Osilodrostat

• Tratamentul sindromului Cushing endogen (productie excesiva de cortizol de catre organism) la adulti

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Hipersensibilitate (alergie) la substanta activa osilodrostat sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• Medicamente care prelungesc intervalul QT - asocierea poate duce la prelungirea suplimentara a intervalului QT (risc pentru inima)
• Medicamente care inhiba sau stimuleaza puternic mai multe enzime hepatice - necesita prudenta
• Substraturi ale enzimei CYP2D6 - osilodrostat le poate creste concentratia (crestere de aproximativ 1,5 ori a expunerii)
• Substraturi ale enzimei CYP3A4 - crestere de aproximativ 1,5 ori a expunerii
• Substraturi ale enzimei CYP2C19 - crestere de aproximativ 1,9 ori a expunerii; se recomanda prudenta
• Substraturi ale enzimei CYP1A2 - crestere de pana la 2,5 ori a expunerii; a se evita asocierea cu teofilina si tizanidina
• Contraceptive orale combinate - efect minim asupra etinilestradiolului si o usoara scadere a levonorgestrelului

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult

Doza initiala recomandata este de 2 mg de doua ori pe zi (la pacientii de origine asiatica, doza initiala redusa de 1 mg de doua ori pe zi). Doza se ajusteaza treptat, cu cresteri de 1-2 mg, in functie de normalizarea nivelului de cortizol; doza de intretinere este de regula intre 2 si 7 mg de doua ori pe zi, iar doza maxima este de 30 mg de doua ori pe zi. Tratamentul trebuie initiat si supravegheat de medici cu experienta in endocrinologie sau medicina interna, cu monitorizarea raspunsului biochimic.

Copil

Siguranta si eficacitatea la pacientii cu varsta sub 18 ani nu au fost inca stabilite.

Varstnic

Nu exista dovezi ca ar fi necesara ajustarea dozei la pacientii de 65 de ani si peste; se recomanda totusi utilizarea cu prudenta.

Insuficienta renala

Nu este necesara ajustarea dozei; la pacientii cu insuficienta renala moderata pana la severa, cortizolul urinar trebuie monitorizat cu atentie.

Insuficienta hepatica

Insuficienta usoara (Child-Pugh A): nu este necesara ajustare. Insuficienta moderata (Child-Pugh B): doza initiala de 1 mg de doua ori pe zi. Insuficienta severa (Child-Pugh C): doza initiala de 1 mg o data pe zi, seara, cu ajustare ulterioara la administrare de doua ori pe zi.

Sarcina

Isturisa (osilodrostat) nu trebuie utilizat in timpul sarcinii. Inainte de inceperea tratamentului este necesar un test de sarcina, iar femeile aflate la varsta fertila trebuie sa foloseasca o metoda de contraceptie eficienta pe durata tratamentului si inca o saptamana dupa oprirea acestuia.

Alaptare

Alaptarea trebuie intrerupta pe durata tratamentului si timp de cel putin o saptamana dupa oprirea acestuia.

Condus vehicule

Medicamentul are o influenta minora asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje. Pacientii trebuie sa evite conducerea daca resimt ameteala sau oboseala.