Dutasterida
RCP ANMDMRMedicament cu prescriptie medicalaDCI oficial: DUTASTERIDUM
Denumiri comerciale (conform RCP)
Maxtrid, Asium, Avodart, Deridust, Dutrys
G04CB02Sistem genito-urinar si hormoni sexuali
Medicamente pentru tratamentul hipertrofiei benigne de prostata inhibitori ai testosteron 5-alpha reductazei
Forma: Capsula · Capsula moale 0,5 mg
Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Capsula moale 0,5 mg. Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.
Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.
Indicatii terapeutice
- Tratamentul simptomelor moderate pana la severe ale hiperplaziei benigne de prostata (HBP).
- Reducerea riscului de retentie urinara acuta (RUA) si interventie chirurgicala la pacientii cu simptome moderate pana la severe de HBP.
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate la substanta activa, la alti inhibitori de 5-alfa reductaza, la soia si arahide sau la oricare dintre excipienti.
- Femei, copii si adolescenti.
- Pacienti cu insuficienta hepatica severa.
Relative
- Insuficienta hepatica usoara pana la moderata (necesita precautie).
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Frecvent (≥1/100 si <1/10)
- Impotenta (6,0% in anul 1; 1,7% in anul 2)
- Libido modificat/scazut (3,7% in anul 1; 0,6% in anul 2)
- Tulburari de ejaculare, inclusiv volum redus de sperma (1,8% in anul 1; 0,5% in anul 2)
- Tulburari ale sanului, inclusiv sensibilitate si marire de volum (1,3% in anul 1; 1,3% in anul 2)
Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)
- Alopecie (in special caderea parului corporal)
- Hipertricoza
Frecventa necunoscuta
- Reactii alergice incluzand eruptii cutanate tranzitorii, prurit, urticarie, edem localizat si angioedem
- Depresie
- Dureri testiculare si inflamatie testiculara
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Verapamil (inhibitor moderat CYP3A4 si inhibitor al glicoproteinei P): concentratiile serice de dutasterida pot fi de 1,6-1,8 ori mai mari.
- Diltiazem (inhibitor moderat CYP3A4 si inhibitor al glicoproteinei P): concentratiile serice de dutasterida pot fi de 1,6-1,8 ori mai mari.
- Ritonavir (inhibitor puternic CYP3A4): poate creste concentratiile serice de dutasterida; poate fi necesara reducerea frecventei dozelor.
- Indinavir (inhibitor puternic CYP3A4): poate creste concentratiile serice de dutasterida; poate fi necesara reducerea frecventei dozelor.
- Nefazodona (inhibitor puternic CYP3A4): poate creste concentratiile serice de dutasterida; poate fi necesara reducerea frecventei dozelor.
- Itraconazol (inhibitor puternic CYP3A4): poate creste concentratiile serice de dutasterida; poate fi necesara reducerea frecventei dozelor.
- Ketoconazol administrat oral (inhibitor puternic CYP3A4): poate creste concentratiile serice de dutasterida; poate fi necesara reducerea frecventei dozelor.
- Colestiramina 12 g administrata la o ora dupa dutasterida 5 mg doza unica: nu a afectat farmacocinetica dutasteridei.
- Warfarina: dutasterida nu are niciun efect asupra farmacocineticii warfarinei.
- Digoxina: dutasterida nu are niciun efect asupra farmacocineticii digoxinei.
- Tamsulosin: dutasterida (0,5 mg zilnic) nu a avut niciun efect asupra farmacocineticii tamsulosinului si nu au existat interactiuni farmacodinamice.
- Terazosin: dutasterida (0,5 mg zilnic) nu a avut niciun efect asupra farmacocineticii terazosinului.
Dozajconform RCP
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- O capsula (0,5 mg) administrata pe cale orala o data pe zi. Capsulele trebuie inghitite intregi, nu mestecate sau deschise. Pot fi administrate cu sau fara alimente. Poate dura pana la 6 luni pentru a se atinge raspunsul la tratament.
- Copil
- Contraindicat la copii si adolescenti.
- Varstnic
- Nu este necesara ajustarea dozei la varstnici.
- Insuficienta renala
- Nu se anticipeaza ajustarea dozei la pacientii cu insuficienta renala (efectul insuficientei renale asupra farmacocineticii dutasteridei nu a fost studiat).
- Insuficienta hepatica
- Este necesara precautie la pacientii cu insuficienta hepatica usoara pana la moderata. Utilizarea este contraindicata la pacientii cu insuficienta hepatica severa. Efectul insuficientei hepatice asupra farmacocineticii dutasteridei nu a fost studiat.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Dutasterida este contraindicata la femei. Similar altor inhibitori de 5-alfa reductaza, dutasterida poate inhiba dezvoltarea organelor genitale externe ale fatului de sex masculin daca este administrata unei femei gravide. Mici cantitati de dutasterida au fost recuperate din sperma pacientilor tratati. Cand partenera este sau poate fi gravida, pacientul trebuie sa evite expunerea partenerei la sperma prin utilizarea unui prezervativ (riscul cel mai mare in primele 16 saptamani de sarcina).
- Alaptare
- Nu se cunoaste daca dutasterida se excreta in laptele uman. Dutasterida este contraindicata la femei.
- Condus vehicule
- Pe baza proprietatilor farmacodinamice ale dutasteridei, nu este de asteptat ca tratamentul cu dutasterida sa interfereze cu capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Pomenit in ghidurile noastre despre
Daca iei acest medicament pentru una din afectiunile de mai jos, pagina ei de costuri iti arata tot drumul: investigatii, analize comparate pe preturi si decontarea CNAS.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.