Insulină aspart

RCP ANMDMR

DCI oficial: INSULINUM ASPART

Cunoscut si ca: NovoRapid, Fiasp, Trurapi, Kirsty, Kixelle

A10AB05Tract digestiv si metabolism

Medicamente utilizate in diabet. insuline si analogi pentru injectare, cu actiune rapida (analog de insulina cu actiune rapida). efectul de scadere a glicemiei se produce prin facilitarea patrunderii glucozei in celulele musculare si adipoase dupa legarea de receptorii de insulina si prin inhibarea eliberarii de glucoza din ficat. instalarea efectului la 10-20 minute dupa injectare subcutanata, efect maxim la 1-3 ore, durata de actiune 3-5 ore

Forma: Injectabil · 5 prezentari

Indicatii terapeutice

  • Tratamentul diabetului zaharat la adulti, adolescenti si copii cu varsta de 1 an si peste

Contraindicatii

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

  • Hipersensibilitate (alergie) la insulina aspart sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului

Reactii adverse

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Foarte frecvent (≥1/10)

  • Hipoglicemie (scaderea glicemiei), cu simptome ca transpiratii reci, piele palida si rece, oboseala, nervozitate sau tremuraturi, anxietate, slabiciune neobisnuita, confuzie, dificultate de concentrare, somnolenta, foame excesiva, tulburari de vedere, durere de cap, greata si palpitatii

Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)

  • Urticarie, eruptii pe piele, iritatii ale pielii
  • Tulburari de refractie (vedere neclara, tulburari de vedere la inceputul tratamentului)
  • Retinopatie diabetica (afectarea vaselor de la nivelul retinei)
  • Lipodistrofie (modificari ale tesutului gras) la locul injectarii
  • Reactii la locul injectarii (durere, roseata, umflaturi, inflamatie, vanatai, mancarime)
  • Edeme (umflaturi prin retentie de lichide)

Rar (≥1/10000 si <1/1000)

  • Neuropatie periferica (neuropatie dureroasa - afectarea nervilor)

Foarte rar (<1/10000)

  • Reactii anafilactice (reactii alergice generalizate severe, care pot pune viata in pericol - eruptie cutanata generalizata, mancarime, transpiratii, tulburari digestive, edem angioneurotic, dificultati de respiratie, palpitatii si scaderea tensiunii arteriale)

Frecventa necunoscuta

  • Amiloidoza cutanata (depuneri sub piele) la locul injectarii, care poate intarzia absorbtia insulinei

Interactiuni medicamentoase

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

  • Substante care pot REDUCE necesarul de insulina (risc de hipoglicemie): medicamente antidiabetice orale, inhibitori de monoaminooxidaza (IMAO), beta-blocante, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (IECA), salicilati (ex. aspirina), steroizi anabolizanti si sulfamide
  • Substante care pot CRESTE necesarul de insulina (risc de hiperglicemie): contraceptive orale, diuretice tiazidice, glucocorticoizi, hormoni tiroidieni, simpatomimetice, hormon de crestere si danazol
  • Beta-blocantele pot masca simptomele de hipoglicemie
  • Octreotid/lanreotid pot fie creste, fie scadea necesarul de insulina
  • Alcoolul poate intensifica sau reduce efectul de scadere a glicemiei al insulinei
  • Pioglitazona in asociere cu insulina: au fost raportate cazuri de insuficienta cardiaca, mai ales la pacienti cu factori de risc cardiac

Dozaj

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult
Doza este individuala, stabilita de medic in functie de nevoile pacientului. In mod normal se foloseste in asociere cu o insulina cu actiune intermediara sau prelungita. Necesarul individual de insulina este de obicei intre 0,5 si 1,0 unitati/kg/zi; in schema bazal-bolus, 50-70% din acest necesar poate fi acoperit de insulina aspart, iar restul de o insulina cu actiune intermediara sau prelungita. Datorita instalarii rapide a efectului, se administreaza de obicei imediat inainte de masa (la nevoie poate fi administrata si imediat dupa masa). Administrare subcutanata; unele forme pot fi folosite si prin pompa de insulina (perfuzie subcutanata continua), iar flacoanele si intravenos, de catre personal medical
Copil
Se poate folosi la copii si adolescenti cu varsta de 1 an si peste, fiind preferata insulinei umane solubile cand este utila o instalare rapida a efectului (ex. pentru sincronizarea cu mesele). Necesarul este de obicei intre 0,5 si 1,0 unitati/kg/zi. La copii trebuie corelate cu grija dozele de insulina cu aportul alimentar, activitatea fizica si glicemia. Siguranta si eficacitatea la copii sub 1 an nu au fost stabilite (nu exista date)
Varstnic
Se poate folosi la varstnici (>=65 ani). La acesti pacienti monitorizarea glicemiei trebuie intensificata, iar doza de insulina aspart ajustata individual
Insuficienta renala
Insuficienta renala poate reduce necesarul de insulina. Monitorizarea glicemiei trebuie intensificata, iar doza ajustata individual
Insuficienta hepatica
Insuficienta hepatica poate reduce necesarul de insulina. Monitorizarea glicemiei trebuie intensificata, iar doza ajustata individual

Atentionari speciale

Sarcina
Insulina aspart poate fi utilizata in timpul sarcinii. Datele din studii clinice nu indica efecte nedorite asupra sarcinii sau asupra sanatatii fatului/nou-nascutului comparativ cu insulina umana. Se recomanda control si monitorizare intensificata a glicemiei pe tot parcursul sarcinii si cand se planifica o sarcina. Necesarul de insulina scade de obicei in primul trimestru si creste in trimestrele doi si trei; dupa nastere revine rapid la valorile de dinainte de sarcina
Alaptare
Nu exista restrictii privind tratamentul cu insulina aspart in timpul alaptarii. Tratamentul cu insulina al mamei care alapteaza nu prezinta risc pentru copil. Este posibil sa fie necesara ajustarea dozei
Condus vehicule
Capacitatea de concentrare si de reactie poate fi afectata de hipoglicemie, ceea ce poate constitui un risc la condusul vehiculelor sau la folosirea utilajelor. Pacientii trebuie sa ia masuri pentru a evita hipoglicemia in timpul condusului, mai ales cei cu constientizare redusa sau absenta a semnelor de avertizare a hipoglicemiei ori cu episoade frecvente de hipoglicemie
Sursa: RCP oficial ANMDMR — SmPC EMA · extras la 2026-07-14

Discutii pe acest subiect

Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.

Thread nou

Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.

MedExplainer este o platforma de educatie medicala. Nu oferim diagnostic, tratament sau sfat medical personalizat si nu inlocuim consultul unui medic. In caz de urgenta, suna 112.