYP3A4): poate crește concentrațiile serice de dutasteridă; poate fi necesară reducerea frecvenței dozelor.
- Ketoconazol administrat oral (inhibitor puternic CYP3A4): poate crește concentrațiile serice de dutasteridă; poate fi necesară reducerea frecvenței dozelor.
- Colestiramină 12 g administrată la o oră după dutasteridă 5 mg doză unică: nu a afectat farmacocinetica dutasteridei.
- Warfarină: dutasterida nu are niciun efect asupra farmacocineticii warfarinei.
- Digoxină: dutasterida nu are niciun efect asupra farmacocineticii digoxinei.
- Tamsulosin: dutasterida (0,5 mg zilnic) nu a avut niciun efect asupra farmacocineticii tamsulosinului și nu au existat interacțiuni farmacodinamice.
- Terazosin: dutasterida (0,5 mg zilnic) nu a avut niciun efect asupra farmacocineticii terazosinului.
Dozaj
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- O capsulă (0,5 mg) administrată pe cale orală o dată pe zi. Capsulele trebuie înghițite întregi, nu mestecate sau deschise. Pot fi administrate cu sau fără alimente. Poate dura până la 6 luni pentru a se atinge răspunsul la tratament.
- Copil
- Contraindicat la copii și adolescenți.
- Varstnic
- Nu este necesară ajustarea dozei la vârstnici.
- Insuficienta renala
- Nu se anticipează ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală (efectul insuficienței renale asupra farmacocineticii dutasteridei nu a fost studiat).
- Insuficienta hepatica
- Este necesară precauție la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată. Utilizarea este contraindicată la pacienții cu insuficiență hepatică severă. Efectul insuficienței hepatice asupra farmacocineticii dutasteridei nu a fost studiat.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Dutasterida este contraindicată la femei. Similar altor inhibitori de 5-alfa reductază, dutasterida poate inhiba dezvoltarea organelor genitale externe ale fătului de sex masculin dacă este administrată unei femei gravide. Mici cantități de dutasteridă au fost recuperate din sperma pacienților tratați. Când partenera este sau poate fi gravidă, pacientul trebuie să evite expunerea partenerei la spermă prin utilizarea unui prezervativ (riscul cel mai mare în primele 16 săptămâni de sarcină).
- Alaptare
- Nu se cunoaște dacă dutasterida se excretă în laptele uman. Dutasterida este contraindicată la femei.
- Condus vehicule
- Pe baza proprietăților farmacodinamice ale dutasteridei, nu este de așteptat ca tratamentul cu dutasteridă să interfereze cu capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.