Octreotidă

• Ameliorarea simptomelor asociate cu tumorile endocrine gastro-entero-pancreatice funcționale (GEP), de exemplu, tumori carcinoide cu caracteristici de sindrom carcinoid
• Prevenirea complicațiilor secundare chirurgiei pancreatice
• Abordarea terapeutică de urgență pentru oprirea și profilaxia reapariției hemoragiilor determinate de varicele gastro-esofagiene, la pacienții cu ciroză, în asociere cu tratamentul specific (scleroterapia endoscopică)
• Tratamentul adenoamelor hipofizare secretoare de TSH: atunci când secreția nu a revenit la normal după intervenția chirurgicală și/sau radioterapie; la pacienții la care nu se poate interveni chirurgical; la pacienții cărora li s-a efectuat radioterapie până când aceasta devine eficientă

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Hipersensibilitate cunoscută la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• Beta-blocante: poate fi necesară ajustarea dozei când octreotida este administrată concomitent
• Blocante ale canalelor de calciu: poate fi necesară ajustarea dozei când octreotida este administrată concomitent
• Medicamente care controlează echilibrul hidro-electrolitic: poate fi necesară ajustarea dozei când octreotida este administrată concomitent
• Insulină și medicamente antidiabetice: pot fi necesare ajustări ale dozelor când octreotida este administrată concomitent
• Ciclosporină: octreotida reduce absorbția intestinală a ciclosporinei
• Cimetidină: octreotida întârzie absorbția intestinală a cimetidinei
• Bromocriptină: administrarea concomitentă crește biodisponibilitatea bromocriptinei
• Medicamente metabolizate în principal de CYP3A4 cu indice terapeutic scăzut (de exemplu, chinidina, terfenadina): trebuie utilizate cu precauție deoarece octreotida poate scădea clearance-ul metabolic al acestora
• Oxodotreotidă de Lutețiu (177Lu): administrarea de octreotidă trebuie evitată cu 24 de ore înainte, deoarece poate interfera competitiv cu eficacitatea analogilor radioactivi ai somatostatinei

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult

Tumori endocrine GEP: inițial 0,05 mg s.c. o dată sau de două ori pe zi; doza poate fi crescută treptat la 0,1-0,2 mg de 3 ori pe zi; în condiții excepționale pot fi necesare doze mai mari. Complicații secundare chirurgiei pancreasului: 0,1 mg de 3 ori pe zi s.c., 7 zile consecutive, începând din ziua operației cu cel puțin o oră înaintea laparotomiei. Hemoragia varicelor gastro-esofagiene: 25 micrograme/oră în perfuzie i.v. continuă, 5 zile (diluat cu ser fiziologic); doza maximă 50 micrograme/oră. Adenoame hipofizare secretoare de TSH: 100 micrograme de trei ori pe zi s.c., ajustată în funcție de răspunsul TSH și al hormonilor tiroidieni.

Copil

Experiența cu octreotida la copii și adolescenți este limitată.

Varstnic

Nu există dovezi de reducere a toleranței sau de necesitate a modificării dozelor la pacienții vârstnici.

Insuficienta renala

Insuficiența renală nu afectează expunerea totală (ASC) la octreotida administrată ca injecție subcutanată; nu este necesară ajustarea dozei.

Insuficienta hepatica

La pacienții cu ciroză hepatică timpul de înjumătățire plasmatică poate crește, fiind necesară ajustarea dozei de întreținere.

Sarcina

Datele provenite din utilizarea octreotidei la femeile gravide sunt limitate. Ca măsură de precauție, este de preferat să se evite utilizarea în timpul sarcinii. Pacientele cu potențial fertil trebuie sfătuite să utilizeze metode adecvate de contracepție în timpul tratamentului.

Alaptare

Nu se cunoaște dacă octreotida se elimină în laptele matern uman. Studiile la animale au evidențiat eliminarea octreotidei în laptele matern. Pacientele nu trebuie să alăpteze în timpul tratamentului.

Condus vehicule

Octreotida Rompharm nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Pacienții trebuie sfătuiți să fie precauți dacă prezintă amețeli, astenie/fatigabilitate sau cefalee în timpul tratamentului.