FDA aproba primul inhibitor PCSK9 sub forma de comprimat oral pentru colesterol
FDA a aprobat enlicitide (Lipfendra), primul inhibitor PCSK9 care se ia sub forma de comprimat, o data pe zi, pentru scaderea colesterolului LDL. Tratamentul reduce LDL cu aproape 60% si se adreseaza adultilor cu colesterol crescut, inclusiv formelor familiale.
In detaliu
Inhibitorii PCSK9 sunt o clasa de medicamente care scad puternic colesterolul LDL, prin blocarea unei proteine care reduce capacitatea ficatului de a elimina colesterolul din sange. Pana acum, aceste medicamente erau disponibile doar sub forma injectabila. Aprobarea de catre FDA a enlicitide (denumire comerciala Lipfendra) reprezinta primul inhibitor PCSK9 care poate fi administrat ca un comprimat oral, o data pe zi.
Conform datelor prezentate, medicamentul reduce colesterolul LDL cu aproape 60%, in asociere cu dieta, activitatea fizica si alte terapii de scadere a colesterolului. Este indicat adultilor cu hipercolesterolemie, inclusiv persoanelor cu hipercolesterolemie familiala heterozigota, o boala genetica ce determina un colesterol foarte ridicat de la varste tinere.
Forma orala poate fi mai comoda pentru pacienti decat injectiile, ceea ce ar putea imbunatati aderenta la tratament. Aprobarea este valabila deocamdata in SUA. Pentru disponibilitatea in Europa este necesara o evaluare separata a Agentiei Europene a Medicamentului (EMA), care nu a fost inca finalizata.
Colesterolul LDL crescut este un factor de risc major pentru infarct si accident vascular cerebral, iar scaderea lui reduce dovedit aceste riscuri.
Ce inseamna pentru Romania
Momentan nu exista impact direct in Romania, deoarece aprobarea este limitata la SUA. Daca EMA va aproba ulterior medicamentul, el ar putea deveni o optiune si pentru pacientii romani cu colesterol crescut, in special formele familiale.
Actiune recomandata
Informativ: pacientii cu colesterol crescut sa continue tratamentul prescris si sa discute optiunile disponibile la urmatorul consult cardiologic; medicamentul nu este inca disponibil in Europa.
Simptome de urmarit
Aceasta stire nu vizeaza o boala concreta cu simptome specifice de urmarit. Pentru orice ingrijorare medicala, consulta medicul.
Ce stim
FDA a aprobat primul inhibitor PCSK9 oral (enlicitide), care reduce colesterolul LDL cu aproape 60%. Se administreaza o data pe zi in asociere cu dieta si alte terapii. Aprobarea este pentru SUA.
Ce nu stim sigur
Nu se stie inca daca si cand va fi aprobat in Europa, care va fi pretul si nici datele pe termen lung privind reducerea evenimentelor cardiovasculare comparativ cu formele injectabile existente.
Surse stiintifice si oficiale
- Aviz / alerta
Medicamente relevante (educational)
Aceste DCI-uri din catalogul nostru apar in contextul acestei stiri (preventie sau tratament uzual). NU constituie prescriptie — decizia terapeutica apartine medicului tau.
Sursa originala
Raportul de GardaCiteste articolul completInformatii educationale agregate din surse oficiale. NU constituie sfat medical personalizat. Pentru orice ingrijorare, contacteaza medicul.