Octreotida
RCP ANMDMRMedicament cu prescriptie medicalaDCI oficial: OCTREOTIDUM
Denumiri comerciale (conform RCP)
Sandostatin
H01CB02Hormoni sistemici (excl. sexuali)
Hormoni hipotalamici hormoni anticrestere
Forma: Injectabil · Solutie injectabila/perfuzabila 0,1 mg/ml (100 micrograme/ml)
Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Solutie injectabila/perfuzabila 0,1 mg/ml (100 micrograme/ml). Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.
Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.
Indicatii terapeutice
- Ameliorarea simptomelor asociate cu tumorile endocrine gastro-entero-pancreatice functionale (GEP), de exemplu, tumori carcinoide cu caracteristici de sindrom carcinoid
- Prevenirea complicatiilor secundare chirurgiei pancreatice
- Abordarea terapeutica de urgenta pentru oprirea si profilaxia reaparitiei hemoragiilor determinate de varicele gastro-esofagiene, la pacientii cu ciroza, in asociere cu tratamentul specific (scleroterapia endoscopica)
- Tratamentul adenoamelor hipofizare secretoare de TSH: atunci cand secretia nu a revenit la normal dupa interventia chirurgicala si/sau radioterapie; la pacientii la care nu se poate interveni chirurgical; la pacientii carora li s-a efectuat radioterapie pana cand aceasta devine eficienta
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate cunoscuta la substanta activa sau la oricare dintre excipientii enumerati
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Foarte frecvent (≥1/10)
- Diaree
- Durere abdominala
- Greata
- Constipatie
- Flatulenta
- Cefalee
- Colelitiaza
- Hiperglicemie
- Reactii la nivelul locului de injectare
Frecvent (≥1/100 si <1/10)
- Dispepsie
- Varsaturi
- Balonare abdominala
- Steatoree
- Scaune moi
- Scaune decolorate
- Ameteli
- Hipotiroidism
- Tulburare tiroidiana (TSH scazut, T4 total scazut si fractia libera a hormonului T4 scazuta)
- Colecistita
- Sediment biliar
- Hiperbilirubinemie
- Hipoglicemie
- Toleranta redusa la glucoza
- Anorexie
- Astenie
- Concentratii plasmatice crescute ale transaminazelor
- Prurit
- Eruptii cutanate tranzitorii
- Alopecie
- Dispnee
- Bradicardie
Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)
- Deshidratare
- Tahicardie
Frecventa necunoscuta
- Trombocitopenie
- Anafilaxie
- Alergie/reactii de hipersensibilitate
- Urticarie
- Pancreatita acuta
- Hepatita acuta fara colestaza
- Hepatita colestatica
- Colestaza
- Icter
- Icter colestatic
- Aritmii
- Concentratii plasmatice crescute ale fosfatazei alcaline
- Concentratii plasmatice crescute ale gamma glutamil transferazei
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Beta-blocante: poate fi necesara ajustarea dozei cand octreotida este administrata concomitent
- Blocante ale canalelor de calciu: poate fi necesara ajustarea dozei cand octreotida este administrata concomitent
- Medicamente care controleaza echilibrul hidro-electrolitic: poate fi necesara ajustarea dozei cand octreotida este administrata concomitent
- Insulina si medicamente antidiabetice: pot fi necesare ajustari ale dozelor cand octreotida este administrata concomitent
- Ciclosporina: octreotida reduce absorbtia intestinala a ciclosporinei
- Cimetidina: octreotida intarzie absorbtia intestinala a cimetidinei
- Bromocriptina: administrarea concomitenta creste biodisponibilitatea bromocriptinei
- Medicamente metabolizate in principal de CYP3A4 cu indice terapeutic scazut (de exemplu, chinidina, terfenadina): trebuie utilizate cu precautie deoarece octreotida poate scadea clearance-ul metabolic al acestora
- Oxodotreotida de Lutetiu (177Lu): administrarea de octreotida trebuie evitata cu 24 de ore inainte, deoarece poate interfera competitiv cu eficacitatea analogilor radioactivi ai somatostatinei
Dozajconform RCP
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- Tumori endocrine GEP: initial 0,05 mg s.c. o data sau de doua ori pe zi; doza poate fi crescuta treptat la 0,1-0,2 mg de 3 ori pe zi; in conditii exceptionale pot fi necesare doze mai mari. Complicatii secundare chirurgiei pancreasului: 0,1 mg de 3 ori pe zi s.c., 7 zile consecutive, incepand din ziua operatiei cu cel putin o ora inaintea laparotomiei. Hemoragia varicelor gastro-esofagiene: 25 micrograme/ora in perfuzie i.v. continua, 5 zile (diluat cu ser fiziologic); doza maxima 50 micrograme/ora. Adenoame hipofizare secretoare de TSH: 100 micrograme de trei ori pe zi s.c., ajustata in functie de raspunsul TSH si al hormonilor tiroidieni.
- Copil
- Experienta cu octreotida la copii si adolescenti este limitata.
- Varstnic
- Nu exista dovezi de reducere a tolerantei sau de necesitate a modificarii dozelor la pacientii varstnici.
- Insuficienta renala
- Insuficienta renala nu afecteaza expunerea totala (ASC) la octreotida administrata ca injectie subcutanata; nu este necesara ajustarea dozei.
- Insuficienta hepatica
- La pacientii cu ciroza hepatica timpul de injumatatire plasmatica poate creste, fiind necesara ajustarea dozei de intretinere.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Datele provenite din utilizarea octreotidei la femeile gravide sunt limitate. Ca masura de precautie, este de preferat sa se evite utilizarea in timpul sarcinii. Pacientele cu potential fertil trebuie sfatuite sa utilizeze metode adecvate de contraceptie in timpul tratamentului.
- Alaptare
- Nu se cunoaste daca octreotida se elimina in laptele matern uman. Studiile la animale au evidentiat eliminarea octreotidei in laptele matern. Pacientele nu trebuie sa alapteze in timpul tratamentului.
- Condus vehicule
- Octreotida Rompharm nu are nicio influenta sau are influenta neglijabila asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Pacientii trebuie sfatuiti sa fie precauti daca prezinta ameteli, astenie/fatigabilitate sau cefalee in timpul tratamentului.
Pomenit in ghidurile noastre despre
Daca iei acest medicament pentru una din afectiunile de mai jos, pagina ei de costuri iti arata tot drumul: investigatii, analize comparate pe preturi si decontarea CNAS.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.